Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxidativ stress-relateret genekspression i cumulusceller blandt lav-responders

15. maj 2017 opdateret af: Porntip Sirayapiwat, Chulalongkorn University

Oxidativ stress-relateret genekspression i cumulusceller blandt lavt respondere på kontrolleret ovariehyperstimulering under in vitro fertilisering

In vitro fertilisering betragtes som en effektiv behandling for infertile par. Nogle kvinder har dog ikke tilstrækkelig respons på kontrolleret ovariehyperstimulering, hvilket resulterer i lav respons, som defineres som mindre end 5 udvundne oocytter. Der er undersøgelser, der hævder, at antallet af levende fødsel hos disse patienter er lavere end normalt responder (10-15 udvundne oocytter). Blandt faktorer, der bidrager til lav respons, anses oxidativt stress, som følge af øget pro-oxidant og/eller reduceret antioxidant, at påvirke folliklernes funktioner og kvaliteten af ​​oocytter. Der er dog få undersøgelser, der viser denne sammenhæng. Formålet med vores undersøgelse er at finde forskellen mellem oxidativ stress-relateret genekspression i cumulus-celle- og oocytkompetencebiomarkører fra follikulær væske mellem lav-respondere og normal responder til kontrolleret ovariehyperstimulering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lav respons på kontrolleret ovariehyperstimulering (mindre end 5 udvundne oocytter) er et problem hos nogle af par, der modtager behandling for infertilitet. Undersøgelser viste, at succesrate i behandling for disse patienter er lavere end normal responsgruppe. Blandt mange faktorer, der bidrager til lav respons, er oxidativt stress mistænkt for at være involveret i funktionsfejl i follikulært miljø og oocytmodning. Imidlertid kan direkte sammenhæng mellem oxidativ og oocytfunktion ikke studeres på grund af etisk bekymring, så mange undersøgelser havde studeret oocyttens omgivende miljø såsom cumuluscelle og follikelvæske i stedet.

I vores undersøgelse sigter vi mod at studere forskellen i niveauet af oxidativ stress-relateret genekspression og oocytkompetencebiomarkører blandt lav-responderende og normale respondere. For oxidativ stress-relateret genekspression af cumulus-celler vil vi måle mRNA-ekspression ved kvantitativ PCR for Superoxide dismutase 1 (SOD1), SOD2, Glutathione peroxidase (GPX) og inducerbar nitrogenoxidsyntase (iNOS). For oocytkompetente biomarkører vil vi bruge ELISA-teknik til at måle niveauet af GDF(, BMP15, Amphiregulin og CoQ10 i follikulær væske.

Prøvestørrelsesberegning blev udført med data fra undersøgelse udført af Donnabela et al., som fandt ud af, at den gennemsnitlige SOD-genekspression i kontrolgruppen var 2,06 2-ΔΔCT (SD = 0,53). Formlen til sammenligning af to forskellige middelværdier blev brugt med forventning om, at lav-responderende gruppe ville have lavere SOD-genekspression med 20 %:

n/gruppe = 2(Z α/2 + Z β)2 σ2 / (X̅ 1- X̅ 2)2

α = 0,05, β = 0,2 Z α/2 = Z0,05/2 = 1,96 (to haler) Z β = Z0,8 = 0,84

Middelværdi i gruppe1 (X̅ 1) = 2,06, SD. i gruppe1 (σ₁) = 0,53 Middelværdi i gruppe2 (X̅ 2) = 1,64, SD. i gruppe2 (σ₂)= 0,53 Prøvestørrelse: Gruppe1 (n₁) = 25, Gruppe2 (n₂) = 25 Samlet antal er 56 patienter (tillagt 10 % for muligt datatab)

Statistisk analyse

  1. Gennemsnit og standardafvigelse vil blive brugt til beskrivende data.
  2. Mann-Whitney U-test, uparret t-test og chi square vil blive brugt efter behov
  3. p-værdi mindre end 0,05 anses for statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine ,Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 25-49 år, der modtager pleje på infertil klinik, King Chulalongkorn Memorial hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lav responder: kvinder i alderen 25-49 år med mindre end 5 oocytter (1-4 oocytter) hentet under kontrolleret ovariehyperstimulering
  • Normal responderende kvinder i alderen 25-49 år med 5-15 oocytter hentet under kontrolleret ovariehyperstimulering

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv ovariepatologi (ovariecyste eller tumor)
  • Basal FSH mere end 20 IE/l eller antimullerisk hormon mindre end 0,5 ng/ml
  • Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lav responder

Lav responder: kvinder i alderen 25-49 år med mindre end 5 oocytter (1-4 oocytter) hentet under kontrolleret ovariehyperstimulering

Oxidativ stress-relateret genekspression og oocyt-kompetence biomarkører vil blive udført for at få adgang til forskellen mellem lav- og normal respondere.
Diagnostisk test: Oxidativ stress-relateret genekspression (RNA-ekspression)
Oxidativ stressrelateret genekspression (RNA-ekspression), Superoxiddismutase 1 (SOD1), SOD2, Glutathionperoxidase (GPX) og inducerbar nitrogenoxidsyntase (iNOS), målt ved realtids PCR-teknik.
Diagnostisk test: ægkompetence biomarkører
Oocytkompetence biomarkører, GDF9, BMP15, Amphiregulin og CoQ10 målt ved ELISA
Normal responder

Normal responderende kvinder i alderen 25-49 år med 5-15 oocytter hentet under kontrolleret ovariehyperstimulering

Oxidativ stress-relateret genekspression og oocyt-kompetence biomarkører vil blive udført for at få adgang til forskellen mellem lav- og normal respondere.
Diagnostisk test: Oxidativ stress-relateret genekspression (RNA-ekspression)
Oxidativ stressrelateret genekspression (RNA-ekspression), Superoxiddismutase 1 (SOD1), SOD2, Glutathionperoxidase (GPX) og inducerbar nitrogenoxidsyntase (iNOS), målt ved realtids PCR-teknik.
Diagnostisk test: ægkompetence biomarkører
Oocytkompetence biomarkører, GDF9, BMP15, Amphiregulin og CoQ10 målt ved ELISA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativ stress-relateret genekspression
Tidsramme: Juni 2017-maj 2018
mRNA-ekspression ved kvantitativ PCR for superoxiddismutase 1 (SOD1) SOD2, glutathionperoxidase (GPX) og inducerbar nitrogenoxidsyntase (iNOS).
Juni 2017-maj 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oocytkompetente biomarkører
Tidsramme: Juni 2017-maj 2018
ELISA-teknik til at måle niveauet af GDF9, BMP15, Amphiregulin og CoQ10 i follikulær væske.
Juni 2017-maj 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Porntip Sirayapiwat, MD, Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RA60/041
  • Med Chula IRB No.688/59 (Anden identifikator: Faculty of Medicine,Chulalongkorn university)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav responder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner