Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxidativ stressrelaterat genuttryck i Cumulusceller bland låga svarspersoner

15 maj 2017 uppdaterad av: Porntip Sirayapiwat, Chulalongkorn University

Oxidativ stressrelaterat genuttryck i cumulusceller bland låga svar på kontrollerad ovariehyperstimulering under in vitro fertilisering

Provrörsbefruktning anses vara en effektiv behandling för infertila par. Vissa kvinnor har dock inte tillräckligt svar på kontrollerad ovariell hyperstimulering, vilket resulterar i lågt svar som definieras som mindre än 5 hämtade oocyter. Det finns studier som hävdar att antalet levande födslar hos dessa patienter är lägre än normalt svar (10-15 hämtade oocyter). Bland faktorer som bidrar till låg respons, anses oxidativ stress, till följd av ökad pro-oxidant och/eller reducerad antioxidant, påverka folliklarnas funktioner och oocyternas kvalitet. Det finns dock få studier som visar detta samband. Syftet med vår studie är att hitta skillnaden mellan oxidativ stress-relaterat genuttryck i biomarkörer för cumuluscell och oocytkompetens från follikulär vätska mellan lågresponderare och normala responders till kontrollerad ovariell hyperstimulering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lågt svar på kontrollerad ovariell hyperstimulering (mindre än 5 hämtade oocyter) är ett problem hos vissa par som får behandling för infertilitet. Studier visade att framgångsfrekvensen i behandlingen för dessa patienter är lägre än den normala svarsgruppen. Bland många faktorer som bidrar till låg respons, misstänks oxidativ stress vara inblandad i felfunktion i follikelmiljön och oocytmognad. Direkt samband mellan oxidativ och oocytfunktion kan dock inte studeras på grund av etisk oro, så många studier hade studerat oocytens omgivande miljö som cumuluscell och follikulär vätska istället.

I vår studie syftar vi till att studera skillnaden i nivå av oxidativ stressrelaterat genuttryck och biomarkörer för oocytkompetens bland lågresponderare och normalsvarare. För oxidativ stressrelaterat genuttryck av cumulusceller kommer vi att mäta mRNA-uttryck genom kvantitativ PCR för Superoxiddismutas 1 (SOD1), SOD2, Glutationperoxidas (GPX) och inducerbar kväveoxidsyntas (iNOS). För oocytkompetenta biomarkörer kommer vi att använda ELISA-teknik för att mäta nivån av GDF(, BMP15, Amphiregulin och CoQ10 i follikulär vätska.

Provstorleksberäkning gjordes med data från studie utförd av Donnabela et al, som fann att medel SOD-genexpression i kontrollgruppen var 2,06 2-ΔΔCT (SD = 0,53). Formeln för att jämföra två olika medelvärden användes med förväntan att gruppen med låg respons skulle ha lägre SOD-genuttryck med 20 %:

n/grupp = 2(Z α/2 + Z β)2 σ2 / (X̅ 1- X̅ 2)2

α = 0,05, β = 0,2 Z α/2 = Z0,05/2 = 1,96 (två svansar) Zp = Z0,8 = 0,84

Medelvärde i grupp1 (X̅ 1) = 2,06, SD. i grupp1 (σ₁) = 0,53 Medelvärde i grupp2 (X̅ 2) = 1,64, SD. i grupp2 (σ₂)= 0,53 Provstorlek: Grupp1 (n₁) = 25, Grupp2 (n₂) = 25 Totalt antal är 56 patienter (läggs till 10 % för eventuell dataförlust)

Statistisk analys

  1. Medelvärde och standardavvikelse kommer att användas för beskrivande data.
  2. Mann-Whitney U-test, oparat t-test och chi square kommer att användas efter behov
  3. p-värde mindre än 0,05 anses vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine ,Chulalongkorn University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i åldrarna 25-49 år, som får vård på infertila kliniken, King Chulalongkorn Memorial sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lågsvarare: kvinnor i åldern 25-49 år med mindre än 5 oocyter (1-4 oocyter) hämtade under kontrollerad ovariell hyperstimulering
  • Normalt svarande kvinnor i åldrarna 25-49 år gamla med 5-15 oocyter hämtade under kontrollerad ovariell hyperstimulering

Exklusions kriterier:

  • Aktiv äggstockspatologi (ovariecysta eller tumör)
  • Basalt FSH mer än 20 IE/L eller antimulleriskt hormon mindre än 0,5 ng/ml
  • Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lågsvarare

Lågsvarare: kvinnor i åldern 25-49 år med mindre än 5 oocyter (1-4 oocyter) hämtade under kontrollerad ovariell hyperstimulering

Oxidativ stressrelaterad genuttryck och biomarkörer för oocytkompetens kommer att utföras för att få tillgång till skillnaden mellan låg- och normalsvarare.

Oxidativ stressrelaterat genuttryck (RNA-uttryck), Superoxiddismutas 1 (SOD1), SOD2, Glutationperoxidas (GPX) och inducerbart kväveoxidsyntas (iNOS), mätt med PCR-teknik i realtid.
Oocytkompetensbiomarkörer ,GDF9, BMP15, Amphiregulin och CoQ10 mätt med ELISA
Normalt svarande

Normalt svarande kvinnor i åldrarna 25-49 år gamla med 5-15 oocyter hämtade under kontrollerad ovariell hyperstimulering

Oxidativ stressrelaterad genuttryck och biomarkörer för oocytkompetens kommer att utföras för att få tillgång till skillnaden mellan låg- och normalsvarare.

Oxidativ stressrelaterat genuttryck (RNA-uttryck), Superoxiddismutas 1 (SOD1), SOD2, Glutationperoxidas (GPX) och inducerbart kväveoxidsyntas (iNOS), mätt med PCR-teknik i realtid.
Oocytkompetensbiomarkörer ,GDF9, BMP15, Amphiregulin och CoQ10 mätt med ELISA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxidativ stress-relaterat genuttryck
Tidsram: Juni 2017–maj 2018
mRNA-uttryck genom kvantitativ PCR för superoxiddismutas 1 (SOD1) SOD2, glutationperoxidas (GPX) och inducerbart kväveoxidsyntas (iNOS).
Juni 2017–maj 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oocytkompetenta biomarkörer
Tidsram: Juni 2017–maj 2018
ELISA-teknik för att mäta nivån av GDF9, BMP15, Amphiregulin och CoQ10 i follikulär vätska.
Juni 2017–maj 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Porntip Sirayapiwat, MD, Chulalongkorn University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RA60/041
  • Med Chula IRB No.688/59 (Annan identifierare: Faculty of Medicine,Chulalongkorn university)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Låg svarsenhet

Prenumerera