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낮은 반응자 중 난구 세포의 산화 스트레스 관련 유전자 발현

2017년 5월 15일 업데이트: Porntip Sirayapiwat, Chulalongkorn University

체외 수정 시 조절된 난소 과자극에 대한 낮은 반응자 중 난구 세포의 산화 스트레스 관련 유전자 발현

체외 수정은 불임 부부에게 효과적인 치료법 중 하나로 간주됩니다. 그러나 일부 여성은 제어된 난소과자극에 대해 적절한 반응을 나타내지 않아 회수된 난모세포가 5개 미만으로 정의되는 낮은 반응을 초래합니다. 이 환자의 출생률이 정상적인 반응자(10-15개의 난모세포 회수)보다 낮다고 주장하는 연구가 있습니다. 낮은 반응에 기여하는 요인 중 pro-oxidant의 증가 및/또는 항산화제의 감소로 인한 산화 스트레스는 난포의 기능과 난모세포의 질에 영향을 미치는 것으로 간주됩니다. 그러나 이 관계를 보여주는 연구는 거의 없다. 본 연구의 목적은 조절된 난소과자극에 대해 낮은 반응자와 정상 반응자 사이의 난포액으로부터 난구 세포 및 난모세포 능력 바이오마커의 산화 스트레스 관련 유전자 발현의 차이를 찾는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

통제된 난소과자극에 대한 낮은 반응(5개 미만의 난모세포 회수)은 불임 치료를 받는 일부 부부에게 문제가 됩니다. 연구에 따르면 이러한 환자의 치료 성공률은 정상 반응 그룹보다 낮습니다. 낮은 반응에 기여하는 많은 요인 중 산화 스트레스는 난포 환경의 기능 장애 및 난자 성숙과 관련이 있다고 생각됩니다. 그러나 산화기능과 난자기능의 직접적인 관계는 윤리적 문제로 연구할 수 없어 난구세포, 난포액 등 난자 주변 환경을 연구하는 연구가 많았다.

본 연구에서는 저반응자와 정상반응자 사이에서 산화 스트레스 관련 유전자 발현 수준과 난자 능력 바이오마커의 차이를 연구하는 것을 목표로 합니다. 난구 세포의 산화 스트레스 관련 유전자 발현을 위해 Superoxide dismutase 1 (SOD1) , SOD2 , GPX (Glutathione peroxidase) 및 iNOS (Inducible nitric oxide synthase)에 대한 정량적 PCR을 통해 mRNA 발현을 측정합니다. 난자 적격 바이오마커의 경우 ELISA 기술을 사용하여 난포액에서 GDF(, BMP15, Amphiregulin 및 CoQ10의 수준을 측정합니다.

표본 크기 계산은 대조군에서 평균 SOD 유전자 발현이 2.06 2-Δ ΔCT(SD = 0.53)임을 발견한 Donnabela 등이 수행한 연구의 데이터로 수행되었습니다. 두 가지 다른 평균을 비교하기 위한 공식은 낮은 응답자 그룹이 20%까지 더 낮은 SOD 유전자 발현을 가질 것이라는 기대와 함께 사용되었습니다.

n/그룹 = 2(Z α/2 + Z β)2 σ2 / (X̅ 1- X̅ 2)2

α = 0.05 , β = 0.2 Z α/2 = Z0.05/2 = 1.96(두 꼬리) Z β = Z0.8 = 0.84

그룹 1의 평균(X̅ 1) = 2.06, SD. 그룹 1(σ₁) = 0.53 그룹 2(X̅ 2)의 평균 = 1.64, SD. 그룹 2(σ₂)= 0.53 샘플 크기: 그룹 1(n₁) = 25, 그룹 2(n₂) = 25 총 환자 수는 56명(데이터 손실 가능성에 대해 10% 추가)

통계 분석

  1. 평균 및 표준 편차는 설명 데이터에 사용됩니다.
  2. Mann-Whitney U 테스트, 짝이 없는 t-테스트 및 카이 제곱이 적절하게 사용됩니다.
  3. 0.05 미만의 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Faculty of Medicine ,Chulalongkorn University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

25~49세 여성 불임클리닉 출라롱콘왕기념병원

설명

포함 기준:

  • 저반응자 : 25~49세의 여성에서 난소과자극 조절시 5개 미만의 난자(1~4개)를 채취
  • 25-49세의 정상 반응자 여성으로 통제된 난소과자극 동안 5-15개의 난모세포가 회수되었습니다.

제외 기준:

  • 활성 난소 병리(난소 낭종 또는 종양)
  • 기저 FSH 20 IU/L 이상 또는 항뮬러관 호르몬 0.5 ng/ml 미만
  • 난소과자극증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낮은 응답자

저반응자 : 25~49세의 여성에서 난소과자극 조절시 5개 미만의 난자(1~4개)를 채취

산화 스트레스 관련 유전자 발현 및 난자 능력 바이오마커를 수행하여 낮은 반응자와 정상 반응자의 차이에 접근합니다.
진단 검사: 산화 스트레스 관련 유전자 발현(RNA 발현)
실시간 PCR 기술로 측정한 산화 스트레스 관련 유전자 발현(RNA 발현), SOD1(Superoxide dismutase 1), SOD2, GPX(Glutathione peroxidase) 및 iNOS(Inducible nitric oxide synthase).
진단 검사: 난모세포 능력 바이오마커
ELISA에 의해 측정된 난모세포 능력 바이오마커, GDF9, BMP15, Amphiregulin 및 CoQ10
일반 응답자

25-49세의 정상 반응자 여성으로 통제된 난소과자극 동안 5-15개의 난모세포가 회수되었습니다.

산화 스트레스 관련 유전자 발현 및 난자 능력 바이오마커를 수행하여 낮은 반응자와 정상 반응자의 차이에 접근합니다.
진단 검사: 산화 스트레스 관련 유전자 발현(RNA 발현)
실시간 PCR 기술로 측정한 산화 스트레스 관련 유전자 발현(RNA 발현), SOD1(Superoxide dismutase 1), SOD2, GPX(Glutathione peroxidase) 및 iNOS(Inducible nitric oxide synthase).
진단 검사: 난모세포 능력 바이오마커
ELISA에 의해 측정된 난모세포 능력 바이오마커, GDF9, BMP15, Amphiregulin 및 CoQ10

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 스트레스 관련 유전자 발현
기간: 2017년 6월~2018년 5월
Superoxide dismutase 1(SOD1) SOD2, Glutathione peroxidase(GPX) 및 Inducible nitric oxide synthase(iNOS)에 대한 정량적 PCR에 의한 mRNA 발현.
2017년 6월~2018년 5월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난모세포 적격 바이오마커
기간: 2017년 6월~2018년 5월
난포액에서 GDF9, BMP15, Amphiregulin 및 CoQ10의 수준을 측정하기 위한 ELISA 기술.
2017년 6월~2018년 5월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chulalongkorn University

수사관

  • 수석 연구원: Porntip Sirayapiwat, MD, Chulalongkorn University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RA60/041
  • Med Chula IRB No.688/59 (기타 식별자: Faculty of Medicine,Chulalongkorn university)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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