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低反应者卵丘细胞中氧化应激相关基因的表达

2017年5月15日 更新者：Porntip Sirayapiwat、Chulalongkorn University

体外受精过程中对控制性卵巢过度刺激反应低的卵丘细胞中氧化应激相关基因的表达

体外受精被认为是治疗不孕夫妇的有效方法之一。 然而，一些女性对受控的卵巢过度刺激没有足够的反应，导致低反应，定义为少于 5 个回收的卵母细胞。 有研究声称这些患者的活产率低于正常反应者（10-15 个回收的卵母细胞）。 在促成低反应的因素中，由促氧化剂增加和/或抗氧化剂减少引起的氧化应激被认为会影响卵泡的功能和卵母细胞的质量。 然而，很少有研究证明这种关系。 我们研究的目的是找出卵丘细胞中氧化应激相关基因表达的差异和卵泡液中卵母细胞能力生物标志物对控制性卵巢过度刺激的低反应者和正常反应者之间的差异。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

对受控卵巢过度刺激（少于 5 个回收的卵母细胞）的低反应是一些接受不孕症治疗的夫妇的一个问题。 研究表明，这些患者的治疗成功率低于正常反应组。 在导致低反应的许多因素中，氧化应激被怀疑与卵泡环境和卵母细胞成熟的故障有关。 然而，由于伦理问题，不能研究氧化与卵母细胞功能之间的直接关系，因此许多研究转而研究卵母细胞的周围环境，如卵丘细胞和卵泡液。

在我们的研究中，我们旨在研究低反应者和正常反应者之间氧化应激相关基因表达水平和卵母细胞能力生物标志物的差异。 对于卵丘细胞的氧化应激相关基因表达，我们将通过定量 PCR 检测超氧化物歧化酶 1 (SOD1)、SOD2、谷胱甘肽过氧化物酶 (GPX) 和诱导型一氧化氮合酶 (iNOS) 的 mRNA 表达。 对于卵母细胞活性生物标志物，我们将使用 ELISA 技术测量卵泡液中 GDF(、BMP15、双调蛋白和辅酶 Q10 的水平。

样本量计算是根据 Donnabela 等人进行的研究的数据进行的，该研究发现对照组的平均 SOD 基因表达为 2.06 2-ΔΔCT (SD = 0.53)。 使用比较两个不同平均值的公式，预期低反应组的 SOD 基因表达将降低 20%。

n/组 = 2(Z α/2 + Z β)2 σ2 / (X̅ 1- X̅ 2)2

α = 0.05 , β = 0.2 Z α/2 = Z0.05/2 = 1.96（双尾） Z β = Z0.8 = 0.84

group1 中的平均值 (X̅ 1) = 2.06，SD。在组 1 (σ₁) = 0.53 组 2 中的平均值 (X̅ 2) = 1.64， 标清。在 group2 (σ₂)= 0.53 样本量：Group1 (n₁) = 25，Group2 (n₂) = 25 总数为 56 名患者（增加 10% 以防可能的数据丢失）

统计分析

  1. 平均值和标准偏差将用于描述性数据。
  2. Mann-Whitney U test , unpaired t-test 和 chi square 将酌情使用
  3. p 值小于 0.05 被认为具有统计学意义。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

56

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10330
        • Faculty of Medicine ,Chulalongkorn University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

25-49岁在朱拉隆功国王纪念医院不孕门诊接受护理的女性

描述

纳入标准：

  • 低反应者：25-49 岁的女性，在控制性超排卵期间获得的卵母细胞少于 5 个（1-4 个卵母细胞）
  • 年龄在 25-49 岁的正常反应女性，在控制性超排卵过程中获得了 5-15 个卵母细胞

排除标准：

  • 活动性卵巢病理学（卵巢囊肿或肿瘤）
  • 基础 FSH 超过 20 IU/L 或抗苗勒管激素低于 0.5 ng/ml
  • 卵巢过度刺激综合征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
低反应者

低反应者：25-49 岁的女性，在控制性超排卵期间获得的卵母细胞少于 5 个（1-4 个卵母细胞）

将进行氧化应激相关基因表达和卵母细胞能力生物标志物，以了解低反应者和正常反应者之间的差异。
诊断测试：氧化应激相关基因表达（RNA表达）
氧化应激相关基因表达（RNA 表达）、超氧化物歧化酶 1 (SOD1)、SOD2、谷胱甘肽过氧化物酶 (GPX) 和诱导型一氧化氮合酶 (iNOS)，通过实时 PCR 技术测量。
诊断测试：卵母细胞能力生物标志物
卵母细胞能力生物标志物，GDF9、BMP15、双调蛋白和 CoQ10 通过 ELISA 测量
正常反应者

年龄在 25-49 岁的正常反应女性，在控制性超排卵过程中获得了 5-15 个卵母细胞

将进行氧化应激相关基因表达和卵母细胞能力生物标志物，以了解低反应者和正常反应者之间的差异。
诊断测试：氧化应激相关基因表达（RNA表达）
氧化应激相关基因表达（RNA 表达）、超氧化物歧化酶 1 (SOD1)、SOD2、谷胱甘肽过氧化物酶 (GPX) 和诱导型一氧化氮合酶 (iNOS)，通过实时 PCR 技术测量。
诊断测试：卵母细胞能力生物标志物
卵母细胞能力生物标志物，GDF9、BMP15、双调蛋白和 CoQ10 通过 ELISA 测量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧化应激相关基因表达
大体时间：2017年6月-2018年5月
通过超氧化物歧化酶 1 (SOD1) SOD2、谷胱甘肽过氧化物酶 (GPX) 和诱导型一氧化氮合酶 (iNOS) 的定量 PCR 表达 mRNA。
2017年6月-2018年5月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
卵母细胞活性生物标志物
大体时间：2017年6月-2018年5月
ELISA 技术测量卵泡液中 GDF9、BMP15、双调蛋白和辅酶 Q10 的水平。
2017年6月-2018年5月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chulalongkorn University

调查人员

  • 首席研究员：Porntip Sirayapiwat, MD、Chulalongkorn University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年6月1日

初级完成 (预期的)

2018年3月30日

研究完成 (预期的)

2018年5月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月15日

首次发布 (实际的)

2017年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月15日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • RA60/041
  • Med Chula IRB No.688/59 (其他标识符：Faculty of Medicine,Chulalongkorn university)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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