Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksidativt stress-relatert genuttrykk i cumulusceller blant lavresponders

15. mai 2017 oppdatert av: Porntip Sirayapiwat, Chulalongkorn University

Oksidativt stress-relatert genuttrykk i cumulusceller blant lavt respondere på kontrollert ovariehyperstimulering under in vitro fertilisering

In vitro fertilisering regnes som en effektiv behandling for infertile par. Noen kvinner har imidlertid ikke tilstrekkelig respons på kontrollert ovariehyperstimulering, noe som resulterer i lav respons som defineres som mindre enn 5 hentede oocytter. Det er studier som hevder at levende fødselsrater hos disse pasientene er lavere enn normal responder (10-15 hentede oocytter). Blant faktorer som bidrar til lav respons, anses oksidativt stress, som følge av økt pro-oksidant og/eller redusert antioksidant, å påvirke funksjonene til folliklene og kvaliteten til oocyttene. Det er imidlertid få studier som viser denne sammenhengen. Målet med vår studie er å finne forskjellen mellom oksidativt stress-relatert genuttrykk i biomarkører for cumuluscelle- og oocyttkompetanse fra follikulærvæske mellom lavrespondere og normal responder til kontrollert ovariehyperstimulering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lav respons på kontrollert ovariehyperstimulering (mindre enn 5 hentede oocytter) er et problem hos noen av par som får behandling for infertilitet. Studier viste at suksessrate i behandling for disse pasientene er lavere enn normal responsgruppe. Blant mange faktorer som bidrar til lav respons, mistenkes oksidativt stress å være involvert i funksjonsfeil i follikkelmiljøet og oocyttmodning. Imidlertid kan direkte sammenheng mellom oksidativ og oocyttfunksjon ikke studeres på grunn av etisk bekymring, så mange studier hadde studert oocyttens omgivende miljø som cumuluscelle og follikulærvæske i stedet.

I vår studie tar vi sikte på å studere forskjellen i nivå av oksidativt stress-relatert genuttrykk og biomarkører for oocyttkompetanse blant lavrespondere og normale respondere. For oksidativt stressrelatert genuttrykk av cumuluscelle, vil vi måle mRNA-ekspresjon ved kvantitativ PCR for Superoxide dismutase 1 (SOD1), SOD2, Glutation peroxidase (GPX) og induserbar nitrogenoksidsyntase (iNOS). For oocyttkompetente biomarkører vil vi bruke ELISA-teknikk for å måle nivået av GDF(, BMP15, Amphiregulin og CoQ10 i follikkelvæske.

Prøvestørrelsesberegning ble gjort med data fra studie utført av Donnabela et al, som fant at gjennomsnittlig SOD-genekspresjon i kontrollgruppen var 2,06 2-Δ ΔCT (SD = 0,53). Formelen for å sammenligne to forskjellige gjennomsnitt ble brukt med forventning om at lavresponderende gruppe ville ha lavere SOD-genuttrykk med 20 %:

n/gruppe = 2(Z α/2 + Z β)2 σ2 / (X̅ 1- X̅ 2)2

α = 0,05, β = 0,2 Z α/2 = Z0,05/2 = 1,96 (to haler) Z β = Z0,8 = 0,84

Gjennomsnitt i gruppe1 (X̅ 1) = 2,06, SD. i gruppe1 (σ₁) = 0,53 Gjennomsnitt i gruppe2 (X̅ 2) = 1,64, SD. i gruppe2 (σ₂)= 0,53 Prøvestørrelse: Gruppe1 (n₁) = 25, Gruppe2 (n₂) = 25 Totalt antall er 56 pasienter (tillagt 10 % for mulig tap av data)

Statistisk analyse

  1. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli brukt for beskrivende data.
  2. Mann-Whitney U-test, uparet t-test og chi square vil bli brukt etter behov
  3. p-verdi mindre enn 0,05 anses som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine ,Chulalongkorn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 25-49 år, som mottar omsorg ved infertil klinikk, King Chulalongkorn Memorial sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lav responder: kvinner i alderen 25-49 år med mindre enn 5 oocytter (1-4 oocytter) hentet under kontrollert ovariehyperstimulering
  • Normal responderende kvinner i alderen 25-49 år med 5-15 oocytter hentet under kontrollert ovariehyperstimulering

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv ovariepatologi (ovariecyste eller svulst)
  • Basal FSH mer enn 20 IE/L eller antimullerisk hormon mindre enn 0,5 ng/ml
  • Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lav responder

Lav responder: kvinner i alderen 25-49 år med mindre enn 5 oocytter (1-4 oocytter) hentet under kontrollert ovariehyperstimulering

Oksidativt stressrelatert genuttrykk og biomarkører for oocyttkompetanse vil bli utført for å få tilgang til forskjellen mellom lav- og normal respondere.
Diagnostisk test: Oksidativt stress-relatert genuttrykk (RNA-uttrykk)
Oksidativt stress-relatert genuttrykk (RNA-ekspresjon), Superoksiddismutase 1 (SOD1), SOD2, Glutationperoxidase (GPX) og induserbar nitrogenoksidsyntase (iNOS), målt ved sanntids PCR-teknikk.
Diagnostisk test: biomarkører for oocyttkompetanse
Oocyttkompetanse biomarkører, GDF9, BMP15, Amphiregulin og CoQ10 målt med ELISA
Normal responder

Normal responderende kvinner i alderen 25-49 år med 5-15 oocytter hentet under kontrollert ovariehyperstimulering

Oksidativt stressrelatert genuttrykk og biomarkører for oocyttkompetanse vil bli utført for å få tilgang til forskjellen mellom lav- og normal respondere.
Diagnostisk test: Oksidativt stress-relatert genuttrykk (RNA-uttrykk)
Oksidativt stress-relatert genuttrykk (RNA-ekspresjon), Superoksiddismutase 1 (SOD1), SOD2, Glutationperoxidase (GPX) og induserbar nitrogenoksidsyntase (iNOS), målt ved sanntids PCR-teknikk.
Diagnostisk test: biomarkører for oocyttkompetanse
Oocyttkompetanse biomarkører, GDF9, BMP15, Amphiregulin og CoQ10 målt med ELISA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksidativt stress-relatert genuttrykk
Tidsramme: Juni 2017 – mai 2018
mRNA-ekspresjon ved kvantitativ PCR for Superoxide dismutase 1 (SOD1) SOD2 , Glutathione peroxidase (GPX) og induserbar nitrogenoksidsyntase (iNOS).
Juni 2017 – mai 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oocyttkompetente biomarkører
Tidsramme: Juni 2017 – mai 2018
ELISA-teknikk for å måle nivået av GDF9, BMP15, Amphiregulin og CoQ10 i follikkelvæske.
Juni 2017 – mai 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Porntip Sirayapiwat, MD, Chulalongkorn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RA60/041
  • Med Chula IRB No.688/59 (Annen identifikator: Faculty of Medicine,Chulalongkorn university)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lav respons

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere