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Expression génique liée au stress oxydatif dans les cellules de Cumulus chez les faibles répondeurs

15 mai 2017 mis à jour par: Porntip Sirayapiwat, Chulalongkorn University

Expression génique liée au stress oxydatif dans les cellules de cumulus parmi les faibles répondeurs à l'hyperstimulation ovarienne contrôlée pendant la fécondation in vitro

La fécondation in vitro est considérée comme l'un des traitements efficaces pour les couples infertiles. Cependant, certaines femmes n'ont pas de réponse adéquate à l'hyperstimulation ovarienne contrôlée, ce qui entraîne une faible réponse définie comme moins de 5 ovocytes récupérés. Il existe des études affirmant que les taux de naissances vivantes chez ces patients répondeurs inférieurs à la normale (10-15 ovocytes récupérés). Parmi les facteurs contribuant à une faible réponse, le stress oxydatif, résultant d'une augmentation des pro-oxydants et/ou d'une réduction des antioxydants, est considéré comme affectant les fonctions des follicules et la qualité des ovocytes. Cependant, il existe peu d'études démontrant cette relation. L'objectif de notre étude est de trouver la différence d'expression des gènes liés au stress oxydatif dans les biomarqueurs de compétence des cellules du cumulus et des ovocytes du liquide folliculaire entre les répondeurs faibles et les répondeurs normaux à l'hyperstimulation ovarienne contrôlée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La faible réponse à l'hyperstimulation ovarienne contrôlée (moins de 5 ovocytes récupérés) est un problème chez certains couples recevant un traitement contre l'infertilité. Des études ont montré que le taux de réussite du traitement pour ces patients est inférieur à celui du groupe de réponse normal. Parmi les nombreux facteurs contribuant à une faible réponse, le stress oxydatif est suspecté d'être impliqué dans le dysfonctionnement de l'environnement folliculaire et la maturation des ovocytes. Cependant, la relation directe entre la fonction oxydative et la fonction ovocytaire ne peut pas être étudiée en raison de préoccupations éthiques, de sorte que de nombreuses études ont plutôt étudié l'environnement environnant de l'ovocyte, tel que les cellules cumulus et le liquide folliculaire.

Dans notre étude, nous visons à étudier la différence de niveau d'expression des gènes liés au stress oxydatif et de biomarqueurs de la compétence des ovocytes parmi les répondeurs faibles et les répondeurs normaux. Pour l'expression des gènes liés au stress oxydatif des cellules du cumulus, nous mesurerons l'expression de l'ARNm par PCR quantitative pour la superoxyde dismutase 1 (SOD1), la SOD2, la glutathion peroxydase (GPX) et l'oxyde nitrique synthase inductible (iNOS). Pour les biomarqueurs compétents pour les ovocytes, nous utiliserons la technique ELISA pour mesurer le niveau de GDF(, BMP15, Amphiregulin et CoQ10 dans le liquide folliculaire.

Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué avec les données de l'étude réalisée par Donnabela et al , qui a révélé que l'expression moyenne du gène SOD dans le groupe témoin était de 2,06 2-Δ ΔCT (SD = 0,53). La formule de comparaison de deux moyennes différentes a été utilisée avec l'espoir que le groupe de faibles répondeurs aurait une expression du gène SOD inférieure de 20 %. :

n/groupe = 2(Z α/2 + Z β)2 σ2 / (X̅ 1- X̅ 2)2

α = 0,05 , β = 0,2 Z α/2 = Z0,05/2 = 1,96 (bilatéral) Z β = Z0,8 = 0,84

Moyenne dans le groupe1 (X̅ 1) = 2,06, SD. dans le groupe1 (σ₁) = 0,53 Moyenne dans le groupe2 (X̅ 2) = 1,64, DAKOTA DU SUD. dans le groupe2 (σ₂)= 0,53 Taille de l'échantillon : Groupe1 (n₁) = 25, Groupe2 (n₂) = 25 Le nombre total est de 56 patients (ajouté de 10 % pour une éventuelle perte de données)

analyses statistiques

  1. La moyenne et l'écart type seront utilisés pour les données descriptives.
  2. Le test U de Mann-Whitney, le test t non apparié et le chi carré seront utilisés selon le cas
  3. Une valeur de p inférieure à 0,05 est considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Faculty of Medicine ,Chulalongkorn University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes âgées de 25 à 49 ans qui reçoivent des soins à la clinique infertile de l'hôpital King Chulalongkorn Memorial

La description

Critère d'intégration:

  • Faible réponse : femmes âgées de 25 à 49 ans avec moins de 5 ovocytes (1 à 4 ovocytes) récupérés lors d'une hyperstimulation ovarienne contrôlée
  • Femmes répondeuses normales âgées de 25 à 49 ans avec 5 à 15 ovocytes récupérés lors d'une hyperstimulation ovarienne contrôlée

Critère d'exclusion:

  • Pathologie ovarienne active (kyste ou tumeur ovarienne)
  • FSH basale supérieure à 20 UI/L ou hormone antimullérienne inférieure à 0,5 ng/ml
  • Syndrome d'hyperstimulation ovarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Faible répondeur

Faible réponse : femmes âgées de 25 à 49 ans avec moins de 5 ovocytes (1 à 4 ovocytes) récupérés lors d'une hyperstimulation ovarienne contrôlée

L'expression des gènes liés au stress oxydatif et les biomarqueurs de la compétence des ovocytes seront effectués pour accéder à la différence entre les répondeurs faibles et normaux.

Expression génique liée au stress oxydatif (expression d'ARN), superoxyde dismutase 1 (SOD1), SOD2, glutathion peroxydase (GPX) et oxyde nitrique synthase inductible (iNOS), mesurée par la technique de PCR en temps réel.
Biomarqueurs de compétence ovocytaire ,GDF9, BMP15, Amphiregulin et CoQ10 mesurés par ELISA
Répondeur normal

Femmes répondeuses normales âgées de 25 à 49 ans avec 5 à 15 ovocytes récupérés lors d'une hyperstimulation ovarienne contrôlée

L'expression des gènes liés au stress oxydatif et les biomarqueurs de la compétence des ovocytes seront effectués pour accéder à la différence entre les répondeurs faibles et normaux.

Expression génique liée au stress oxydatif (expression d'ARN), superoxyde dismutase 1 (SOD1), SOD2, glutathion peroxydase (GPX) et oxyde nitrique synthase inductible (iNOS), mesurée par la technique de PCR en temps réel.
Biomarqueurs de compétence ovocytaire ,GDF9, BMP15, Amphiregulin et CoQ10 mesurés par ELISA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression génique liée au stress oxydatif
Délai: Juin 2017-mai 2018
Expression d'ARNm par PCR quantitative pour la superoxyde dismutase 1 (SOD1) SOD2, la glutathion peroxydase (GPX) et l'oxyde nitrique synthase inductible (iNOS).
Juin 2017-mai 2018

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
biomarqueurs compétents pour les ovocytes
Délai: Juin 2017-mai 2018
Technique ELISA pour mesurer le niveau de GDF9, BMP15, Amphiregulin et CoQ10 dans le liquide folliculaire.
Juin 2017-mai 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Porntip Sirayapiwat, MD, Chulalongkorn University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (Réel)

16 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RA60/041
  • Med Chula IRB No.688/59 (Autre identifiant: Faculty of Medicine,Chulalongkorn university)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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