Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesium, Partenium, Andrographis, Co-enzym Q10 og Riboflavin (PACR) i migræneprofylakse (ParMig)

9. december 2018 opdateret af: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza

En fast kombination af magnesium, partenium, andrographis, co-enzym Q10 og riboflavin (PACR) som profylaktisk behandling for migræne: en randomiseret kontrolleret dobbeltblind undersøgelse (ParMig-undersøgelse)

Migræne er en stærkt invaliderende lidelse, som rammer hundredvis af millioner af mennesker rundt om i verden. Alligevel er et lille antal profylaktiske behandlinger tilgængelige nu. Det begrænsede antal tilgængelige lægemidler fører til en bred anvendelse af nutraceutiske forbindelser i migræneterapi. For at forbedre effektiviteten blev nogle af disse nutraceuticals kombineret. Indtil videre ved vi ikke, om disse kombinationer virkelig er mere effektive end de enkelte forbindelser alene, eller en anti-synergisk effekt kunne være til stede på grund af en gensidig antagonisme af virkninger. Af denne grund besluttede vi at teste effektiviteten af ​​en fast kombination af magnesium, partenium, andrographis, co-enzym Q10 og riboflavin (PACR) som profylaktisk behandling af migræne i et randomiseret kontrolleret dobbeltblindt studie.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af migræne (med eller uden aura)
  • begge køn
  • alder mellem 18 og 65 år.
  • mere end 1 års migrænehistorie
  • ingen andre hovedpinetilstande
  • en migrænefrekvens mellem 2 og 8 om måneden

Ekskluderingskriterier:

  • Profylaktiske behandlinger inden for de sidste 3 måneder
  • graviditet eller amning
  • andre medicinske tilstande, der kræver en daglig lægemiddelantagelse
  • intolerance eller allergiske reaktioner over for nogle af produktets forbindelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Migrænikere (verum)
En pille om dagen med PACR: magnesium 281,25 mg; partenium 150 mg (partenolider 1200 mcg); andrographis 100 mg (andrographolides 10 mg); co-enzym Q10 20 mg; riboflavin 4,8 mg.
Kosttilskud: PACR
Daglig antagelse af PACR i en 3-måneders periode
PLACEBO_COMPARATOR: Migraninører (placebo)
En pille om dagen med placebo: Cellulose
Kosttilskud: Placebo
Daglig antagelse af placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Migræne forbedring i form af responder rate
Tidsramme: 3 måneder
Antal forsøgspersoner, der mindst har en reduktion på 50 % mht. migrænefrekvens
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Migræne forbedring med hensyn til frekvenser
Tidsramme: 3 måneder
reduktion af migræne i form af antal anfald, hovedpinedage og antal smertestillende midler om måneden.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Samarbejdspartnere

Gianluca Coppola
Francesco Pierelli

Efterforskere

  • Studiestol: Francesco Pierelli, MD, University of Roma La Sapienza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ParMig Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PACR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner