Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnez, Parten, Andrographis, Koenzym Q10 i Ryboflawina (PACR) w profilaktyce migreny (ParMig)

9 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza

Stała kombinacja magnezu, partenu, Andrographis, koenzymu Q10 i ryboflawiny (PACR) jako profilaktyka migreny: randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie (badanie ParMig)

Migrena to wysoce upośledzająca choroba, która dotyka setki milionów ludzi na całym świecie. Jednak niewielka liczba zabiegów profilaktycznych jest nadal dostępna. Ograniczona liczba dostępnych leków prowadzi do szerokiego zastosowania związków nutraceutycznych w terapii migreny. Aby poprawić skuteczność, niektóre z tych nutraceutyków zostały połączone. Jak dotąd nie wiemy, czy te kombinacje są rzeczywiście bardziej skuteczne niż pojedyncze związki, czy może wystąpić efekt antysynergiczny z powodu wzajemnego antagonizmu efektów. Z tego powodu zdecydowaliśmy się przetestować skuteczność ustalonej kombinacji magnezu, partenu, andrographisu, koenzymu Q10 i ryboflawiny (PACR) jako profilaktycznego leczenia migreny w randomizowanym, kontrolowanym, podwójnie ślepym badaniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka migreny (z aurą lub bez)
  • obie płcie
  • wiek od 18 do 65 lat
  • więcej niż 1 rok historii migreny
  • żadnych innych bólów głowy
  • częstotliwość migreny od 2 do 8 na miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • Zabiegi profilaktyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • ciąża lub laktacja
  • inne schorzenia wymagające codziennego przyjmowania leków
  • nietolerancja lub reakcje alergiczne na niektóre składniki produktu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Migreny (verum)
Jedna tabletka dziennie PACR: magnez 281,25 mg; parten 150 mg (partenolidy 1200 mcg); andrographis 100 mg (andrografolidy 10 mg); koenzym Q10 20 mg; ryboflawina 4,8mg.
Suplement diety: PACR
Dzienne założenie PACR na okres 3 miesięcy
PLACEBO_COMPARATOR: Osoby z migreną (placebo)
Jedna tabletka dziennie placebo: Celuloza
Suplement diety: Placebo
Codzienne przyjmowanie placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa migreny pod względem wskaźnika odpowiedzi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba osób, które mają co najmniej 50% redukcję częstotliwości migreny
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa migreny pod względem częstotliwości
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmniejszenie migreny pod względem liczby napadów, dni z bólem głowy i liczby leków przeciwbólowych w miesiącu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Współpracownicy

Gianluca Coppola
Francesco Pierelli

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Francesco Pierelli, MD, University of Roma La Sapienza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ParMig Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PACR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj