Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesium, partenium, andrographis, koentsyymi Q10 ja riboflaviini (PACR) migreenin ehkäisyssä (ParMig)

sunnuntai 9. joulukuuta 2018 päivittänyt: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza

Magnesiumin, parteniumin, andrografiksen, koentsyymi Q10:n ja riboflaviinin (PACR) kiinteä yhdistelmä migreenin ennaltaehkäisevänä hoitona: satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkotutkimus (ParMig-tutkimus)

Migreeni on erittäin vammauttava sairaus, joka vaikuttaa satoihin miljooniin ihmisiin ympäri maailmaa. Kuitenkin pieni määrä ennaltaehkäiseviä hoitoja on vielä saatavilla. Saatavilla olevien lääkkeiden rajallinen määrä johtaa ravitsemuksellisten yhdisteiden laajaan käyttöön migreenihoidossa. Tehon parantamiseksi joitain näistä ravintoaineista yhdistettiin. Toistaiseksi emme tiedä, ovatko nämä yhdistelmät todella tehokkaampia kuin yksittäiset yhdisteet yksinään, vai voisiko esiintyä antisynerginen vaikutus vastavuoroisen vaikutusten antagonismin vuoksi. Tästä syystä päätimme testata magnesiumin, parteniumin, andrografiksen, koentsyymi Q10:n ja riboflaviinin (PACR) kiinteän yhdistelmän tehokkuutta ennaltaehkäisevänä migreenin hoitona satunnaistetussa kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • migreenin diagnoosi (auralla tai ilman)
  • molempia sukupuolia
  • ikä 18-65 v.
  • yli vuoden migreenihistoriaa
  • ei muita päänsärkyä
  • migreenin esiintymistiheys on 2-8 kuukaudessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennaltaehkäisevät hoidot viimeisen 3 kuukauden aikana
  • raskaus tai imetys
  • muut sairaudet, jotka edellyttävät päivittäistä lääkkeenottoa
  • intoleranssi tai allergiset reaktiot joillekin tuotteen yhdisteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Migreenit (verum)
Yksi PACR-pilleri päivässä: magnesium 281,25 mg; partenium 150 mg (partenolide 1200 mcg); andrographis 100 mg (andrographolides 10 mg); koentsyymi Q10 20 mg; riboflaviini 4,8 mg.
Ravintolisä: PACR
Päivittäinen PACR-oletus 3 kuukauden ajalta
PLACEBO_COMPARATOR: Migreenipotilaat (plasebo)
Yksi pilleri lumelääkettä päivässä: Selluloosa
Ravintolisä: Plasebo
Päivittäinen oletus lumelääkkeestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenin paraneminen vasteasteen suhteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla migreenin esiintymistiheys on vähentynyt vähintään 50 %
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenin parannus frekvenssin suhteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
migreenikohtausten, päänsärkypäivien ja kipulääkkeiden määrän vähentäminen kuukaudessa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Yhteistyökumppanit

Gianluca Coppola
Francesco Pierelli

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Francesco Pierelli, MD, University of Roma La Sapienza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ParMig Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PACR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa