Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesium, Partenium, Andrographis, Co-enzym Q10 och Riboflavin (PACR) vid migränprofylax (ParMig)

9 december 2018 uppdaterad av: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza

En fast kombination av magnesium, partenium, andrographis, koenzym Q10 och riboflavin (PACR) som profylaktisk behandling för migrän: en randomiserad kontrollerad dubbelblind studie (ParMig-studie)

Migrän är en mycket handikappande sjukdom som drabbar hundratals miljoner människor runt om i världen. Ändå finns ett litet antal profylaktiska behandlingar tillgängliga fortfarande. Det begränsade antalet tillgängliga läkemedel leder till en stor användning av nutraceutiska föreningar vid migränterapi. För att förbättra effekten kombinerades några av dessa näringsämnen. Än så länge vet vi inte om dessa kombinationer verkligen är mer effektiva än de enskilda föreningarna ensamma, eller en antisynergisk effekt kan vara närvarande på grund av en ömsesidig effektmotsättning. Av denna anledning bestämde vi oss för att testa effekten av en fast kombination av magnesium, partenium, andrographis, koenzym Q10 och riboflavin (PACR) som profylaktisk behandling för migrän i en randomiserad kontrollerad dubbelblind studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av migrän (med eller utan aura)
  • båda könen
  • ålder mellan 18 och 65 år.
  • mer än 1 års migränhistoria
  • inga andra huvudvärkstillstånd
  • en migränfrekvens mellan 2 och 8 per månad

Exklusions kriterier:

  • Profylaktiska behandlingar under de senaste 3 månaderna
  • graviditet eller amning
  • andra medicinska tillstånd som kräver ett dagligt läkemedelsantagande
  • intolerans eller allergiska reaktioner mot några av produktens föreningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Migränpatienter (verum)
Ett piller per dag av PACR: magnesium 281,25 mg; partenium 150 mg (partenolider 1200 mcg); andrographis 100 mg (andrographolides 10 mg); koenzym Q10 20 mg; riboflavin 4,8 mg.
Kosttillskott: PACR
Dagligt antagande av PACR under en 3-månadersperiod
PLACEBO_COMPARATOR: Migrantörer (placebo)
Ett piller per dag av placebo: Cellulosa
Kosttillskott: Placebo
Dagligt antagande om placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Migrän förbättring när det gäller svarsfrekvens
Tidsram: 3 månader
Antal försökspersoner som minst har en minskning på 50 % vad gäller migränfrekvens
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Migränförbättring när det gäller frekvenser
Tidsram: 3 månader
minskning av migrän i form av antal attacker, huvudvärksdagar och antal smärtstillande medel per månad.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Samarbetspartners

Gianluca Coppola
Francesco Pierelli

Utredare

  • Studiestol: Francesco Pierelli, MD, University of Roma La Sapienza

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 juni 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ParMig Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Migränstörningar

Kliniska prövningar på PACR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera