偏头痛预防中的镁、党参、穿心莲、辅酶 Q10 和核黄素 (PACR) (ParMig)
2018年12月9日 更新者：Cherubino DI LORENZO、University of Roma La Sapienza
镁、党参、穿心莲、辅酶 Q10 和核黄素 (PACR) 的固定组合作为偏头痛的预防性治疗：一项随机对照双盲研究（ParMig 研究）
偏头痛是一种高度致残的疾病，影响着全世界数亿人。
然而，现在仍有少量预防性治疗可用。
可用药物的数量有限导致在偏头痛治疗中广泛使用营养药物化合物。
为了提高疗效，将这些营养保健品中的一些组合在一起。
到目前为止，我们不知道这些组合是否真的比单独使用单一化合物更有效，或者由于相互拮抗作用而可能存在抗协同作用。
出于这个原因，我们决定在一项随机对照双盲研究中测试镁、冬青、穿心莲、辅酶 Q10 和核黄素 (PACR) 的固定组合作为偏头痛预防性治疗的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00161
- 招聘中
- Policlinico Umberto I
-
接触：
- Cherubino Di Lorenzo, MD, PhD
- 电话号码：+393286783246
- 邮箱：cherubino.dilorenzo@uniroma1.it
-
接触：
- Francesco Pierelli, MD
- 邮箱：francesco.pierelli@uniroma1.it
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 偏头痛的诊断（有或无先兆）
- 男女双方
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 1年以上偏头痛病史
- 没有其他头痛情况
- 偏头痛频率在每月 2 到 8 次之间
排除标准：
- 最近 3 个月的预防性治疗
- 怀孕或哺乳
- 需要每天服药的其他医疗条件
- 对产品的某些化合物的不耐受或过敏反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：偏头痛患者 (verum)
每天一粒 PACR：镁 281.25 毫克； partenium 150 mg（partenolides 1200mcg）；穿心莲 100 毫克（穿心莲内酯 10 毫克）；辅酶 Q10 20 毫克；核黄素 4.8 毫克。
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3 个月期间的每日 PACR 假设
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PLACEBO_COMPARATOR：偏头痛患者（安慰剂）
每天一粒安慰剂：纤维素
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每天服用安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缓解率方面的偏头痛改善
大体时间：3个月
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偏头痛频率至少降低 50% 的受试者人数
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏头痛在频率方面的改善
大体时间：3个月
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在发作次数、头痛天数和每月镇痛药数量方面减少偏头痛。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Francesco Pierelli, MD、University of Roma La Sapienza
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月6日
初级完成 (预期的)
2019年12月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月9日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PACR的临床试验
-
Posit Science CorporationUniversity of Iowa; The University of Texas at Dallas完全的