Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium, Parténium, Andrographis, Q10 koenzim és riboflavin (PACR) a migrén megelőzésében (ParMig)

2018. december 9. frissítette: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza

Magnézium, parténium, andrographis, koenzim Q10 és riboflavin (PACR) rögzített kombinációja a migrén profilaktikus kezelésére: Randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálat (ParMig-tanulmány)

A migrén egy erősen fogyatékosságot okozó betegség, amely emberek százmillióit érinti szerte a világon. Ennek ellenére néhány profilaktikus kezelés jelenleg is elérhető. A rendelkezésre álló gyógyszerek korlátozott száma a táplálkozási vegyületek széles körű alkalmazásához vezet a migrénterápiában. A hatásosság javítása érdekében egyes tápanyagokat kombináltak. Egyelőre nem tudjuk, hogy ezek a kombinációk valóban hatékonyabbak-e, mint az egyes vegyületek önmagukban, vagy a hatások kölcsönös antagonizmusa miatt kialakulhat-e anti-szinergikus hatás. Emiatt úgy döntöttünk, hogy teszteljük a magnézium, a parténium, az andrographis, a Q10 koenzim és a riboflavin (PACR) fix kombinációjának hatékonyságát a migrén profilaktikus kezelésére egy randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • migrén diagnózisa (aurával vagy anélkül)
  • mindkét nem
  • életkor 18 és 65 év között.
  • több mint 1 éves migrénes kórtörténet
  • nincs más fejfájás
  • havi 2-8 migrén gyakorisága

Kizárási kritériumok:

  • Profilaktikus kezelések az elmúlt 3 hónapban
  • terhesség vagy szoptatás
  • egyéb egészségügyi állapotok, amelyek napi gyógyszerszedést igényelnek
  • intolerancia vagy allergiás reakciók a termék egyes vegyületeivel szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Migrénesek (verum)
Napi egy tabletta PACR: magnézium 281,25 mg; parténium 150 mg (partenolid 1200 mcg); andrographis 100 mg (andrographolides 10 mg); koenzim Q10 20 mg; riboflavin 4,8 mg.
Étrend-kiegészítő: PACR
A PACR napi feltételezése 3 hónapos időszakra
PLACEBO_COMPARATOR: Migrénes betegek (placebo)
Napi egy tabletta placebo: Cellulóz
Étrend-kiegészítő: Placebo
Napi placebo feltételezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A migrén javulása a válaszadók arányában
Időkeret: 3 hónap
Azon alanyok száma, akiknél a migrén gyakorisága legalább 50%-kal csökkent
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A migrén javulása a gyakoriságot tekintve
Időkeret: 3 hónap
a migrén csökkentése a rohamok, a fejfájásos napok és a havi fájdalomcsillapítók száma tekintetében.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Roma La Sapienza

Együttműködők

Gianluca Coppola
Francesco Pierelli

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Francesco Pierelli, MD, University of Roma La Sapienza

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 6.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ParMig Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PACR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel