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Magnésio, Partenium, Andrographis, Coenzima Q10 e Riboflavina (PACR) na Profilaxia da Enxaqueca (ParMig)

9 de dezembro de 2018 atualizado por: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza

Uma combinação fixa de magnésio, partenium, andrographis, coenzima Q10 e riboflavina (PACR) como tratamento profilático para enxaqueca: um estudo randomizado controlado duplo cego (estudo ParMig)

A enxaqueca é um distúrbio altamente incapacitante que afeta centenas de milhões de pessoas em todo o mundo. No entanto, um pequeno número de tratamentos profiláticos ainda está disponível. O número limitado de medicamentos disponíveis leva a um amplo uso de compostos nutracêuticos na terapia da enxaqueca. Para melhorar a eficácia, alguns desses nutracêuticos foram combinados. Até agora, não sabemos se essas combinações são realmente mais eficazes do que os compostos isolados, ou um efeito anti-sinérgico pode estar presente devido a um antagonismo recíproco de efeitos. Por esta razão, decidimos testar a eficácia de uma combinação fixa de magnésio, partenium, andrographis, coenzima Q10 e riboflavina (PACR) como tratamento profilático para enxaqueca em um estudo duplo-cego controlado randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de enxaqueca (com ou sem aura)
  • Ambos os sexos
  • idade entre 18 e 65 anos
  • mais de 1 ano de história de enxaqueca
  • sem outras condições de dor de cabeça
  • uma frequência de enxaqueca entre 2 e 8 por mês

Critério de exclusão:

  • Tratamentos profiláticos nos últimos 3 meses
  • gravidez ou lactação
  • outras condições médicas que requerem uma ingestão diária de medicamentos
  • intolerância ou reações alérgicas a algum dos compostos do produto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Enxaquecas (verum)
Um comprimido por dia de PACR: magnésio 281,25 mg; partenium 150 mg (partenolides 1200mcg); andrographis 100 mg (andrographolides 10 mg); coenzima Q10 20 mg; riboflavina 4,8 mg.
Suplemento dietético: PACR
Assunção diária de PACR por um período de 3 meses
PLACEBO_COMPARATOR: Migranianos (placebo)
Um comprimido por dia de placebo: Celulose
Suplemento dietético: Placebo
Suposição diária de placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria da enxaqueca em termos de taxa de resposta
Prazo: 3 meses
Número de indivíduos que tiveram pelo menos uma redução de 50% em termos de frequência de enxaqueca
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria da enxaqueca em termos de frequências
Prazo: 3 meses
redução da enxaqueca em termos de número de ataques, dias de dor de cabeça e número de analgésicos por mês.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Roma La Sapienza

Colaboradores

Gianluca Coppola
Francesco Pierelli

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Francesco Pierelli, MD, University of Roma La Sapienza

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de junho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

16 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ParMig Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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