Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магний, партений, андрографис, коэнзим Q10 и рибофлавин (PACR) в профилактике мигрени (ParMig)

9 декабря 2018 г. обновлено: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza

Фиксированная комбинация магния, партениума, андрографиса, кофермента Q10 и рибофлавина (PACR) в качестве профилактического средства для лечения мигрени: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование (исследование ParMig)

Мигрень — это крайне инвалидизирующее расстройство, от которого страдают сотни миллионов людей во всем мире. Тем не менее, небольшое количество профилактических процедур доступно до сих пор. Ограниченное количество доступных лекарств приводит к широкому использованию нутрицевтических соединений в терапии мигрени. Для повышения эффективности некоторые из этих нутрицевтиков были объединены. До сих пор мы не знаем, действительно ли эти комбинации более эффективны, чем отдельные соединения, или может иметь место антисинергический эффект из-за взаимного антагонизма эффектов. По этой причине мы решили проверить эффективность фиксированной комбинации магния, партениума, андрографиса, коэнзима Q10 и рибофлавина (PACR) в качестве профилактического средства от мигрени в рандомизированном контролируемом двойном слепом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика мигрени (с аурой или без нее)
  • оба пола
  • возраст от 18 до 65 лет
  • более 1 года мигрени в анамнезе
  • отсутствие других состояний головной боли
  • частота мигрени от 2 до 8 в месяц

Критерий исключения:

  • Профилактические обработки в течение последних 3 мес.
  • беременность или лактация
  • другие медицинские состояния, которые требуют ежедневного приема лекарств
  • непереносимость или аллергические реакции на некоторые соединения продукта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мигрень (истинная)
Одна таблетка в день PACR: магния 281,25 мг; партениум 150 мг (партенолиды 1200 мкг); андрографис 100 мг (андрографолиды 10 мг); коэнзим Q10 20 мг; рибофлавин 4,8 мг.
Диетическая добавка: ПАКР
Ежедневное предположение PACR в течение 3 месяцев
PLACEBO_COMPARATOR: Мигрени (плацебо)
Одна таблетка в день плацебо: Целлюлоза
Диетическая добавка: Плацебо
Ежедневная доза плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение мигрени с точки зрения скорости ответа
Временное ограничение: 3 месяца
Количество субъектов, у которых частота приступов мигрени снизилась как минимум на 50 %.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение мигрени с точки зрения частоты
Временное ограничение: 3 месяца
уменьшение мигрени с точки зрения количества приступов, количества дней с головной болью и количества анальгетиков в месяц.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Соавторы

Gianluca Coppola
Francesco Pierelli

Следователи

  • Учебный стул: Francesco Pierelli, MD, University of Roma La Sapienza

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ParMig Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПАКР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться