Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesium, Partenium, Andrographis, Koenzym Q10 og Riboflavin (PACR) i migreneprofylakse (ParMig)

9. desember 2018 oppdatert av: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza

En fast kombinasjon av magnesium, partenium, andrographis, koenzym Q10 og riboflavin (PACR) som profylaktisk behandling for migrene: en randomisert kontrollert dobbeltblind studie (ParMig-studie)

Migrene er en svært invalidiserende lidelse som rammer hundrevis av millioner mennesker over hele verden. Likevel er et lite antall profylaktiske behandlinger tilgjengelige nå. Det begrensede antallet tilgjengelige legemidler fører til en bred bruk av nutraceutiske forbindelser i migrenebehandling. For å forbedre effekten ble noen av disse næringsstoffene kombinert. Foreløpig vet vi ikke om disse kombinasjonene virkelig er mer effektive enn enkeltforbindelsene alene, eller en antisynergisk effekt kan være tilstede på grunn av en gjensidig motsetning av effekter. Av denne grunn bestemte vi oss for å teste effekten av en fast kombinasjon av magnesium, partenium, andrographis, koenzym Q10 og riboflavin (PACR) som profylaktisk behandling for migrene i en randomisert kontrollert dobbeltblind studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av migrene (med eller uten aura)
  • begge kjønn
  • alder mellom 18 og 65 år.
  • mer enn 1 års migrenehistorie
  • ingen andre hodepinetilstander
  • en migrenefrekvens mellom 2 og 8 per måned

Ekskluderingskriterier:

  • Profylaktiske behandlinger de siste 3 månedene
  • graviditet eller amming
  • andre medisinske tilstander som krever en daglig legemiddelantagelse
  • intoleranse eller allergiske reaksjoner på noen av forbindelsene i produktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Migrene (verum)
En pille per dag med PACR: magnesium 281,25 mg; partenium 150 mg (partenolider 1200 mcg); andrographis 100 mg (andrographolides 10 mg); ko-enzym Q10 20 mg; riboflavin 4,8 mg.
Kosttilskudd: PACR
Daglig antakelse av PACR for en 3-måneders periode
PLACEBO_COMPARATOR: Migranere (placebo)
En pille per dag med placebo: Cellulose
Kosttilskudd: Placebo
Daglig antakelse om placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Migreneforbedring når det gjelder svarfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Antall forsøkspersoner som minst har en reduksjon på 50 % når det gjelder migrenefrekvens
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Migreneforbedring når det gjelder frekvenser
Tidsramme: 3 måneder
reduksjon av migrene når det gjelder antall anfall, hodepinedager og antall smertestillende midler per måned.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Samarbeidspartnere

Gianluca Coppola
Francesco Pierelli

Etterforskere

  • Studiestol: Francesco Pierelli, MD, University of Roma La Sapienza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ParMig Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PACR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere