편두통 예방의 마그네슘, 파르테늄, 안드로그라피스, 코엔자임 Q10 및 리보플라빈(PACR) (ParMig)
2018년 12월 9일 업데이트: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza
편두통 예방 치료로서 마그네슘, 파르테늄, 안드로그라피스, 코엔자임 Q10 및 리보플라빈(PACR)의 고정 조합: 무작위 통제 이중 맹검 연구(ParMig 연구)
편두통은 전 세계 수억 명의 사람들에게 영향을 미치는 심각한 장애 장애입니다.
그러나 현재 약간의 예방적 치료가 가능합니다.
제한된 수의 사용 가능한 약물로 인해 편두통 치료에서 기능 식품 화합물이 광범위하게 사용됩니다.
효능을 향상시키기 위해 이러한 기능 식품 중 일부를 결합했습니다.
지금까지 우리는 이러한 조합이 단일 화합물 단독보다 실제로 더 효과적인지 또는 효과의 상호 길항 작용으로 인해 항 상승 효과가 존재할 수 있는지 알지 못합니다.
이러한 이유로 우리는 무작위 통제 이중 맹검 연구에서 편두통 예방 치료로서 마그네슘, 파르테늄, 안드로그래피스, 코엔자임 Q10 및 리보플라빈(PACR)의 고정 조합의 효능을 테스트하기로 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00161
- 모병
- Policlinico Umberto I
-
연락하다:
- Cherubino Di Lorenzo, MD, PhD
- 전화번호: +393286783246
- 이메일: cherubino.dilorenzo@uniroma1.it
-
연락하다:
- Francesco Pierelli, MD
- 이메일: francesco.pierelli@uniroma1.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편두통의 진단(전조가 있거나 없는)
- 남녀 모두
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 1년 이상의 편두통 병력
- 다른 두통 조건 없음
- 한 달에 2~8회 편두통 빈도
제외 기준:
- 최근 3개월간 예방적 치료
- 임신 또는 수유
- 매일 약을 복용해야 하는 기타 의학적 상태
- 제품의 일부 화합물에 대한 불내성 또는 알레르기 반응.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 편두통 환자
PACR 하루 1알: 마그네슘 281,25 mg; 파르테늄 150mg(파르테놀라이드 1200mcg); 안드로그라피스 100mg(안드로그라폴라이드 10mg); 보효소 Q10 20mg; 리보플라빈 4,8mg.
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3개월 동안 PACR의 일일 가정
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플라시보_COMPARATOR: 편두통 환자(위약)
위약 1일 1정: 셀룰로오스
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위약의 일일 가정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답자 비율 측면에서 편두통 개선
기간: 3 개월
|
편두통 빈도가 50% 이상 감소한 피험자의 수
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빈도 측면에서 편두통 개선
기간: 3 개월
|
발작 횟수, 두통 일수 및 월별 진통제 수 측면에서 편두통 감소.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Francesco Pierelli, MD, University of Roma La Sapienza
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 6일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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