- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03196856
Brock trænings- og kosttilskudsforsøg (BEAST)
Effekter af græsk yoghurt og træning på muskelstørrelse, kropssammensætning og knoglesundhed hos utrænede mænd i universitetsalderen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Tidligere forskning har vist effektiviteten af mælkemælk og valleprotein til at øge muskelstørrelsen, optimere kropssammensætning og øge styrke hos voksne mænd. Beviser for brugen af højt proteinindhold/græsk yoghurt på muskelstørrelse, kropssammensætning og knoglesundhed er dog begrænset i denne population. Yoghurt indeholder lignende muskel- og knogleunderstøttende næringsstoffer som mælk, men det giver et væld af yderligere fordele, herunder; øget mæthed, probiotiske kulturer, større stabilitet, øget variation, mere overkommelige og alsidige funktioner, såsom at fungere som et middel til indtagelse af andre sunde fødevarer. Den foreslåede forskning vil undersøge brugen af græsk yoghurt som en effektiv mad efter træning for at fremme sund kropssammensætning og knoglesundhedsændringer hos unge voksne mænd.
Design: Parallelt, randomiseret kontrolleret forsøg.
Deltagere: 30 (n=15 YOG, n=15 PLA) sunde, utrænede mænd i universitetsalderen.
Metoder: Forsøgspersonerne vil gennemgå et 12-ugers modstands- og plyometrisk træningsprogram (træning 3 dage om ugen). YOG-gruppen vil indtage en dosis på 200 g (pro= 20 g, kulhydrater = 8 gram, ~110 kcal) almindelig 0% græsk yoghurt, mens PLA-gruppen vil indtage en isoenergetisk, proteinfri drik, der hovedsageligt består af maltodextrin (pro= 0g) , kulhydrater= 26g, ~110 kcal). Hver gruppe vil indtage 3 doser om dagen (umiddelbart og 1 time efter træning og sengetid). Markører for knoglesundhed (CTx og P1NP) vil blive taget ved baseline, 1 uge og 12 uger for at bestemme akutte og totale ændringer. Muskelstørrelse, kropssammensætning, styrke, lodret springhøjde og ernæringsdagbøger vil blive målt før og efter intervention, og sædvanlig diæt vil blive opmuntret under hele interventionen.
Forventede resultater: Det er en hypotese, at hver gruppe vil gennemgå positive ændringer i de førnævnte foranstaltninger, men på grund af stigningen i protein- og calciumforbrug, forventes yoghurtgruppen at have signifikant større stigninger i disse variable end placebogruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
- Brock University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Alder 18-25 år
- Normal BMI (18,5-24,9) kg/m2
- Har ikke deltaget i et modstandstræningsprogram (med modstandstræning mindst 2x/ugen eller mere) inden for de sidste 6 måneder
- Sund og tager ikke medicin, der påvirker muskler eller knogler
- Ikke tilskud med vitaminer/mineraler eller protein
- Tale og forstå engelsk
- Ingen mælkeallergi eller laktoseintolerance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Yoghurt gruppe
Gruppen vil indtage 200 g græsk yoghurt (almindelig, 0%) 3 gange dagligt i 12 uger
|
12 ugers modstand (to gange ugentlig) og plyometrisk (en gang ugentlig) træning
200g 3x/dag i 12 uger.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Study Designed Supplement Group
Gruppen vil også indtage et isoenergetisk maltodextrin-baseret placebotilskud i løbet af de samme tidspunkter i 12 uger.
Placebo indeholder maltodextrin og buddingpulver for at efterligne konsistensen af græsk yoghurt.
|
12 ugers modstand (to gange ugentlig) og plyometrisk (en gang ugentlig) træning
Iso-energisk til yoghurt.
3 gange om dagen i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
1 Gentagelse Maksimum af bænkpres, siddende række, quad extension og hamstring curl
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Muskelstørrelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Muskelstørrelse bestemmes ved ultralyd på forskellige steder.
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Kropsfedt % målt via BodPod og BodyMetrix
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knoglecelleaktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Knoglemarkører målt i serum.
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Lodret springhøjde
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
målt med kridt-på-væg-teknik
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REB16-295
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .