- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03196856
Brockin harjoitus- ja ravintolisäkokeet (BEAST)
Kreikkalaisen jogurtin ja harjoituksen vaikutukset harjoittamattomien, yliopisto-ikäisten miesten lihaskokoon, kehon koostumukseen ja luuston terveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet meijerimaidon ja heraproteiinin tehokkuuden kasvattamaan lihaksen kokoa, optimoimaan kehon koostumusta ja lisäämään voimaa aikuisilla miehillä. Todisteet korkean proteiinin/kreikkalaisen jogurtin käytöstä lihasten kokoon, kehon koostumukseen ja luuston terveyteen ovat kuitenkin rajallisia tässä populaatiossa. Jogurtti sisältää samanlaisia lihaksia ja luuta tukevia ravintoaineita kuin maito, mutta se tarjoaa kuitenkin monia lisäetuja, mukaan lukien; lisääntynyt kylläisyyden tunne, probioottiviljelmät, suurempi stabiilisuus, lisääntynyt valikoima, edullisemmat ja monipuolisemmat ominaisuudet, kuten toimiminen muiden terveellisten elintarvikkeiden kulutuksen välineenä. Ehdotettu tutkimus tutkii kreikkalaisen jogurtin käyttöä tehokkaana harjoituksen jälkeisenä ravintona edistämään tervettä kehon koostumusta ja luuston terveyteen liittyviä muutoksia nuorilla aikuisilla miehillä.
Suunnittelu: Rinnakkais, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Osallistujat: 30 (n=15 YOG, n=15 PLA) tervettä, kouluttamatonta yliopisto-ikäistä miestä.
Menetelmät: Koehenkilöt käyvät läpi 12 viikon resistanssi- ja plyometrisen harjoitusohjelman (harjoittelu 3 päivää viikossa). YOG-ryhmä kuluttaa 200g annoksen (pro=20g, hiilihydraatit=8g, ~110kcal) tavallista 0-prosenttista kreikkalaista jogurttia, kun taas PLA-ryhmä kuluttaa isoenergeettistä, proteiinitonta juomaa, joka koostuu pääasiassa maltodekstriinistä (pro=0g). , hiilihydraatteja = 26 g, ~ 110 kcal). Jokainen ryhmä kuluttaa 3 annosta päivässä (välittömästi ja 1 tunti harjoituksen jälkeen ja nukkumaanmenoaika). Luun terveyden markkerit (CTx ja P1NP) otetaan lähtötilanteessa, 1 viikon ja 12 viikon kuluttua akuuttien ja kokonaismuutosten määrittämiseksi. Lihaskoko, kehon koostumus, voima, pystysuora hyppykorkeus ja ravitsemuspäiväkirjat mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja tavanomaisen ruokavalion noudattamista rohkaistaan koko toimenpiteen ajan.
Odotetut tulokset: Oletuksena on, että jokaisessa ryhmässä tapahtuu positiivisia muutoksia edellä mainituissa toimenpiteissä, mutta proteiinin ja kalsiumin kulutuksen lisääntymisen vuoksi jogurttiryhmän ennustetaan kasvavan merkittävästi enemmän näissä muuttujissa kuin lumeryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
- Brock University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä 18-25 vuotta
- Normaali BMI (18,5-24,9) kg/m2
- ei ole osallistunut vastusharjoitteluohjelmaan (vastusharjoittelu vähintään 2 kertaa viikossa tai useammin) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Terve ja ei käytä lihakseen tai luuhun vaikuttavia lääkkeitä
- Ei täydennetä vitamiineja/kivennäisaineita tai proteiineja
- Puhu ja ymmärrä englantia
- Ei maitoallergiaa tai laktoosi-intoleranssia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jogurtti ryhmä
Ryhmä syö 200 g kreikkalaista jogurttia (tavallinen, 0 %) 3 kertaa päivässä 12 viikon ajan
|
12 viikkoa Resistance (kahdesti viikossa) ja Plyometric (kerran viikossa) harjoittelua
200g 3x/vrk 12 viikon ajan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Study Designed Supplement Group
Ryhmä kuluttaa isoenergeettistä, proteiinityhjää, maltodekstriinipohjaista lumelääkettä samoihin aikoihin 12 viikon ajan.
Placebo sisältää maltodekstriiniä ja vanukasjauhetta, jotka jäljittelevät kreikkalaisen jogurtin koostumusta.
|
12 viikkoa Resistance (kahdesti viikossa) ja Plyometric (kerran viikossa) harjoittelua
Isoenergeettinen jogurtille.
3x/päivä 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
1 toisto Maksimi penkkipunnerrus, istuinrivi, nelijalkainen pidennys ja reitin kihartaminen
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Lihaksen koko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Lihaskoko määritetään ultraäänellä eri kohdista.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Kehon rasvaprosentti mitattuna BodPodin ja BodyMetrixin kautta
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luusolujen toiminta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Luumarkkerit mitattuna seerumista.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Pystysuora hyppykorkeus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
mitataan liitu seinälle -tekniikalla
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB16-295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina