- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03196856
Brock gyakorlatok és étrend-kiegészítő próbák (BEAST)
A görög joghurt és az edzés hatásai az izomméretre, a testösszetételre és a csontok egészségére edzetlen, egyetemi korú férfiaknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés: Korábbi kutatások kimutatták a tejtej és a tejsavófehérje hatékonyságát az izomméret növelésére, a testösszetétel optimalizálására és az erő növelésére felnőtt férfiaknál. A magas fehérjetartalmú/görög joghurt izomméretére, testösszetételére és csontjainak egészségére vonatkozó bizonyítékok azonban korlátozottak ebben a populációban. A joghurt hasonló izom- és csonttámogatási tápanyagokat tartalmaz, mint a tej, mégis számos további előnyt kínál, beleértve: fokozott jóllakottság, probiotikus kultúrák, nagyobb stabilitás, nagyobb változatosság, megfizethetőbb és sokoldalúbb tulajdonságok, mint például más egészséges élelmiszerek fogyasztásának eszköze. A javasolt kutatás a görög joghurt hatékony edzés utáni táplálékként való alkalmazását vizsgálja az egészséges testösszetétel és a csontok egészségi állapotának változásának elősegítésére fiatal felnőtt férfiaknál.
Tervezés: Párhuzamos, randomizált, kontrollált vizsgálat.
Résztvevők: 30 (n=15 YOG, n=15 PLA) egészséges, edzetlen egyetemi korú férfi.
Módszerek: Az alanyok 12 hetes rezisztencia és plyometrikus edzésprogramon vesznek részt (hetente 3 nap gyakorlat). A YOG csoport 200 g-os adagot (pro=20g, szénhidrát=8 gramm, ~110 kcal) sima 0%-os görög joghurtból, míg a PLA csoport egy izoenergetikus, fehérjementes italt fogyaszt, amely főleg maltodextrinből (pro=0g) áll. , szénhidrát= 26g, ~110 kcal). Minden csoport napi 3 adagot fog elfogyasztani (közvetlenül és 1 órával edzés után, és lefekvés előtt). A csontok egészségi állapotának markereit (CTx és P1NP) a kiinduláskor, 1 hét és 12 hét múlva veszik az akut és teljes változások meghatározásához. Az izomméretet, a testösszetételt, az erőt, a függőleges ugrás magasságát és a táplálkozási naplókat a beavatkozás előtt és után mérik, és a szokásos étrend betartását ösztönzik a beavatkozás során.
Várt eredmények: Feltételezhető, hogy minden csoport pozitív változásokon megy keresztül a fent említett intézkedések során, azonban a fehérje- és kalciumfogyasztás növekedése miatt a joghurt-csoport előrejelzése szerint ezekben a változókban szignifikánsan nagyobb növekedés várható, mint a placebocsoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
- Brock University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Életkor 18-25 év
- Normál BMI (18,5-24,9) kg/m2
- Az elmúlt 6 hónapban nem vett részt ellenállási edzésprogramban (legalább heti kétszeri vagy többszöri ellenállási gyakorlatban)
- Egészséges, és nem szed semmilyen izmot vagy csontot befolyásoló gyógyszert
- Nem tartalmaz vitaminokat/ásványi anyagokat vagy fehérjét
- Beszélj és érts angolul
- Nincs tejallergia vagy laktóz intolerancia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Joghurt Csoport
A csoport napi háromszor 200 g görög joghurtot (sima, 0%) fog elfogyasztani 12 héten keresztül.
|
12 hét ellenállási (hetente kétszer) és plyometrikus (hetente egyszer) edzés
200g 3x/nap 12 hétig.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tanulmánytervezett kiegészítő csoport
A csoport egy izoenergetikus, fehérjementes, maltodextrin alapú placebo-kiegészítőt fog fogyasztani ugyanabban az időpontban 12 héten keresztül.
A Placebo maltodextrint és pudingport tartalmaz, hogy utánozza a görög joghurt állagát.
|
12 hét ellenállási (hetente kétszer) és plyometrikus (hetente egyszer) edzés
Izoenergetikus a joghurthoz.
3x/nap 12 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
1 ismétlés Maximum fekvenyomás, ülősor, quad hosszabbítás és combhajlítás
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Izomméret
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Az izomméretet ultrahanggal határozzák meg különböző helyeken.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Test felépítés
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Testzsír % BodPod és BodyMetrix segítségével mérve
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontsejtek aktivitása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Szérumban mért csontmarkerek.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Függőleges ugrás magassága
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
kréta a falon technikával mérve
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB16-295
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína