- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03196856
Упражнения Брока и испытания добавок (BEAST)
Влияние греческого йогурта и упражнений на размер мышц, состав тела и здоровье костей у нетренированных мужчин университетского возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение. Предыдущие исследования показали эффективность молочного молока и сывороточного протеина для увеличения мышечной массы, оптимизации состава тела и увеличения силы у взрослых мужчин. Однако данные о влиянии греческого йогурта с высоким содержанием белка на размер мышц, состав тела и здоровье костей в этой группе ограничены. Йогурт содержит те же питательные вещества, поддерживающие мышцы и кости, что и молоко, но предлагает множество дополнительных преимуществ, в том числе: повышенное чувство сытости, пробиотические культуры, большая стабильность, большее разнообразие, более доступные и универсальные функции, такие как действие в качестве средства для потребления других полезных продуктов. В предлагаемом исследовании будет изучено использование греческого йогурта в качестве эффективной пищи после тренировки для улучшения состава тела и изменения здоровья костей у молодых взрослых мужчин.
Дизайн: параллельное рандомизированное контролируемое исследование.
Участники: 30 (n=15 YOG, n=15 PLA) здоровых, нетренированных мужчин университетского возраста.
Методы: Субъекты пройдут 12-недельную программу силовых и плиометрических тренировок (тренировки 3 дня в неделю). Группа YOG будет потреблять дозу 200 г (pro = 20 г, углеводы = 8 г, ~ 110 ккал) простого 0% греческого йогурта, в то время как группа PLA будет потреблять изоэнергетический, не содержащий белка напиток, состоящий в основном из мальтодекстрина (pro = 0 г). , углеводы = 26 г, ~110 ккал). Каждая группа будет потреблять 3 дозы в день (сразу и через 1 час после тренировки и перед сном). Маркеры здоровья костей (CTx и P1NP) будут взяты на исходном уровне, через 1 неделю и 12 недель для определения острых и полных изменений. Размер мышц, состав тела, сила, высота вертикального прыжка и дневники питания будут измеряться до и после вмешательства, и на протяжении всего вмешательства будет поощряться соблюдение привычного режима питания.
Ожидаемые результаты: предполагается, что каждая группа претерпит положительные изменения в вышеупомянутых показателях, однако из-за увеличения потребления белка и кальция прогнозируется, что в группе йогурта будет значительно большее увеличение этих переменных, чем в группе плацебо.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Канада, L2S3A1
- Brock University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст 18-25 лет
- Нормальный ИМТ (18,5-24,9) кг/м2
- Не участвовали в программе тренировок с отягощениями (упражнения с отягощениями не менее 2 раз в неделю или чаще) за последние 6 месяцев.
- Здоров и не принимает никаких лекарств, влияющих на мышцы или кости
- Отсутствие добавок с витаминами/минералами или белком
- Говорить и понимать по-английски
- Нет аллергии на молочные продукты или непереносимости лактозы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Йогурт Групп
Группа будет потреблять 200 г греческого йогурта (простого, 0%) 3 раза в день в течение 12 недель.
|
12 недель силовых тренировок (два раза в неделю) и плиометрических тренировок (один раз в неделю).
200 г 3 раза в день в течение 12 недель.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Исследование разработанной группы добавок
Группа также будет потреблять изоэнергетическую белковую добавку плацебо на основе мальтодекстрина в те же моменты времени в течение 12 недель.
Placebo содержат мальтодекстрин и порошок для пудинга, чтобы имитировать консистенцию греческого йогурта.
|
12 недель силовых тренировок (два раза в неделю) и плиометрических тренировок (один раз в неделю).
Изоэнергетичность йогурта.
3 раза в день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
1 повторение Максимум жима лежа, тяга сидя, разгибание квадрицепсов и сгибание подколенного сухожилия
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Размер мышц
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Размер мышц определяется с помощью УЗИ в различных местах.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Процент жира в организме измеряется с помощью BodPod и BodyMetrix
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность костных клеток
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Костные маркеры измеряют в сыворотке.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Высота вертикального прыжка
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
измеряется методом мела на стене
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REB16-295
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты