- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03196856
Brock tränings- och tilläggsförsök (BEAST)
Effekter av grekisk yoghurt och träning på muskelstorlek, kroppssammansättning och benhälsa hos otränade, universitetsåldrade män
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Inledning: Tidigare forskning har visat effektiviteten hos mejerimjölk och vassleprotein för att öka muskelstorleken, optimera kroppssammansättningen och öka styrkan hos vuxna män. Bevis på användningen av proteinrik/grekisk yoghurt på muskelstorlek, kroppssammansättning och benhälsa är dock begränsad i denna population. Yoghurt innehåller liknande muskel- och benstödjande näringsämnen som mjölk, men den erbjuder en mängd ytterligare fördelar inklusive; ökad mättnad, probiotiska kulturer, större stabilitet, ökad variation, mer överkomliga och mångsidiga funktioner som att fungera som ett medel för konsumtion av andra hälsosamma livsmedel. Den föreslagna forskningen kommer att undersöka användningen av grekisk yoghurt som ett effektivt livsmedel efter träning för att främja hälsosam kroppssammansättning och förändringar i benhälsan hos unga vuxna män.
Design: Parallell, randomiserad kontrollerad studie.
Deltagare: 30 (n=15 YOG, n=15 PLA) friska, otränade män i universitetsåldern.
Metoder: Försökspersonerna kommer att genomgå ett 12-veckors motstånds- och plyometriskt träningsprogram (tränar 3 dagar/vecka). YOG-gruppen kommer att konsumera en dos på 200 g (pro= 20 g, kolhydrater= 8 gram, ~110 kcal) vanlig 0% grekisk yoghurt, medan PLA-gruppen kommer att konsumera en isoenergetisk, proteinfri dryck som huvudsakligen består av maltodextrin (pro= 0g) , kolhydrater= 26g, ~110 kcal). Varje grupp kommer att konsumera 3 doser per dag (omedelbart och 1 timme efter träning och läggdags). Markörer för benhälsa (CTx och P1NP) kommer att tas vid baslinjen, 1 vecka och 12 veckor för att fastställa akuta och totala förändringar. Muskelstorlek, kroppssammansättning, styrka, vertikal hopphöjd och näringsdagböcker kommer att mätas före och efter interventionen och vanemässig kosthållning kommer att uppmuntras under hela interventionen.
Förväntade resultat: Det antas att varje grupp kommer att genomgå positiva förändringar i de ovannämnda åtgärderna, men på grund av ökningen av protein- och kalciumkonsumtionen förutsägs yoghurtgruppen ha signifikant större ökningar av dessa variabler än placebogruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
- Brock University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ålder 18-25 år
- Normalt BMI (18,5-24,9) kg/m2
- Har inte deltagit i ett styrketräningsprogram (med motståndsträning minst 2 gånger/vecka eller mer) under de senaste 6 månaderna
- Frisk och tar inte någon medicin som påverkar muskler eller ben
- Kompletterar inte med vitaminer/mineraler eller protein
- Tala och förstå engelska
- Ingen mjölkallergi eller laktosintolerans
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Yoghurtgrupp
Gruppen kommer att konsumera 200 g grekisk yoghurt (vanlig, 0%) 3 gånger dagligen i 12 veckor
|
12 veckors motstånd (två gånger i veckan) och plyometrisk (en gång i veckan) träning
200g 3 gånger/dag i 12 veckor.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Studie Designed Supplement Group
Gruppen kommer att konsumera ett isoenergiskt maltodextrinbaserat placebotillskott under samma tidpunkter i 12 veckor också.
Placebo innehåller maltodextrin och puddingpulver för att efterlikna konsistensen av grekisk yoghurt.
|
12 veckors motstånd (två gånger i veckan) och plyometrisk (en gång i veckan) träning
Iso-energisk till yoghurt.
3 gånger/dag i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
1 Upprepning Maximalt antal bänkpress, sittande rad, quad extension och hamstring curl
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Muskelstorlek
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Muskelstorlek bestäms av ultraljud på olika platser.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Kroppsfett % mätt via BodPod och BodyMetrix
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bencellsaktivitet
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Benmarkörer mätt i serum.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Vertikal hopphöjd
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
mätt med krita-på-vägg-teknik
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REB16-295
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna