- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03202290
BANCO-undersøgelse: Adfærdsafhængighed og relaterede neurokognitive aspekter: En monocentrisk, prospektiv, kontrolleret, åben-label undersøgelse af en prøve af patienter med ludomani (BANCO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til patienterne:
Over 18 år, lider af spilleforstyrrelse (diagnose i henhold til DSM-5), Patient, der starter pleje i afhængigheds- og psykiatriafdelingen på universitetshospitalet i Nantes, behersker det franske sprog, socialsikringsselskaber, efter at have givet samtykke
- Til de frivillige:
Over 18 år, forsøgsperson, der ikke lider af spilleforstyrrelse, behersker det franske sprog, socialsikringsselskaber, der har givet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Til patienter:
At have psykiatriske og vanedannende lidelser (nuværende og ikke stabiliserede stemningslidelser, angstlidelser og stofbrugsforstyrrelser undtagen nikotin, livstids psykotisk syndrom, diagnosticeret af MINI og efter konsultation med klinikeren), ustabile endokrine forstyrrelser eller neurologiske lidelser (såsom hovedtraume , neurodegenerative sygdomme, ubalanceret epilepsi, mental retardering osv.), Tager en ikke-stabiliseret psykotropisk behandling i mindst 2 uger Indtagelse af et psykoaktivt stof - andet end nikotin - inden for de 12 timer forud for vurderingen, Præsenterer en score på HAD spørgeskema ≥ 11, at have nydt godt af et nuværende eller tidligere RC-program, rapporteret at være gravid eller ammende, aktuel deltagelse eller inden for den seneste måned i en farmakologisk forskningsprotokol, præsentere vanskeligheder med at læse eller skrive det franske sprog, at være under værgemål, Præsenterer forstyrrelser af højere funktioner
- For frivillige:
Lider af tidligere eller nuværende patologisk gambling (DSM-5-diagnose), Psykiatriske og vanedannende lidelser (humørlidelser, angstlidelser og lidelser forbundet med brugen af ikke-nikotinstof til stede og ikke stabiliseret, livslangt psykotisk syndrom, diagnosticeret af MINI), endokrine eller neurologiske lidelser (kranieltraumer, neurodegenerative sygdomme, ubalanceret epilepsi, mental retardering osv.), tager en ikke-stabiliseret psykotropisk behandling i mindst 2 uger, Erklærer at have indtaget et psykoaktivt stof - andet end nikotin - inden for de 12 timer forud for vurderingen, Præsentation af en score på HAD-spørgeskemaet ≥ 11, Har haft gavn af en antagelse i nuværende eller tidligere RC-program, Rapportering om at være gravid eller ammende, Aktuelt deltagende eller i den seneste måned til en farmakologisk forskningsprotokol, Præsentation vanskeligheder med at læse eller skrive det franske sprog, at være under værgemål, at præsentere forstyrrelser i kognitive funktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ludomani
patienter, der lider af spilleforstyrrelser
|
Indholdet af vurderingen vil være ens for alle fag og vil bestå af en kognitiv vurdering (neurokognition, social kognition, metakognition, emotionel reaktivitet) og en klinisk vurdering (impulsivitet, personlighed, psykiatriske og vanedannende komorbiditeter)
|
|
Andet: Kontrolelementer
sunde kontroller
|
Indholdet af vurderingen vil være ens for alle fag og vil bestå af en kognitiv vurdering (neurokognition, social kognition, metakognition, emotionel reaktivitet) og en klinisk vurdering (impulsivitet, personlighed, psykiatriske og vanedannende komorbiditeter)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig forskel på score opnået ved de forskellige neurokognitive test mellem gruppen af uordnede spillere og gruppen af raske kontroller
Tidsramme: 2,5 timer
|
2,5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC17_0165
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gambling lidelse
-
Stanford UniversityKindbridge Research InstituteIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problem | Psykisk sundhedsproblem
-
East Tennessee State UniversityIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problemForenede Stater
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbejdspartnereUkendtTrang | Gambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problemSchweiz
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuGambling lidelseFrankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesIkke rekrutterer endnuGambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problem
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnu
-
Region SkaneLund UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of BergenNorsk RikstotoRekruttering
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusRekrutteringGambling lidelseDanmark
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Kognitiv og klinisk vurdering
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Francisco Gonzalez-Lima, PhDRekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet