Estudio BANCO: Adicciones conductuales y aspectos neurocognitivos relacionados: un estudio monocéntrico, prospectivo, controlado y abierto de una muestra de pacientes con trastorno del juego (BANCO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para los pacientes:
Mayor de 18 años, Padecer ludopatía (diagnóstico según DSM-5), Paciente que inicia la atención en el departamento de Adicciones y Psiquiatría del Hospital Universitario de Nantes, Dominar el idioma francés, Afiliados a la Seguridad Social, Haber dado su consentimiento
- Para los voluntarios:
Mayor de 18 años, Sujeto que no padezca ludopatía, Dominio del idioma francés, Afiliados a la Seguridad Social Habiendo dado su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Para pacientes:
Tener trastornos psiquiátricos y adictivos (trastornos del estado de ánimo presentes y no estabilizados, trastornos de ansiedad y trastornos por uso de sustancias excepto la nicotina, síndrome psicótico de por vida, diagnosticado por el MINI y después de consultar con el médico), trastornos endocrinos inestables o trastornos neurológicos (como traumatismo craneal , enfermedades neurodegenerativas, epilepsia desequilibrada, retraso mental, etc.), Tomar un tratamiento psicotrópico no estabilizado durante al menos 2 semanas Consumo de una sustancia psicoactiva -diferente a la nicotina- dentro de las 12 horas anteriores a la evaluación, Presentar una puntuación en el HAD cuestionario ≥ 11, Haber beneficiado de un programa de RC actual o pasado, Reportar estar embarazada o amamantando, Participación actual o en el último mes en un protocolo de investigación farmacológica, Presentar dificultades para la lectura o escritura del idioma francés, Estar bajo tutela, Presentar trastornos de funciones superiores
- Para voluntarios:
Padecer de juego patológico pasado o actual (diagnóstico DSM-5), Tener trastornos psiquiátricos y adictivos (trastornos del estado de ánimo, trastornos de ansiedad y trastornos relacionados con el uso de sustancias no nicotínicas presentes y no estabilizadas, síndrome psicótico de por vida, diagnosticado por el MINI), trastornos endocrinos o neurológicos (Trauma craneal, enfermedades neurodegenerativas, epilepsia desequilibrada, retraso mental, etc.), Tomar un tratamiento psicotrópico no estabilizado durante al menos 2 semanas, Declarar haber consumido una sustancia psicoactiva -diferente a la nicotina- dentro de las 12 horas anteriores a la evaluación, Presentar puntaje en el cuestionario HAD ≥ 11, Haber beneficiado de un supuesto en programa RC actual o pasado, Reportar estar embarazada o amamantando, Participar actualmente o en el último mes de un protocolo de investigación farmacológica, Presentar dificultades para la lectura o escritura del idioma francés, estar bajo tutela, presentar trastornos de las funciones cognitivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Trastorno del juego
pacientes que sufren de ludopatía
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El contenido de la evaluación será el mismo para todos los sujetos y constará de una evaluación cognitiva (neurocognición, cognición social, metacognición, reactividad emocional) y una evaluación clínica (impulsividad, personalidad, comorbilidades psiquiátricas y adictivas)
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Otro: Control S
controles saludables
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El contenido de la evaluación será el mismo para todos los sujetos y constará de una evaluación cognitiva (neurocognición, cognición social, metacognición, reactividad emocional) y una evaluación clínica (impulsividad, personalidad, comorbilidades psiquiátricas y adictivas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de medias de las puntuaciones obtenidas en las distintas pruebas neurocognitivas entre el grupo de jugadores trastornados y el grupo de controles sanos
Periodo de tiempo: 2,5 horas
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2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC17_0165
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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