- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03202290
BANCO-onderzoek: gedragsverslavingen en verwante neurocognitieve aspecten: een monocentrische, prospectieve, gecontroleerde, open-label studie van een steekproef van patiënten met een gokstoornis (BANCO)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de patiënten:
Ouder dan 18 jaar, Lijdend aan een gokstoornis (diagnose volgens DSM-5), Patiënt startzorg op de afdeling Verslaving en Psychiatrie van het Universitair Ziekenhuis van Nantes, Beheersing van de Franse taal, Aangesloten bij de sociale zekerheid, Na toestemming te hebben gegeven
- Voor de vrijwilligers:
Ouder dan 18 jaar, Proefpersoon die niet lijdt aan een gokstoornis, Beheersing van de Franse taal, Aangesloten bij sociale zekerheid Na toestemming te hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Voor patiënten:
Psychische en verslavingsstoornissen hebben (aanwezige en niet-gestabiliseerde stemmingsstoornissen, angststoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen behalve nicotine, levenslange psychotische syndroom, gediagnosticeerd door de MINI en na overleg met de arts), instabiele hormoonontregelingen of neurologische stoornissen (zoals hoofdtrauma , neurodegeneratieve ziekten, onevenwichtige epilepsie, mentale retardatie, enz.), Een niet-gestabiliseerde psychotrope behandeling ondergaan gedurende ten minste 2 weken Consumptie van een psychoactieve stof - anders dan nicotine - binnen de 12 uur voorafgaand aan de beoordeling, Presentatie van een score op de HAD vragenlijst ≥ 11, Geprofiteerd hebben van een huidig of eerder RC-programma, Melden zwanger te zijn of borstvoeding te geven, Huidige deelname of in de afgelopen maand aan een farmacologisch onderzoeksprotocol, Problemen vertonen bij het lezen of schrijven van de Franse taal, Onder curatele staan, Stoornissen van hogere functies presenteren
- Voor vrijwilligers:
Lijdend aan pathologisch gokken in het verleden of heden (DSM-5-diagnose), psychiatrische en verslavingsstoornissen (stemmingsstoornissen, angststoornissen en stoornissen die verband houden met het gebruik van niet-nicotinesubstanties aanwezig en niet gestabiliseerd), levenslang psychotisch syndroom, gediagnosticeerd door de MINI), endocriene of neurologische aandoeningen (hersentrauma, neurodegeneratieve ziekten, onevenwichtige epilepsie, mentale retardatie, enz.), een niet-gestabiliseerde psychotrope behandeling ondergaan gedurende ten minste 2 weken, verklaren een andere psychoactieve stof dan nicotine te hebben gebruikt binnen de 12 uur voorafgaand aan de beoordeling, Presenteren van een score op de HAD-vragenlijst ≥ 11, Geprofiteerd hebben van een aanname in het huidige of vorige RC-programma, Melden zwanger te zijn of borstvoeding geven, Momenteel deelnemen aan of in de afgelopen maand aan een farmacologisch onderzoeksprotocol, Presenteren moeilijkheden bij het lezen of schrijven van de Franse taal, onder curatele staan, stoornissen van cognitieve functies vertonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gokstoornis
patiënten met een gokstoornis
|
De inhoud van het assessment is voor alle proefpersonen gelijk en zal bestaan uit een cognitief assessment (neurocognitie, sociale cognitie, metacognitie, emotionele reactiviteit) en een klinisch assessment (impulsiviteit, persoonlijkheid, psychiatrische en verslavingscomorbiditeit)
|
|
Ander: Controles
gezonde controles
|
De inhoud van het assessment is voor alle proefpersonen gelijk en zal bestaan uit een cognitief assessment (neurocognitie, sociale cognitie, metacognitie, emotionele reactiviteit) en een klinisch assessment (impulsiviteit, persoonlijkheid, psychiatrische en verslavingscomorbiditeit)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddeld verschil van de scores verkregen bij de verschillende neurocognitieve tests tussen de groep ongeordende gokkers en de groep gezonde controles
Tijdsspanne: 2,5 uur
|
2,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC17_0165
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gokstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Cognitieve en klinische beoordeling
-
Eske Kvanner AasvangRigshospitalet, Denmark; Jagiellonian University; Bispebjerg Hospital; NOVA Medical... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPatiëntbewaking | Klinische achteruitgang | Verslechtering van de patiëntDenemarken, Nederland, Portugal, Polen
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABVoltooid
-
Jessa HospitalVoltooidLitteken | Minimaal invasieve hartchirurgieBelgië
-
University of RochesterCharles River AnalyticsVoltooidKankergerelateerde cognitieve problemen | Kankergerelateerde cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
University of ArkansasVoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk
-
Griffith UniversityNog niet aan het wervenChronische nierziekteVietnam
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Aanmelden op uitnodigingVroeggeboorte | OntwikkelingsdyslexieItalië
-
Mahidol UniversityVoltooidScreeningstool voor depressie bij patiënten met kankerpijnThailand
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidLymfoom | Beenmerg transplantatie | GI-kanker | GU KankerVerenigde Staten