- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03202290
BANCO-tutkimus: Käyttäytymisriippuvuudet ja niihin liittyvät neurokognitiiviset näkökohdat: Yksikeskinen, tuleva, kontrolloitu, avoin tutkimus otoksesta potilaista, joilla on pelihäiriö (BANCO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Päätutkija:
- Marie GRALL BRONNEC, Pr
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie GRALL BRONNEC, Pr
- Sähköposti: marie.bronnec@chu-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille:
Yli 18-vuotias, kärsii pelihäiriöstä (diagnoosi DSM-5:n mukaan), potilas aloittaa hoidon Nantesin yliopistollisen sairaalan addiktologian ja psykiatrian osastolla, hallitsee ranskan kielen, sosiaaliturvan tytäryhtiöt, antanut suostumuksensa
- Vapaaehtoisille:
Yli 18-vuotias, Kohde, jolla ei ole pelihäiriötä, hallitsee ranskan kielen, Sosiaaliturvan tytäryhtiöt Annettuaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille:
Psyykkiset ja riippuvuushäiriöt (nykyiset ja stabiloimattomat mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt ja päihteiden käyttöhäiriöt paitsi nikotiini, elinikäinen psykoottinen oireyhtymä, jonka MINI on diagnosoinut ja neuvoteltuaan lääkärin kanssa), epävakaat hormonaaliset häiriöt tai neurologiset häiriöt (kuten pään trauma , hermostoa rappeuttavat sairaudet, epätasapainoinen epilepsia, kehitysvammaisuus jne.), Stabiloimattoman psykotrooppisen hoidon ottaminen vähintään 2 viikon ajan Psykoaktiivisen aineen - muun kuin nikotiinin - nauttiminen arviointia edeltäneiden 12 tunnin aikana, HAD-pisteiden esittäminen kyselylomake ≥ 11, olet hyötynyt nykyisestä tai aiemmasta RC-ohjelmasta, ilmoittanut olevansa raskaana tai imettävä, osallistunut tällä hetkellä tai viimeisen kuukauden aikana farmakologiseen tutkimuspöytäkirjaan, osoittaa vaikeuksia ranskan kielen lukemisessa tai kirjoittamisessa, holhouksen alainen, Esiintyy korkeampien toimintojen häiriöitä
- Vapaaehtoisille:
Kärsivät menneestä tai nykyisestä patologisesta uhkapelaamisesta (DSM-5-diagnoosi), joilla on psykiatrisia ja riippuvuushäiriöitä (mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt ja nikotiinittoman aineen käyttöön liittyvät häiriöt, joita ei ole stabiloitunut, elinikäinen psykoottinen oireyhtymä, jonka on diagnosoinut MINI), endokriiniset tai neurologiset sairaudet (kallotrauma, hermostoa rappeuttavat sairaudet, epätasapainoinen epilepsia, kehitysvammaisuus jne.), stabiloimattoman psykotrooppisen hoidon saaminen vähintään 2 viikon ajan, ilmoitus kuluttaneensa psykoaktiivista ainetta - muuta kuin nikotiinia - sisällä arviointia edeltävät 12 tuntia, HAD-kyselyn pistemäärän esittäminen ≥ 11, olet hyötynyt olettamuksesta nykyisessä tai aiemmassa RC-ohjelmassa, ilmoittaa olevansa raskaana tai imettävä, osallistuu tällä hetkellä tai viimeisen kuukauden aikana farmakologiseen tutkimuspöytäkirjaan, esittelee vaikeudet ranskan kielen lukemisessa tai kirjoittamisessa, holhouksen alainen, kognitiivisten toimintojen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Uhkapelihäiriö
uhkapelihäiriöstä kärsiville potilaille
|
Arvioinnin sisältö on kaikille oppiaineille sama ja se koostuu kognitiivisesta arvioinnista (neurokognitio, sosiaalinen kognitio, metakognitio, tunnereaktiivisuus) ja kliinisestä arvioinnista (impulsiivisuus, persoonallisuus, psyykkiset ja riippuvuussairaudet)
|
Muut: Säätimet
terveet kontrollit
|
Arvioinnin sisältö on kaikille oppiaineille sama ja se koostuu kognitiivisesta arvioinnista (neurokognitio, sosiaalinen kognitio, metakognitio, tunnereaktiivisuus) ja kliinisestä arvioinnista (impulsiivisuus, persoonallisuus, psyykkiset ja riippuvuussairaudet)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Eri neurokognitiivisissa testeissä saatujen pisteiden keskimääräinen ero häiriintyneiden pelaajien ryhmän ja terveiden kontrollien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
2,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie GRALL BRONNEC, Pr, CHU de Nantes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC17_0165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uhkapelihäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen ja kliininen arviointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana University HealthValmisMetastaattinen syöpä | Pitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Medipol UniversityValmisCAD-testi; Lasten visio; Värien arviointi; Color Vision; TurkkiTurkki
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.ValmisMasennus | PTSD | Ahdistus | Viestintä | TyytyväisyysYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareValmis
-
Jessa HospitalValmisArpi | Minimaaliinvasiivinen sydänkirurgiaBelgia
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
University of RochesterCharles River AnalyticsValmisSyöpään liittyvät kognitiiviset vaikeudet | Syöpään liittyvä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat