Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BANCO-tutkimus: Käyttäytymisriippuvuudet ja niihin liittyvät neurokognitiiviset näkökohdat: Yksikeskinen, tuleva, kontrolloitu, avoin tutkimus otoksesta potilaista, joilla on pelihäiriö (BANCO)

tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Nantes University Hospital
Pelihäiriöstä kärsivien esiintyvyys on suhteellisen korkea, ja vaikutus tähän häiriöön yksilöön ja hänen ympärillään on huomattava. Pelihäiriön etiopatogeeninen malli on monitekijäinen, ja siihen liittyy erilaisia ​​riski- ja haavoittuvuustekijöitä, jotka osallistuvat häiriön alkamiseen ja ylläpitoon. Näistä tekijöistä häiriöön liittyvät neurokognitiiviset muutokset ovat viime aikoina herättäneet kiinnostusta tutkijoiden keskuudessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että tutkitaan pelihäiriöstä kärsivien potilaiden neurokognitiivisia häiriöitä verrattuna kontrolliryhmään, jotta voidaan tunnistaa muutoksia, jotka voivat olla kognitiivisten parannusohjelmien kohteena. Uhkapelihäiriö tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia riippuvuusprosessin erityisiä neurokognitiivisia häiriöitä, koska se ei ole puolueellinen aineiden neurotoksisten vaikutusten vuoksi, kuten päihdehäiriöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • CHU de Nantes
        • Päätutkija:
          • Marie GRALL BRONNEC, Pr
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille:

Yli 18-vuotias, kärsii pelihäiriöstä (diagnoosi DSM-5:n mukaan), potilas aloittaa hoidon Nantesin yliopistollisen sairaalan addiktologian ja psykiatrian osastolla, hallitsee ranskan kielen, sosiaaliturvan tytäryhtiöt, antanut suostumuksensa

  • Vapaaehtoisille:

Yli 18-vuotias, Kohde, jolla ei ole pelihäiriötä, hallitsee ranskan kielen, Sosiaaliturvan tytäryhtiöt Annettuaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaille:

Psyykkiset ja riippuvuushäiriöt (nykyiset ja stabiloimattomat mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt ja päihteiden käyttöhäiriöt paitsi nikotiini, elinikäinen psykoottinen oireyhtymä, jonka MINI on diagnosoinut ja neuvoteltuaan lääkärin kanssa), epävakaat hormonaaliset häiriöt tai neurologiset häiriöt (kuten pään trauma , hermostoa rappeuttavat sairaudet, epätasapainoinen epilepsia, kehitysvammaisuus jne.), Stabiloimattoman psykotrooppisen hoidon ottaminen vähintään 2 viikon ajan Psykoaktiivisen aineen - muun kuin nikotiinin - nauttiminen arviointia edeltäneiden 12 tunnin aikana, HAD-pisteiden esittäminen kyselylomake ≥ 11, olet hyötynyt nykyisestä tai aiemmasta RC-ohjelmasta, ilmoittanut olevansa raskaana tai imettävä, osallistunut tällä hetkellä tai viimeisen kuukauden aikana farmakologiseen tutkimuspöytäkirjaan, osoittaa vaikeuksia ranskan kielen lukemisessa tai kirjoittamisessa, holhouksen alainen, Esiintyy korkeampien toimintojen häiriöitä

  • Vapaaehtoisille:

Kärsivät menneestä tai nykyisestä patologisesta uhkapelaamisesta (DSM-5-diagnoosi), joilla on psykiatrisia ja riippuvuushäiriöitä (mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt ja nikotiinittoman aineen käyttöön liittyvät häiriöt, joita ei ole stabiloitunut, elinikäinen psykoottinen oireyhtymä, jonka on diagnosoinut MINI), endokriiniset tai neurologiset sairaudet (kallotrauma, hermostoa rappeuttavat sairaudet, epätasapainoinen epilepsia, kehitysvammaisuus jne.), stabiloimattoman psykotrooppisen hoidon saaminen vähintään 2 viikon ajan, ilmoitus kuluttaneensa psykoaktiivista ainetta - muuta kuin nikotiinia - sisällä arviointia edeltävät 12 tuntia, HAD-kyselyn pistemäärän esittäminen ≥ 11, olet hyötynyt olettamuksesta nykyisessä tai aiemmassa RC-ohjelmassa, ilmoittaa olevansa raskaana tai imettävä, osallistuu tällä hetkellä tai viimeisen kuukauden aikana farmakologiseen tutkimuspöytäkirjaan, esittelee vaikeudet ranskan kielen lukemisessa tai kirjoittamisessa, holhouksen alainen, kognitiivisten toimintojen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Uhkapelihäiriö
uhkapelihäiriöstä kärsiville potilaille
Arvioinnin sisältö on kaikille oppiaineille sama ja se koostuu kognitiivisesta arvioinnista (neurokognitio, sosiaalinen kognitio, metakognitio, tunnereaktiivisuus) ja kliinisestä arvioinnista (impulsiivisuus, persoonallisuus, psyykkiset ja riippuvuussairaudet)
Muut: Säätimet
terveet kontrollit
Arvioinnin sisältö on kaikille oppiaineille sama ja se koostuu kognitiivisesta arvioinnista (neurokognitio, sosiaalinen kognitio, metakognitio, tunnereaktiivisuus) ja kliinisestä arvioinnista (impulsiivisuus, persoonallisuus, psyykkiset ja riippuvuussairaudet)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eri neurokognitiivisissa testeissä saatujen pisteiden keskimääräinen ero häiriintyneiden pelaajien ryhmän ja terveiden kontrollien ryhmän välillä
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
2,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie GRALL BRONNEC, Pr, CHU de Nantes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC17_0165

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uhkapelihäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen ja kliininen arviointi

3
Tilaa