- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03202290
BANCO-Studie: Verhaltensabhängigkeit und verwandte neurokognitive Aspekte: Eine monozentrische, prospektive, kontrollierte, offene Studie einer Stichprobe von Patienten mit Spielsucht (BANCO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Patienten:
Alter von über 18 Jahren, Spielstörung (Diagnose nach DSM-5), Beginn der Behandlung des Patienten in der Abteilung für Suchtologie und Psychiatrie des Universitätsklinikums Nantes, Beherrschung der französischen Sprache, Mitglied der Sozialversicherung, Einwilligung erteilt
- Für die Freiwilligen:
Alter von über 18 Jahren, Person, die nicht an einer Spielsucht leidet, Beherrschung der französischen Sprache, Sozialversicherungspartner, die ihre Zustimmung gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Für Patienten:
Psychiatrische und Suchterkrankungen (vorhandene und nicht stabilisierte Stimmungsstörungen, Angststörungen und Substanzgebrauchsstörungen außer Nikotin, lebenslanges psychotisches Syndrom, diagnostiziert vom MINI und nach Rücksprache mit dem Arzt), instabile endokrine Störungen oder neurologische Störungen (wie z. B. Kopftrauma , neurodegenerative Erkrankungen, unausgeglichene Epilepsie, geistige Behinderung usw.), Einnahme einer nicht stabilisierten psychotropen Behandlung für mindestens 2 Wochen, Konsum einer psychoaktiven Substanz – außer Nikotin – innerhalb der 12 Stunden vor der Bewertung, Vorlage einer Punktzahl auf dem HAD Fragebogen ≥ 11, von einem aktuellen oder früheren RC-Programm profitiert, Berichten zufolge schwanger zu sein oder zu stillen, aktuelle Teilnahme oder im letzten Monat an einem pharmakologischen Forschungsprotokoll, Schwierigkeiten beim Lesen oder Schreiben der französischen Sprache, unter Vormundschaft stehen, Präsentieren von Störungen höherer Funktionen
- Für Freiwillige:
Leiden an früherem oder aktuellem pathologischem Glücksspiel (DSM-5-Diagnose), psychiatrische und abhängige Störungen haben (Stimmungsstörungen, Angststörungen und Störungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Nicht-Nikotin-Substanzen vorhanden und nicht stabilisiert, lebenslanges psychotisches Syndrom, diagnostiziert durch die MINI), endokrine oder neurologische Störungen (Schädeltrauma, neurodegenerative Erkrankungen, unausgeglichene Epilepsie, geistige Retardierung usw.), Einnahme einer nicht stabilisierten psychotropen Behandlung für mindestens 2 Wochen, Angabe, innerhalb des Zeitraums eine andere psychoaktive Substanz als Nikotin konsumiert zu haben in den 12 Stunden vor der Bewertung, Präsentation einer Punktzahl auf dem HAD-Fragebogen ≥ 11, Von einer Annahme in einem aktuellen oder früheren RC-Programm profitiert, Berichten zufolge schwanger oder stillend, Derzeit oder im letzten Monat an einem pharmakologischen Forschungsprotokoll teilnehmend, Präsentation Schwierigkeiten beim Lesen oder Schreiben der französischen Sprache, Unter Vormundschaft stehen, Störungen der kognitiven Funktionen aufweisen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Glücksspielstörung
Patienten, die an einer Glücksspielstörung leiden
|
Der Inhalt der Bewertung ist für alle Fächer gleich und besteht aus einer kognitiven Bewertung (Neurokognition, soziale Kognition, Metakognition, emotionale Reaktivität) und einer klinischen Bewertung (Impulsivität, Persönlichkeit, psychiatrische und süchtige Komorbiditäten).
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Sonstiges: Kontrollen
gesunde Kontrollen
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Der Inhalt der Bewertung ist für alle Fächer gleich und besteht aus einer kognitiven Bewertung (Neurokognition, soziale Kognition, Metakognition, emotionale Reaktivität) und einer klinischen Bewertung (Impulsivität, Persönlichkeit, psychiatrische und süchtige Komorbiditäten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mittlere Differenz der bei den verschiedenen neurokognitiven Tests erzielten Punktzahlen zwischen der Gruppe der gestörten Spieler und der Gruppe der gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: 2,5 Stunden
|
2,5 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC17_0165
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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