此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

BANCO 研究:行为成瘾和相关的神经认知方面:一项针对赌博障碍患者样本的单中心、前瞻性、受控、开放标签研究 (BANCO)

2018年9月11日 更新者:Nantes University Hospital
赌瘾患者的患病率较高,这种病症对个人和周围人的影响是相当大的。 赌博障碍的病因模型是多因素的,涉及各种风险和脆弱因素,参与该障碍的启动和维持。 在这些因素中,与疾病相关的神经认知改变最近引起了研究人员的兴趣。 在这项研究中,研究人员建议探索赌博障碍患者与对照组相比的神经认知障碍,以确定可能成为认知矫正计划目标的改变。 赌博障碍提供了一个独特的机会来研究成瘾过程的特定神经认知障碍,因为它不像物质使用障碍那样受到物质神经毒性作用的影响。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Nantes、法国、44093
        • 招聘中
        • CHU de Nantes
        • 首席研究员:
          • Marie GRALL BRONNEC, Pr
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 对于患者:

年满 18 岁,患有赌博障碍(根据 DSM-5 诊断),患者开始在南特大学医院成瘾和精神病学部门接受治疗,掌握法语,社会保障附属机构,已同意

  • 对于志愿者:

年龄超过 18 岁,受试者未患有赌博障碍,掌握法语,社会保障附属机构已同意

排除标准:

  • 对于患者:

患有精神和成瘾性疾病(存在和不稳定的情绪障碍、焦虑症和除尼古丁外的物质使用障碍、终生精神病综合症,由 MINI 诊断并咨询临床医生)、不稳定的内分泌紊乱或神经系统疾病(如头部外伤) 、神经退行性疾病、不平衡性癫痫、精神发育迟滞等),接受不稳定的精神药物治疗至少 2 周 在评估前 12 小时内服用精神活性物质(尼古丁除外),出示 HAD 分数问卷 ≥ 11,受益于当前或过去的 RC 计划,报告怀孕或哺乳,目前或过去一个月参加药理学研究方案,在法语阅读或写作方面存在困难,处于监护之下,呈现高级功能障碍

  • 对于志愿者:

患有过去或现在的病态赌博(DSM-5 诊断),患有精神疾病和成瘾性疾病(情绪障碍、焦虑症和与使用非尼古丁物质有关的障碍,存在且不稳定,终生精神病综合症,由MINI)、内分泌或神经系统疾病(颅脑外伤、神经退行性疾病、失衡性癫痫、智力低下等),服用不稳定的精神药物治疗至少 2 周,声明在服用尼古丁以外的精神活性物质后评估前 12 小时,HAD 问卷得分≥11,受益于当前或过去 RC 计划的假设,报告怀孕或哺乳,目前正在或过去一个月参加药理学研究方案,呈现法语阅读或写作困难,处于监护之下,呈现认知功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:赌博障碍
赌博障碍患者
所有科目的评估内容都相同,包括认知评估(神经认知、社会认知、元认知、情绪反应)和临床评估(冲动、人格、精神病和成瘾性合并症)
其他:控件
健康对照
所有科目的评估内容都相同,包括认知评估(神经认知、社会认知、元认知、情绪反应)和临床评估(冲动、人格、精神病和成瘾性合并症)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
失调赌徒组与健康对照组在各种神经认知测试中获得的分数的平均差异
大体时间:2.5小时
2.5小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marie GRALL BRONNEC, Pr、CHU de Nantes

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月24日

初级完成 (预期的)

2020年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月27日

首次发布 (实际的)

2017年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月11日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC17_0165

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

赌博障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

认知和临床评估的临床试验

3
订阅