BANCO 研究:行为成瘾和相关的神经认知方面:一项针对赌博障碍患者样本的单中心、前瞻性、受控、开放标签研究 (BANCO)
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Marie GRALL BRONNEC, Pr
- 电话号码:+33240847620
- 邮箱:marie.bronnec@chu-nantes.fr
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44093
- 招聘中
- CHU de Nantes
-
首席研究员:
- Marie GRALL BRONNEC, Pr
-
接触:
- Marie GRALL BRONNEC, Pr
- 邮箱:marie.bronnec@chu-nantes.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 对于患者:
年满 18 岁,患有赌博障碍(根据 DSM-5 诊断),患者开始在南特大学医院成瘾和精神病学部门接受治疗,掌握法语,社会保障附属机构,已同意
- 对于志愿者:
年龄超过 18 岁,受试者未患有赌博障碍,掌握法语,社会保障附属机构已同意
排除标准:
- 对于患者:
患有精神和成瘾性疾病(存在和不稳定的情绪障碍、焦虑症和除尼古丁外的物质使用障碍、终生精神病综合症,由 MINI 诊断并咨询临床医生)、不稳定的内分泌紊乱或神经系统疾病(如头部外伤) 、神经退行性疾病、不平衡性癫痫、精神发育迟滞等),接受不稳定的精神药物治疗至少 2 周 在评估前 12 小时内服用精神活性物质(尼古丁除外),出示 HAD 分数问卷 ≥ 11,受益于当前或过去的 RC 计划,报告怀孕或哺乳,目前或过去一个月参加药理学研究方案,在法语阅读或写作方面存在困难,处于监护之下,呈现高级功能障碍
- 对于志愿者:
患有过去或现在的病态赌博(DSM-5 诊断),患有精神疾病和成瘾性疾病(情绪障碍、焦虑症和与使用非尼古丁物质有关的障碍,存在且不稳定,终生精神病综合症,由MINI)、内分泌或神经系统疾病(颅脑外伤、神经退行性疾病、失衡性癫痫、智力低下等),服用不稳定的精神药物治疗至少 2 周,声明在服用尼古丁以外的精神活性物质后评估前 12 小时,HAD 问卷得分≥11,受益于当前或过去 RC 计划的假设,报告怀孕或哺乳,目前正在或过去一个月参加药理学研究方案,呈现法语阅读或写作困难,处于监护之下,呈现认知功能障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:赌博障碍
赌博障碍患者
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所有科目的评估内容都相同,包括认知评估(神经认知、社会认知、元认知、情绪反应)和临床评估(冲动、人格、精神病和成瘾性合并症)
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其他:控件
健康对照
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所有科目的评估内容都相同,包括认知评估(神经认知、社会认知、元认知、情绪反应)和临床评估(冲动、人格、精神病和成瘾性合并症)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
失调赌徒组与健康对照组在各种神经认知测试中获得的分数的平均差异
大体时间:2.5小时
|
2.5小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marie GRALL BRONNEC, Pr、CHU de Nantes
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RC17_0165
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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