Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BANCO-tanulmány: Viselkedési függőségek és kapcsolódó neurokognitív szempontok: Monocentrikus, prospektív, ellenőrzött, nyílt elrendezésű vizsgálat szerencsejáték-zavarral küzdő betegek mintáján (BANCO)

2026. január 20. frissítette: Nantes University Hospital
A szerencsejáték-zavarban szenvedők prevalenciája viszonylag magas, és jelentős hatással van erre az egyénre és a körülötte lévőkre. A szerencsejáték-zavar etiopatogén modellje többtényezős, különböző kockázati és sebezhetőségi tényezőket foglal magában, amelyek szerepet játszanak a rendellenesség kialakulásában és fenntartásában. Ezen tényezők közül a rendellenességgel összefüggő neurokognitív elváltozások keltették fel az utóbbi időben a kutatók érdeklődését. Ebben a tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg a szerencsejáték-zavarban szenvedő betegek neurokognitív károsodásait a kontrollcsoporthoz képest, hogy azonosítsák azokat a változásokat, amelyek a kognitív remediációs programok célpontjai lehetnek. A szerencsejáték-zavar egyedülálló lehetőséget kínál az addiktív folyamat specifikus neurokognitív károsodásainak tanulmányozására, mivel nem torzítja az anyagok neurotoxikus hatása, mint a szerhasználati zavarok esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek számára:

18 évesnél idősebb, szerencsejáték-zavarban szenved (diagnózis a DSM-5 szerint), Beteg ellátást kezd a Nantes Egyetemi Kórház Addiktológiai és Pszichiátriai Osztályán, Elsajátítja a francia nyelvet, Társadalombiztosítási Leányvállalatok, Hozzájárulást követően

  • Az önkénteseknek:

18 évesnél idősebb, szerencsejáték-zavarban nem szenvedő alany, francia nyelv elsajátítása, társadalombiztosítási leányvállalatok hozzájárulásával

Kizárási kritériumok:

  • Betegek számára:

Pszichiátriai és addiktív rendellenességek (jelenlegi és nem stabilizált hangulati rendellenességek, szorongásos zavarok és szerhasználati zavarok, kivéve a nikotint, élethosszig tartó pszichotikus szindróma, amelyet a MINI diagnosztizált és a klinikussal folytatott konzultációt követően), instabil endokrin zavarok vagy neurológiai rendellenességek (például fejsérülés) , neurodegeneratív betegségek, kiegyensúlyozatlan epilepszia, mentális retardáció stb.), Nem stabilizált pszichotróp kezelésben részesült legalább 2 hétig Pszichoaktív anyag - nikotin kivételével - fogyasztása az értékelést megelőző 12 órán belül, A HAD pontszámának bemutatása kérdőív ≥ 11, részesült egy jelenlegi vagy múltbeli RC programból, Terhesség vagy szoptatás bejelentése Magasabb funkciók zavarainak bemutatása

  • Önkénteseknek:

Korábbi vagy jelenlegi kóros szerencsejátékban szenved (DSM-5 diagnózis), pszichiátriai és addiktív rendellenességei (hangulati zavarok, szorongásos zavarok és nem nikotintartalmú anyagok használatához kapcsolódó rendellenességek jelen vannak, és nem stabilizálódnak, élethosszig tartó pszichotikus szindrómát diagnosztizáltak MINI), endokrin vagy neurológiai rendellenességek (koponyasrauma, neurodegeneratív betegségek, kiegyensúlyozatlan epilepszia, mentális retardáció stb.), legalább 2 hétig tartó nem stabilizált pszichotróp kezelés alkalmazása, nikotinon kívüli pszichoaktív anyag fogyasztásának nyilatkozata az értékelést megelőző 12 órában, a HAD-kérdőív pontszámának bemutatása ≥ 11, a jelenlegi vagy múltbeli RC-programban szereplő feltételezésből hasznot húzott, Terhesség vagy szoptatás bejelentése, Jelenleg részt vesz vagy az elmúlt hónapban egy farmakológiai kutatási protokollban, bemutatása francia nyelv olvasási vagy írási nehézségei, gondnokság alatti lét, kognitív funkciók zavarai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szerencsejáték zavar
szerencsejáték-zavarban szenvedő betegek
Az értékelés tartalma minden tantárgy esetében azonos lesz, és kognitív értékelésből (neurokogníció, szociális kogníció, metakogníció, érzelmi reaktivitás) és klinikai értékelésből (impulzivitás, személyiség, pszichiátriai és addiktív társbetegségek) áll majd.
Egyéb: Vezérlők
egészséges kontrollok
Az értékelés tartalma minden tantárgy esetében azonos lesz, és kognitív értékelésből (neurokogníció, szociális kogníció, metakogníció, érzelmi reaktivitás) és klinikai értékelésből (impulzivitás, személyiség, pszichiátriai és addiktív társbetegségek) áll majd.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A különböző neurokognitív teszteken kapott pontszámok átlagos különbsége a rendezetlen szerencsejátékosok csoportja és az egészséges kontrollok csoportja között
Időkeret: 2,5 óra
2,5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC17_0165

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szerencsejáték-zavar

Iratkozz fel