- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03202290
BANCO-tanulmány: Viselkedési függőségek és kapcsolódó neurokognitív szempontok: Monocentrikus, prospektív, ellenőrzött, nyílt elrendezésű vizsgálat szerencsejáték-zavarral küzdő betegek mintáján (BANCO)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek számára:
18 évesnél idősebb, szerencsejáték-zavarban szenved (diagnózis a DSM-5 szerint), Beteg ellátást kezd a Nantes Egyetemi Kórház Addiktológiai és Pszichiátriai Osztályán, Elsajátítja a francia nyelvet, Társadalombiztosítási Leányvállalatok, Hozzájárulást követően
- Az önkénteseknek:
18 évesnél idősebb, szerencsejáték-zavarban nem szenvedő alany, francia nyelv elsajátítása, társadalombiztosítási leányvállalatok hozzájárulásával
Kizárási kritériumok:
- Betegek számára:
Pszichiátriai és addiktív rendellenességek (jelenlegi és nem stabilizált hangulati rendellenességek, szorongásos zavarok és szerhasználati zavarok, kivéve a nikotint, élethosszig tartó pszichotikus szindróma, amelyet a MINI diagnosztizált és a klinikussal folytatott konzultációt követően), instabil endokrin zavarok vagy neurológiai rendellenességek (például fejsérülés) , neurodegeneratív betegségek, kiegyensúlyozatlan epilepszia, mentális retardáció stb.), Nem stabilizált pszichotróp kezelésben részesült legalább 2 hétig Pszichoaktív anyag - nikotin kivételével - fogyasztása az értékelést megelőző 12 órán belül, A HAD pontszámának bemutatása kérdőív ≥ 11, részesült egy jelenlegi vagy múltbeli RC programból, Terhesség vagy szoptatás bejelentése Magasabb funkciók zavarainak bemutatása
- Önkénteseknek:
Korábbi vagy jelenlegi kóros szerencsejátékban szenved (DSM-5 diagnózis), pszichiátriai és addiktív rendellenességei (hangulati zavarok, szorongásos zavarok és nem nikotintartalmú anyagok használatához kapcsolódó rendellenességek jelen vannak, és nem stabilizálódnak, élethosszig tartó pszichotikus szindrómát diagnosztizáltak MINI), endokrin vagy neurológiai rendellenességek (koponyasrauma, neurodegeneratív betegségek, kiegyensúlyozatlan epilepszia, mentális retardáció stb.), legalább 2 hétig tartó nem stabilizált pszichotróp kezelés alkalmazása, nikotinon kívüli pszichoaktív anyag fogyasztásának nyilatkozata az értékelést megelőző 12 órában, a HAD-kérdőív pontszámának bemutatása ≥ 11, a jelenlegi vagy múltbeli RC-programban szereplő feltételezésből hasznot húzott, Terhesség vagy szoptatás bejelentése, Jelenleg részt vesz vagy az elmúlt hónapban egy farmakológiai kutatási protokollban, bemutatása francia nyelv olvasási vagy írási nehézségei, gondnokság alatti lét, kognitív funkciók zavarai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szerencsejáték zavar
szerencsejáték-zavarban szenvedő betegek
|
Az értékelés tartalma minden tantárgy esetében azonos lesz, és kognitív értékelésből (neurokogníció, szociális kogníció, metakogníció, érzelmi reaktivitás) és klinikai értékelésből (impulzivitás, személyiség, pszichiátriai és addiktív társbetegségek) áll majd.
|
|
Egyéb: Vezérlők
egészséges kontrollok
|
Az értékelés tartalma minden tantárgy esetében azonos lesz, és kognitív értékelésből (neurokogníció, szociális kogníció, metakogníció, érzelmi reaktivitás) és klinikai értékelésből (impulzivitás, személyiség, pszichiátriai és addiktív társbetegségek) áll majd.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A különböző neurokognitív teszteken kapott pontszámok átlagos különbsége a rendezetlen szerencsejátékosok csoportja és az egészséges kontrollok csoportja között
Időkeret: 2,5 óra
|
2,5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC17_0165
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szerencsejáték-zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterBefejezveNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)