- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03202290
Étude BANCO : Dépendances comportementales et aspects neurocognitifs associés : une étude monocentrique, prospective, contrôlée et ouverte d'un échantillon de patients atteints de troubles du jeu (BANCO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pour les malades :
Agé de plus de 18 ans, Atteint d'un trouble du jeu (diagnostic selon le DSM-5), Patient débutant une prise en charge dans le service d'addictologie et de psychiatrie du CHU de Nantes, Maîtrise de la langue française, Affiliés à la sécurité sociale, Ayant donné son consentement
- Pour les bénévoles :
Agé de plus de 18 ans, Sujet ne souffrant pas de troubles du jeu, Maîtrisant la langue française, Affiliés à la sécurité sociale Ayant donné son consentement
Critère d'exclusion:
- Pour les malades :
Avoir des troubles psychiatriques et addictifs (troubles de l'humeur présents et non stabilisés, troubles anxieux et troubles des usages de substances hors nicotine, syndrome psychotique à vie, diagnostiqués par le MINI et après consultation du clinicien), des perturbations endocriniennes instables ou des troubles neurologiques (comme un traumatisme crânien , maladies neurodégénératives, épilepsie déséquilibrée, retard mental, etc.), Prise d'un traitement psychotrope non stabilisé depuis au moins 2 semaines Consommation d'une substance psychoactive - autre que la nicotine - dans les 12 heures précédant l'évaluation, Présentation d'un score sur l'HAD questionnaire ≥ 11 ans, Avoir bénéficié d'un programme de RC en cours ou passé, Se déclarer enceinte ou allaitante, Participation actuelle ou au cours du dernier mois à un protocole de recherche pharmacologique, Présenter des difficultés pour la lecture ou l'écriture de la langue française, Être sous tutelle, Présentant des troubles des fonctions supérieures
- Pour les bénévoles :
Atteint de jeu pathologique passé ou actuel (diagnostic DSM-5), Atteint de troubles psychiatriques et addictifs (troubles de l'humeur, troubles anxieux et troubles liés à l'usage de substance non nicotinique présents et non stabilisés, syndrome psychotique à vie, diagnostiqué par le MINI), troubles endocriniens ou neurologiques (Traumatisme crânien, maladies neurodégénératives, épilepsie déséquilibrée, retard mental, etc.), Prendre un traitement psychotrope non stabilisé depuis au moins 2 semaines, Déclarer avoir consommé une substance psychoactive - autre que la nicotine - dans les 12 heures précédant l'évaluation, Présentant un score au questionnaire HAD ≥ 11, Ayant bénéficié d'une hypothèse dans un programme de RC en cours ou passé, Se déclarant enceinte ou allaitante, Participant actuellement ou depuis un mois à un protocole de recherche pharmacologique, Présentant difficultés pour la lecture ou l'écriture de la langue française, Être sous tutelle, Présenter des troubles des fonctions cognitives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Trouble du jeu
patients souffrant de troubles du jeu
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Le contenu de l'évaluation sera le même pour toutes les matières et consistera en un bilan cognitif (neurocognition, cognition sociale, métacognition, réactivité émotionnelle) et un bilan clinique (impulsivité, personnalité, comorbidités psychiatriques et addictives)
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Autre: Contrôles
contrôles sains
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Le contenu de l'évaluation sera le même pour toutes les matières et consistera en un bilan cognitif (neurocognition, cognition sociale, métacognition, réactivité émotionnelle) et un bilan clinique (impulsivité, personnalité, comorbidités psychiatriques et addictives)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence moyenne des scores obtenus aux différents tests neurocognitifs entre le groupe de joueurs désordonnés et le groupe de témoins sains
Délai: 2,5 heures
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2,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC17_0165
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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