- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03202290
Estudo BANCO: Dependências Comportamentais e Aspectos NeuroCOgnitivos Relacionados: Um Estudo Monocêntrico, Prospectivo, Controlado e Aberto de uma Amostra de Pacientes com Transtorno de Jogo (BANCO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para os pacientes:
Mais de 18 anos, Sofrendo de transtorno de jogo (diagnóstico de acordo com DSM-5), Paciente iniciando atendimento no departamento de Adictologia e Psiquiatria do Hospital Universitário de Nantes, Dominando a língua francesa, Afiliados da Previdência Social, Tendo dado consentimento
- Para os voluntários:
Maior de 18 anos, Sujeito que não sofre de transtorno de jogo, Domínio da língua francesa, Afiliados da Previdência Social Tendo dado consentimento
Critério de exclusão:
- Para pacientes:
Ter transtornos psiquiátricos e aditivos (transtornos de humor presentes e não estabilizados, transtornos de ansiedade e transtornos por uso de substâncias, exceto nicotina, síndrome psicótica vitalícia, diagnosticados pelo MINI e após consulta com o médico), Distúrbios endócrinos instáveis ou distúrbios neurológicos (como traumatismo craniano , doenças neurodegenerativas, epilepsia desequilibrada, retardo mental, etc.), Fazendo um tratamento psicotrópico não estabilizado por pelo menos 2 semanas Consumo de uma substância psicoativa - que não seja a nicotina - nas 12 horas anteriores à avaliação, Apresentando uma pontuação no HAD questionário ≥ 11, Ter beneficiado de um programa de RC atual ou passado, Relatar estar grávida ou amamentando, Participação atual ou no último mês em um protocolo de pesquisa farmacológica, Apresentar dificuldades para a leitura ou escrita da língua francesa, Estar sob tutela, Apresentar distúrbios de funções superiores
- Para voluntários:
Sofrer de jogo patológico passado ou atual (diagnóstico DSM-5), Ter transtornos psiquiátricos e aditivos (transtornos de humor, transtornos de ansiedade e transtornos relacionados ao uso de substância não nicotínica presente e não estabilizada, síndrome psicótica ao longo da vida, diagnosticada pelo MINI), distúrbios endócrinos ou neurológicos (Traumatismo craniano, doenças neurodegenerativas, epilepsia desequilibrada, retardo mental, etc.), Em tratamento psicotrópico não estabilizado por pelo menos 2 semanas, Declarar ter consumido uma substância psicoativa - que não a nicotina - dentro nas 12 horas anteriores à avaliação, Apresentar uma pontuação no questionário HAD ≥ 11, Ter beneficiado de uma suposição no programa de RC atual ou passado, Relatar estar grávida ou amamentando, Participar atualmente ou no último mês de um protocolo de pesquisa farmacológica, Apresentar dificuldades para a leitura ou escrita da língua francesa, Estar sob tutela, Apresentar distúrbios das funções cognitivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Distúrbio de jogo
pacientes que sofrem de transtorno de jogo
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O conteúdo da avaliação será o mesmo para todos os sujeitos e consistirá em uma avaliação cognitiva (neurocognição, cognição social, metacognição, reatividade emocional) e uma avaliação clínica (impulsividade, personalidade, comorbidades psiquiátricas e viciantes)
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Outro: Controles
controles saudáveis
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O conteúdo da avaliação será o mesmo para todos os sujeitos e consistirá em uma avaliação cognitiva (neurocognição, cognição social, metacognição, reatividade emocional) e uma avaliação clínica (impulsividade, personalidade, comorbidades psiquiátricas e viciantes)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença média das pontuações obtidas nos vários testes neurocognitivos entre o grupo de jogadores com transtornos e o grupo de controles saudáveis
Prazo: 2,5 horas
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2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC17_0165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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