- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03202290
Studie BANCO: Závislosti na chování a související neurokognitivní aspekty: Monocentrická, prospektivní, kontrolovaná, otevřená studie na vzorku pacientů s poruchou hráčství (BANCO)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro pacienty:
Věk více než 18 let, Trpící poruchou hráčství (diagnóza dle DSM-5), Pacient nastupující péči na Adiktologicko-psychiatrickém oddělení Fakultní nemocnice Nantes, Zvládnutí francouzského jazyka, Pobočky sociálního zabezpečení, Po udělení souhlasu
- Pro dobrovolníky:
Věk více než 18 let, subjekt netrpí poruchou hazardního hraní, ovládá francouzský jazyk, přidružené společnosti sociálního zabezpečení s udělením souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pro pacienty:
Psychiatrické a návykové poruchy (přítomné a nestabilizované poruchy nálady, úzkostné poruchy a poruchy spojené s užíváním návykových látek kromě nikotinu, celoživotní psychotický syndrom, diagnostikovaný MINI a po konzultaci s lékařem), nestabilní endokrinní poruchy nebo neurologické poruchy (jako je trauma hlavy , neurodegenerativní onemocnění, nevyvážená epilepsie, mentální retardace atd.), užívání nestabilizované psychotropní léčby po dobu alespoň 2 týdnů konzumace psychoaktivní látky - jiné než nikotinu - během 12 hodin před hodnocením, předložení skóre na HAD dotazník ≥ 11, mít prospěch ze současného nebo minulého programu RC, hlásit, že jste těhotná nebo kojící, současná účast nebo v posledním měsíci v protokolu farmakologického výzkumu, potíže se čtením nebo psaním francouzského jazyka, být pod opatrovnictvím, Přítomné poruchy vyšších funkcí
- Pro dobrovolníky:
trpící patologickým hráčstvím v minulosti nebo v současnosti (diagnóza DSM-5), psychiatrickými a návykovými poruchami (poruchy nálady, úzkostné poruchy a poruchy spojené s užíváním nenikotinových látek přítomných a nestabilizovaných, celoživotní psychotický syndrom, diagnostikovaný MINI), endokrinní nebo neurologické poruchy (lebeční trauma, neurodegenerativní onemocnění, nevyvážená epilepsie, mentální retardace atd.), užívání nestabilizované psychotropní léčby po dobu alespoň 2 týdnů, prohlášení o požití psychoaktivní látky – jiné než nikotin – během 12 hodin před hodnocením, uvedení skóre v dotazníku HAD ≥ 11, přínos z předpokladu v současném nebo minulém programu RC, hlášení, že jste těhotná nebo kojící, v současné době se účastníte nebo v posledním měsíci do protokolu farmakologického výzkumu, prezentujete potíže se čtením nebo psaním francouzského jazyka, Být pod opatrovnictvím, Přítomné poruchy kognitivních funkcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Porucha hazardu
pacientů trpících poruchou gamblingu
|
Obsah hodnocení bude pro všechny předměty stejný a bude se skládat z kognitivního hodnocení (neurokognice, sociální kognice, metakognice, emoční reaktivita) a klinického hodnocení (impulzivita, osobnost, psychriatrické a návykové komorbidity)
|
|
Jiný: Řízení
zdravé kontroly
|
Obsah hodnocení bude pro všechny předměty stejný a bude se skládat z kognitivního hodnocení (neurokognice, sociální kognice, metakognice, emoční reaktivita) a klinického hodnocení (impulzivita, osobnost, psychriatrické a návykové komorbidity)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrný rozdíl ve skóre získaných v různých neurokognitivních testech mezi skupinou poruchových hráčů a skupinou zdravých kontrol
Časové okno: 2,5 hodiny
|
2,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC17_0165
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gambling Disorder
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoGambling DisorderFrancie
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusNáborGambling DisorderDánsko
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabírámeGambling DisorderIndonésie
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityNábor
Klinické studie na Kognitivní a klinické hodnocení
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Northwestern UniversityNáborAkutní lymfoblastická leukémie | Lymfoblastický lymfomSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy související s látkami | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Dyssociální chování
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy
-
University of FloridaDokončenoPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktivní, ne náborMrtvice | Rodinní pečovateléSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Allina Health SystemUkončenoTělesné postiženíSpojené státy
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityNeznámýKvalita života | Stenóza aortální chlopně | Onemocnění srdeční chlopněMaďarsko