Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie BANCO: Závislosti na chování a související neurokognitivní aspekty: Monocentrická, prospektivní, kontrolovaná, otevřená studie na vzorku pacientů s poruchou hráčství (BANCO)

20. ledna 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital
Prevalence lidí trpících poruchou hráčství je poměrně vysoká a dopad na tuto poruchu u jedince i jeho okolí je značný. Etiopatogenní model poruchy hráčství je multifaktoriální, zahrnuje různé rizikové faktory a faktory zranitelnosti, které se podílejí na iniciaci a udržování poruchy. Mezi těmito faktory nedávno vzbudily zájem výzkumníků neurokognitivní změny spojené s poruchou. V této studii vědci navrhují prozkoumat neurokognitivní poruchy pacientů trpících poruchou hráčství ve srovnání s kontrolní skupinou, aby identifikovali změny, které by mohly být cílem programů kognitivní nápravy. Porucha hazardního hraní poskytuje jedinečnou příležitost ke studiu specifických neurokognitivních poruch návykového procesu, protože není ovlivněna neurotoxickým účinkem látek, jako je tomu u poruch spojených s užíváním látek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU de Nantes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro pacienty:

Věk více než 18 let, Trpící poruchou hráčství (diagnóza dle DSM-5), Pacient nastupující péči na Adiktologicko-psychiatrickém oddělení Fakultní nemocnice Nantes, Zvládnutí francouzského jazyka, Pobočky sociálního zabezpečení, Po udělení souhlasu

  • Pro dobrovolníky:

Věk více než 18 let, subjekt netrpí poruchou hazardního hraní, ovládá francouzský jazyk, přidružené společnosti sociálního zabezpečení s udělením souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pro pacienty:

Psychiatrické a návykové poruchy (přítomné a nestabilizované poruchy nálady, úzkostné poruchy a poruchy spojené s užíváním návykových látek kromě nikotinu, celoživotní psychotický syndrom, diagnostikovaný MINI a po konzultaci s lékařem), nestabilní endokrinní poruchy nebo neurologické poruchy (jako je trauma hlavy , neurodegenerativní onemocnění, nevyvážená epilepsie, mentální retardace atd.), užívání nestabilizované psychotropní léčby po dobu alespoň 2 týdnů konzumace psychoaktivní látky - jiné než nikotinu - během 12 hodin před hodnocením, předložení skóre na HAD dotazník ≥ 11, mít prospěch ze současného nebo minulého programu RC, hlásit, že jste těhotná nebo kojící, současná účast nebo v posledním měsíci v protokolu farmakologického výzkumu, potíže se čtením nebo psaním francouzského jazyka, být pod opatrovnictvím, Přítomné poruchy vyšších funkcí

  • Pro dobrovolníky:

trpící patologickým hráčstvím v minulosti nebo v současnosti (diagnóza DSM-5), psychiatrickými a návykovými poruchami (poruchy nálady, úzkostné poruchy a poruchy spojené s užíváním nenikotinových látek přítomných a nestabilizovaných, celoživotní psychotický syndrom, diagnostikovaný MINI), endokrinní nebo neurologické poruchy (lebeční trauma, neurodegenerativní onemocnění, nevyvážená epilepsie, mentální retardace atd.), užívání nestabilizované psychotropní léčby po dobu alespoň 2 týdnů, prohlášení o požití psychoaktivní látky – jiné než nikotin – během 12 hodin před hodnocením, uvedení skóre v dotazníku HAD ≥ 11, přínos z předpokladu v současném nebo minulém programu RC, hlášení, že jste těhotná nebo kojící, v současné době se účastníte nebo v posledním měsíci do protokolu farmakologického výzkumu, prezentujete potíže se čtením nebo psaním francouzského jazyka, Být pod opatrovnictvím, Přítomné poruchy kognitivních funkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Porucha hazardu
pacientů trpících poruchou gamblingu
Obsah hodnocení bude pro všechny předměty stejný a bude se skládat z kognitivního hodnocení (neurokognice, sociální kognice, metakognice, emoční reaktivita) a klinického hodnocení (impulzivita, osobnost, psychriatrické a návykové komorbidity)
Jiný: Řízení
zdravé kontroly
Obsah hodnocení bude pro všechny předměty stejný a bude se skládat z kognitivního hodnocení (neurokognice, sociální kognice, metakognice, emoční reaktivita) a klinického hodnocení (impulzivita, osobnost, psychriatrické a návykové komorbidity)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný rozdíl ve skóre získaných v různých neurokognitivních testech mezi skupinou poruchových hráčů a skupinou zdravých kontrol
Časové okno: 2,5 hodiny
2,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC17_0165

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gambling Disorder

Klinické studie na Kognitivní a klinické hodnocení

Předplatit