- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03202290
BANCO 연구: 행동 중독 및 관련 NeuroCOgnitive 측면: 도박 장애가 있는 환자 샘플에 대한 단일 중심, 전향적, 통제된 공개 라벨 연구 (BANCO)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자:
18세 이상, 도박장애(DSM-5에 따른 진단)를 앓고 있는 환자, 낭트 대학병원 중독학과 및 정신과에서 치료를 시작한 환자, 프랑스어 마스터, 사회보장 계열사, 동의를 얻은 자
- 자원 봉사자:
만 18세 이상, 도박장애를 앓지 않는 피험자, 프랑스어 마스터, 사회보장 가입동의자
제외 기준:
- 환자:
정신 및 중독 장애(현재 및 안정되지 않은 기분 장애, 불안 장애 및 니코틴을 제외한 물질 사용 장애, 평생 정신병 증후군, MINI에 의해 진단되고 임상의와 상담 후), 불안정한 내분비 장애 또는 신경계 장애(두부 외상 등) , 신경퇴행성질환, 편두통, 정신지체 등), 최소 2주 이상 불안정한 향정신성 약물을 복용하고 있는 경우 평가 전 12시간 이내에 니코틴 이외의 향정신성 물질을 섭취한 경우, HAD 점수를 제시한 경우 설문지 ≥ 11, 현재 또는 과거 RC 프로그램의 혜택을 받았음, 임신 또는 수유 중이라고 보고함, 현재 또는 지난 달에 약리학 연구 프로토콜에 참여함, 프랑스어 읽기 또는 쓰기에 어려움을 나타냄, 후견인 중임, 더 높은 기능의 장애 제시
- 자원봉사자:
과거 또는 현재의 병적 도박(DSM-5 진단)을 앓고 있는 경우, 정신과 및 중독성 장애(기분 장애, 불안 장애 및 비니코틴 물질의 사용과 관련된 장애가 존재하지만 안정화되지 않은 평생 정신병적 증후군을 앓고 있으며, MINI), 내분비계 또는 신경계 질환(두개외상, 신경변성질환, 편두통, 정신지체 등), 불안정한 향정신성 약물을 2주 이상 복용, 평가 전 12시간, HAD 설문지의 점수 ≥ 11 제시, 현재 또는 과거 RC 프로그램에서 가정으로부터 혜택을 받았음, 임신 또는 수유 중인 것으로 보고, 현재 또는 지난 달에 약리학 연구 프로토콜에 참여, 제시 프랑스어 읽기 또는 쓰기 장애, 후견인, 인지 기능 장애 제시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 도박 장애
도박장애 환자
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평가 내용은 모든 과목에 대해 동일하며 인지 평가(신경인지, 사회적 인지, 메타인지, 정서적 반응성)와 임상 평가(충동성, 성격, 정신과 및 중독성 동반 질환)로 구성됩니다.
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다른: 통제 수단
건강한 컨트롤
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평가 내용은 모든 과목에 대해 동일하며 인지 평가(신경인지, 사회적 인지, 메타인지, 정서적 반응성)와 임상 평가(충동성, 성격, 정신과 및 중독성 동반 질환)로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무질서한 도박꾼 그룹과 건강한 통제 그룹 간의 다양한 신경 인지 테스트에서 얻은 점수의 평균 차이
기간: 2.5시간
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2.5시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC17_0165
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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인지 및 임상 평가에 대한 임상 시험
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Centre Francois Baclesse완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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University Hospital, Caen알려지지 않은