BANCO 研究: 行動中毒および関連する神経認知的側面: ギャンブル障害患者のサンプルを対象とした、単一中心、前向き、対照、非盲検研究 (BANCO)
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nantes、フランス、44093
- CHU de Nantes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者の場合：
18歳以上、ギャンブル依存症（DSM-5による診断）、ナント大学病院依存症・精神科に通院中、フランス語習得中、社会保険加入者、同意あり
- ボランティアの場合:
18歳以上の方、ギャンブル依存症でない方、フランス語が堪能な方、社会保険加入者の同意がある方
除外基準:
- 患者様向け :
精神医学的および中毒性障害（現在および安定していない気分障害、不安障害およびニコチンを除く物質使用障害、生涯精神病症候群、MINIによって診断され、臨床医との相談後）、不安定な内分泌障害または神経障害（頭部外傷など） 、神経変性疾患、バランスの取れていないてんかん、精神遅滞など)、安定化されていない向精神薬治療を少なくとも 2 週間受けている ニコチン以外の精神活性物質を評価前 12 時間以内に摂取している、HAD のスコアを提示しているアンケート ≥ 11, 現在または過去の RC プログラムの恩恵を受けている, 妊娠中または授乳中であると報告している, 薬理学的研究プロトコルに現在または過去 1 か月間参加している, フランス語の読み書きが困難である, 後見を受けている,高次機能障害の提示
- ボランティアの場合:
過去または現在の病的なギャンブルに苦しんでいる (DSM-5 診断)。 MINI)、内分泌または神経障害 (頭蓋外傷、神経変性疾患、バランスの取れていないてんかん、精神遅滞など)、少なくとも 2 週間安定化されていない向精神薬治療を受けている、精神活性物質 (ニコチン以外) を消費したことを申告している評価前の 12 時間、HAD 質問票のスコアが 11 以上である、現在または過去の RC プログラムで仮定から恩恵を受けている、妊娠中または授乳中であると報告している、現在または過去 1 か月間薬理学的研究プロトコルに参加している、提示しているフランス語の読み書きが困難、後見人、認知機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ギャンブル障害
ギャンブル障害に苦しむ患者
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評価の内容はすべての被験者で同じであり、認知評価（神経認知、社会的認知、メタ認知、感情的反応性）と臨床的評価（衝動性、人格、精神医学的および中毒性の併存疾患）で構成されます。
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他の：コントロール
健康管理
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評価の内容はすべての被験者で同じであり、認知評価（神経認知、社会的認知、メタ認知、感情的反応性）と臨床的評価（衝動性、人格、精神医学的および中毒性の併存疾患）で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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障害のあるギャンブラーのグループと健康なコントロールのグループの間のさまざまな神経認知テストで得られたスコアの平均差
時間枠：2.5時間
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2.5時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marie GRALL BRONNEC, Pr、Nantes University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC17_0165
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ギャンブル障害の臨床試験
認知および臨床評価の臨床試験
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Centre Francois Baclesse完了
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Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Griffin Hospital と他の協力者募集