- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03202290
BANCO-studie: Beteendeberoende och relaterade neurokognitiva aspekter: en monocentrisk, prospektiv, kontrollerad, öppen studie av ett urval av patienter med spelstörning (BANCO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- CHU de Nantes
-
Huvudutredare:
- Marie GRALL BRONNEC, Pr
-
Kontakt:
- Marie GRALL BRONNEC, Pr
- E-post: marie.bronnec@chu-nantes.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För patienterna:
Över 18 år, lider av spelstörning (diagnos enligt DSM-5), Patientstartande vård på avdelningen för missbruk och psykiatri på universitetssjukhuset i Nantes, behärskar det franska språket, socialförsäkringsaffiliates, efter att ha gett samtycke
- För volontärerna:
Över 18 år, försöksperson som inte lider av spelstörning, behärska det franska språket, socialförsäkringsförbund som har gett sitt samtycke
Exklusions kriterier:
- För patienter:
Har psykiatriska och beroendeframkallande störningar (nuvarande och inte stabiliserade humörstörningar, ångeststörningar och missbruksstörningar förutom nikotin, livstids psykotiskt syndrom, diagnostiserat av MINI och efter samråd med läkaren), instabila endokrina störningar eller neurologiska störningar (som huvudtrauma , neurodegenerativa sjukdomar, obalanserad epilepsi, mental retardation, etc.), tar en icke-stabiliserad psykotropisk behandling i minst 2 veckor Konsumtion av ett psykoaktivt ämne - annat än nikotin - inom de 12 timmarna före bedömningen, Presentera en poäng på HAD frågeformulär ≥ 11, ha dragit nytta av ett pågående eller tidigare RC-program, Anmäl att vara gravid eller ammande, Aktuellt deltagande eller under den senaste månaden i ett farmakologiskt forskningsprotokoll, Presentera svårigheter för att läsa eller skriva det franska språket, Att vara under förmyndarskap, Presentera störningar av högre funktioner
- För volontärer:
Lider av tidigare eller nuvarande patologiskt spelande (DSM-5-diagnos), har psykiatriska och beroendeframkallande störningar (humörstörningar, ångeststörningar och störningar kopplade till användningen av icke-nikotinsubstanser närvarande och inte stabiliserat, livslångt psykotiskt syndrom, diagnostiserat av MINI), endokrina eller neurologiska störningar (kraniellt trauma, neurodegenerativa sjukdomar, obalanserad epilepsi, mental retardation, etc.), tar en icke-stabiliserad psykotropisk behandling i minst 2 veckor, uppger att man har konsumerat ett psykoaktivt ämne - annat än nikotin - inom de 12 timmarna före bedömningen, Presentera en poäng på HAD-enkäten ≥ 11, Ha nytta av ett antagande i nuvarande eller tidigare RC-program, Rapportera att vara gravid eller ammande, För närvarande deltar eller under den senaste månaden till ett farmakologiskt forskningsprotokoll, Presentera svårigheter för läsning eller skrivning av det franska språket, Att vara under förmyndarskap, Presentera störningar i kognitiva funktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Spelstörning
patienter som lider av spelstörningar
|
Innehållet i bedömningen kommer att vara detsamma för alla ämnen och kommer att bestå av en kognitiv bedömning (neurokognition, social kognition, metakognition, emotionell reaktivitet) och en klinisk bedömning (impulsivitet, personlighet, psykiatriska och beroendeframkallande komorbiditeter)
|
Övrig: Kontroller
friska kontroller
|
Innehållet i bedömningen kommer att vara detsamma för alla ämnen och kommer att bestå av en kognitiv bedömning (neurokognition, social kognition, metakognition, emotionell reaktivitet) och en klinisk bedömning (impulsivitet, personlighet, psykiatriska och beroendeframkallande komorbiditeter)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Genomsnittlig skillnad på poängen som erhållits vid de olika neurokognitiva testerna mellan gruppen av störda spelare och gruppen av friska kontroller
Tidsram: 2,5 timmar
|
2,5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie GRALL BRONNEC, Pr, CHU de Nantes
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC17_0165
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv och klinisk bedömning
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of MiamiAvslutadStörande beteendeFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadCancer | Kemoterapi-inducerad perifer neuropatiFörenta staterna
-
Medipol UniversityAvslutadCAD-test; Barnens syn; Färgbedömning; Färgseende; KalkonKalkon
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAvslutadMetastaserande cancer | Avancerad cancerFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AvslutadTrötthet | SarcoidosFörenta staterna
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
SAE OrthopedicsHar inte rekryterat ännu
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAvslutad
-
University of PittsburghAvslutadBipolär sjukdomFörenta staterna