Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BANCO-studie: Beteendeberoende och relaterade neurokognitiva aspekter: en monocentrisk, prospektiv, kontrollerad, öppen studie av ett urval av patienter med spelstörning (BANCO)

11 september 2018 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Förekomsten av personer som lider av spelstörningar är relativt hög, och påverkan på denna störning är avsevärd för individen och omgivningen. Den etiopatogena modellen för spelstörning är multifaktoriell och involverar olika risk- och sårbarhetsfaktorer, involverade i initieringen och underhållet av störningen. Bland dessa faktorer har neurokognitiva förändringar i samband med störningen nyligen väckt intresse bland forskare. I denna studie föreslår utredarna att utforska neurokognitiva funktionsnedsättningar hos patienter som lider av spelstörningar jämfört med en kontrollgrupp, för att identifiera förändringar som kan vara målet för kognitiva saneringsprogram. Spelstörning ger en unik möjlighet att studera de specifika neurokognitiva försämringarna i beroendeframkallandeprocessen eftersom den inte är partisk av substansers neurotoxiska effekt som det är fallet vid missbruksstörningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För patienterna:

Över 18 år, lider av spelstörning (diagnos enligt DSM-5), Patientstartande vård på avdelningen för missbruk och psykiatri på universitetssjukhuset i Nantes, behärskar det franska språket, socialförsäkringsaffiliates, efter att ha gett samtycke

  • För volontärerna:

Över 18 år, försöksperson som inte lider av spelstörning, behärska det franska språket, socialförsäkringsförbund som har gett sitt samtycke

Exklusions kriterier:

  • För patienter:

Har psykiatriska och beroendeframkallande störningar (nuvarande och inte stabiliserade humörstörningar, ångeststörningar och missbruksstörningar förutom nikotin, livstids psykotiskt syndrom, diagnostiserat av MINI och efter samråd med läkaren), instabila endokrina störningar eller neurologiska störningar (som huvudtrauma , neurodegenerativa sjukdomar, obalanserad epilepsi, mental retardation, etc.), tar en icke-stabiliserad psykotropisk behandling i minst 2 veckor Konsumtion av ett psykoaktivt ämne - annat än nikotin - inom de 12 timmarna före bedömningen, Presentera en poäng på HAD frågeformulär ≥ 11, ha dragit nytta av ett pågående eller tidigare RC-program, Anmäl att vara gravid eller ammande, Aktuellt deltagande eller under den senaste månaden i ett farmakologiskt forskningsprotokoll, Presentera svårigheter för att läsa eller skriva det franska språket, Att vara under förmyndarskap, Presentera störningar av högre funktioner

  • För volontärer:

Lider av tidigare eller nuvarande patologiskt spelande (DSM-5-diagnos), har psykiatriska och beroendeframkallande störningar (humörstörningar, ångeststörningar och störningar kopplade till användningen av icke-nikotinsubstanser närvarande och inte stabiliserat, livslångt psykotiskt syndrom, diagnostiserat av MINI), endokrina eller neurologiska störningar (kraniellt trauma, neurodegenerativa sjukdomar, obalanserad epilepsi, mental retardation, etc.), tar en icke-stabiliserad psykotropisk behandling i minst 2 veckor, uppger att man har konsumerat ett psykoaktivt ämne - annat än nikotin - inom de 12 timmarna före bedömningen, Presentera en poäng på HAD-enkäten ≥ 11, Ha nytta av ett antagande i nuvarande eller tidigare RC-program, Rapportera att vara gravid eller ammande, För närvarande deltar eller under den senaste månaden till ett farmakologiskt forskningsprotokoll, Presentera svårigheter för läsning eller skrivning av det franska språket, Att vara under förmyndarskap, Presentera störningar i kognitiva funktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Spelstörning
patienter som lider av spelstörningar
Innehållet i bedömningen kommer att vara detsamma för alla ämnen och kommer att bestå av en kognitiv bedömning (neurokognition, social kognition, metakognition, emotionell reaktivitet) och en klinisk bedömning (impulsivitet, personlighet, psykiatriska och beroendeframkallande komorbiditeter)
Övrig: Kontroller
friska kontroller
Innehållet i bedömningen kommer att vara detsamma för alla ämnen och kommer att bestå av en kognitiv bedömning (neurokognition, social kognition, metakognition, emotionell reaktivitet) och en klinisk bedömning (impulsivitet, personlighet, psykiatriska och beroendeframkallande komorbiditeter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig skillnad på poängen som erhållits vid de olika neurokognitiva testerna mellan gruppen av störda spelare och gruppen av friska kontroller
Tidsram: 2,5 timmar
2,5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marie GRALL BRONNEC, Pr, CHU de Nantes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RC17_0165

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv och klinisk bedömning

3
Prenumerera