Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie BANCO: Uzależnienia behawioralne i powiązane aspekty neurokognitywne: monocentryczne, prospektywne, kontrolowane, otwarte badanie próby pacjentów z zaburzeniami hazardowymi (BANCO)

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Rozpowszechnienie osób cierpiących na zaburzenia hazardowe jest stosunkowo wysokie, a wpływ na to zaburzenie jednostki i jej otoczenia jest znaczny. Etiopatogenny model zaburzeń hazardowych jest wieloczynnikowy, obejmujący różne czynniki ryzyka i podatności, zaangażowane w inicjację i utrzymywanie się zaburzenia. Wśród tych czynników zmiany neurokognitywne związane z zaburzeniem wzbudziły ostatnio zainteresowanie badaczy. W tym badaniu badacze proponują zbadanie zaburzeń neurokognitywnych pacjentów cierpiących na zaburzenia hazardu w porównaniu z grupą kontrolną, w celu zidentyfikowania zmian, które mogą być celem programów naprawczych funkcji poznawczych. Zaburzenie związane z hazardem zapewnia wyjątkową okazję do zbadania specyficznych zaburzeń neurokognitywnych procesu uzależniającego, ponieważ nie jest on obciążony neurotoksycznym działaniem substancji, jak ma to miejsce w przypadku zaburzeń związanych z używaniem substancji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla pacjentów:

Wiek powyżej 18 lat, Cierpiący na zaburzenie hazardowe (diagnoza według DSM-5), Pacjent rozpoczynający opiekę na Oddziale Uzależnień i Psychiatrii Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes, Opanowanie języka francuskiego, Oddziały Ubezpieczeń Społecznych, Posiadanie zgody

  • Dla wolontariuszy:

Wiek powyżej 18 lat, Osoba nie cierpiąca na zaburzenia hazardowe, Znajomość języka francuskiego, Podmioty powiązane z Ubezpieczeniami Społecznymi Po wyrażeniu zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Dla pacjentów:

z zaburzeniami psychicznymi i uzależnieniami (obecne i nieustabilizowane zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe i zaburzenia związane z używaniem substancji z wyjątkiem nikotyny, całożyciowego zespołu psychotycznego, zdiagnozowane przez MINI i po konsultacji z klinicystą), niestabilne zaburzenia endokrynologiczne lub zaburzenia neurologiczne (np. uraz głowy , choroby neurodegeneracyjne, padaczka niezrównoważona, upośledzenie umysłowe itp.), Przyjmowanie niestabilizowanego leczenia psychotropowego przez co najmniej 2 tygodnie. kwestionariusz ≥ 11, skorzystanie z aktualnego lub przeszłego programu RC, zgłoszenie ciąży lub karmienia piersią, uczestnictwo lub w ciągu ostatniego miesiąca w protokole badań farmakologicznych, występowanie trudności w czytaniu lub pisaniu w języku francuskim, przebywanie pod opieką, Przedstawienie zaburzeń funkcji wyższych

  • Dla wolontariuszy:

Cierpiący na przebyty lub obecny patologiczny hazard (diagnoza DSM-5), Zaburzenia psychiczne i uzależnienia (zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe i zaburzenia związane z używaniem substancji nienikotynowych obecny i nieustabilizowany, trwający całe życie zespół psychotyczny, zdiagnozowany przez MINI), zaburzenia endokrynologiczne lub neurologiczne (uraz czaszki, choroby neurodegeneracyjne, padaczka niezrównoważona, upośledzenie umysłowe itp.), przyjmowanie niestabilizowanego leczenia psychotropowego przez co najmniej 2 tygodnie, deklarowanie spożycia substancji psychoaktywnej – innej niż nikotyna – w ciągu 12 godzin poprzedzających ocenę, Przedstawienie wyniku w kwestionariuszu HAD ≥ 11, Skorzystanie z założenia w obecnym lub przeszłym programie RC, Zgłoszenie ciąży lub karmienia piersią, Obecnie uczestniczenie lub w ciągu ostatniego miesiąca w protokole badań farmakologicznych, Przedstawienie trudności w czytaniu lub pisaniu w języku francuskim, przebywanie pod opieką, występowanie zaburzeń funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zaburzenie hazardu
pacjentów cierpiących na zaburzenia hazardowe
Treść oceny będzie taka sama dla wszystkich badanych i będzie się składać z oceny poznawczej (poznanie neuropoznawcze, poznanie społeczne, metapoznanie, reaktywność emocjonalna) oraz oceny klinicznej (impulsywność, osobowość, współistniejące choroby psychiczne i uzależnienia)
Inny: Sterownica
zdrowe kontrole
Treść oceny będzie taka sama dla wszystkich badanych i będzie się składać z oceny poznawczej (poznanie neuropoznawcze, poznanie społeczne, metapoznanie, reaktywność emocjonalna) oraz oceny klinicznej (impulsywność, osobowość, współistniejące choroby psychiczne i uzależnienia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia różnica wyników uzyskanych w różnych testach neurokognitywnych między grupą hazardzistów z zaburzeniami a grupą zdrowych osób kontrolnych
Ramy czasowe: 2,5 godziny
2,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17_0165

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie hazardu

Badania kliniczne na Ocena poznawcza i kliniczna

Subskrybuj