- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03202290
Badanie BANCO: Uzależnienia behawioralne i powiązane aspekty neurokognitywne: monocentryczne, prospektywne, kontrolowane, otwarte badanie próby pacjentów z zaburzeniami hazardowymi (BANCO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla pacjentów:
Wiek powyżej 18 lat, Cierpiący na zaburzenie hazardowe (diagnoza według DSM-5), Pacjent rozpoczynający opiekę na Oddziale Uzależnień i Psychiatrii Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes, Opanowanie języka francuskiego, Oddziały Ubezpieczeń Społecznych, Posiadanie zgody
- Dla wolontariuszy:
Wiek powyżej 18 lat, Osoba nie cierpiąca na zaburzenia hazardowe, Znajomość języka francuskiego, Podmioty powiązane z Ubezpieczeniami Społecznymi Po wyrażeniu zgody
Kryteria wyłączenia:
- Dla pacjentów:
z zaburzeniami psychicznymi i uzależnieniami (obecne i nieustabilizowane zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe i zaburzenia związane z używaniem substancji z wyjątkiem nikotyny, całożyciowego zespołu psychotycznego, zdiagnozowane przez MINI i po konsultacji z klinicystą), niestabilne zaburzenia endokrynologiczne lub zaburzenia neurologiczne (np. uraz głowy , choroby neurodegeneracyjne, padaczka niezrównoważona, upośledzenie umysłowe itp.), Przyjmowanie niestabilizowanego leczenia psychotropowego przez co najmniej 2 tygodnie. kwestionariusz ≥ 11, skorzystanie z aktualnego lub przeszłego programu RC, zgłoszenie ciąży lub karmienia piersią, uczestnictwo lub w ciągu ostatniego miesiąca w protokole badań farmakologicznych, występowanie trudności w czytaniu lub pisaniu w języku francuskim, przebywanie pod opieką, Przedstawienie zaburzeń funkcji wyższych
- Dla wolontariuszy:
Cierpiący na przebyty lub obecny patologiczny hazard (diagnoza DSM-5), Zaburzenia psychiczne i uzależnienia (zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe i zaburzenia związane z używaniem substancji nienikotynowych obecny i nieustabilizowany, trwający całe życie zespół psychotyczny, zdiagnozowany przez MINI), zaburzenia endokrynologiczne lub neurologiczne (uraz czaszki, choroby neurodegeneracyjne, padaczka niezrównoważona, upośledzenie umysłowe itp.), przyjmowanie niestabilizowanego leczenia psychotropowego przez co najmniej 2 tygodnie, deklarowanie spożycia substancji psychoaktywnej – innej niż nikotyna – w ciągu 12 godzin poprzedzających ocenę, Przedstawienie wyniku w kwestionariuszu HAD ≥ 11, Skorzystanie z założenia w obecnym lub przeszłym programie RC, Zgłoszenie ciąży lub karmienia piersią, Obecnie uczestniczenie lub w ciągu ostatniego miesiąca w protokole badań farmakologicznych, Przedstawienie trudności w czytaniu lub pisaniu w języku francuskim, przebywanie pod opieką, występowanie zaburzeń funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zaburzenie hazardu
pacjentów cierpiących na zaburzenia hazardowe
|
Treść oceny będzie taka sama dla wszystkich badanych i będzie się składać z oceny poznawczej (poznanie neuropoznawcze, poznanie społeczne, metapoznanie, reaktywność emocjonalna) oraz oceny klinicznej (impulsywność, osobowość, współistniejące choroby psychiczne i uzależnienia)
|
|
Inny: Sterownica
zdrowe kontrole
|
Treść oceny będzie taka sama dla wszystkich badanych i będzie się składać z oceny poznawczej (poznanie neuropoznawcze, poznanie społeczne, metapoznanie, reaktywność emocjonalna) oraz oceny klinicznej (impulsywność, osobowość, współistniejące choroby psychiczne i uzależnienia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia różnica wyników uzyskanych w różnych testach neurokognitywnych między grupą hazardzistów z zaburzeniami a grupą zdrowych osób kontrolnych
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
2,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC17_0165
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie hazardu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
Badania kliniczne na Ocena poznawcza i kliniczna
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
University Hospital, CaenNieznany
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghNHS LothianJeszcze nie rekrutacjaUpośledzenie funkcji poznawczych | Znieczulenie | Upośledzenie funkcji poznawczych, łagodne | Monitorowanie mózgu znieczulenia | Upośledzenie funkcji poznawczych, postępujące | Monitorowanie głębokości znieczuleniaZjednoczone Królestwo
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja