Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование BANCO: поведенческие зависимости и связанные с ними нейрокогнитивные аспекты: моноцентрическое, проспективное, контролируемое, открытое исследование выборки пациентов с игровой зависимостью (BANCO)

20 января 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital
Распространенность людей, страдающих игровым расстройством, относительно высока, и влияние этого расстройства на самого человека и окружающих его людей значительно. Этиопатогенетическая модель игрового расстройства является многофакторной, включающей различные факторы риска и уязвимости, участвующие в инициировании и поддержании расстройства. Среди этих факторов нейрокогнитивные изменения, связанные с расстройством, недавно вызвали интерес у исследователей. В этом исследовании исследователи предлагают изучить нейрокогнитивные нарушения у пациентов, страдающих игровым расстройством, по сравнению с контрольной группой, чтобы определить изменения, которые могут быть целью программ когнитивной коррекции. Игровое расстройство предоставляет уникальную возможность для изучения специфических нейрокогнитивных нарушений аддиктивного процесса, поскольку оно не связано с нейротоксическим действием веществ, как это имеет место при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Для пациентов:

Возраст старше 18 лет, Страдающий игровой зависимостью (диагноз в соответствии с DSM-5), Пациент, начинающий лечение в отделении наркологии и психиатрии Университетской больницы Нанта, Владеющий французским языком, Филиалы социального обеспечения, Давшее согласие

  • Для волонтеров:

Возраст старше 18 лет, Субъект, не страдающий игровой зависимостью, Владеющий французским языком, Партнеры социального обеспечения Давшие согласие

Критерий исключения:

  • Для пациентов:

Наличие психических и аддиктивных расстройств (наличие и нестабилизировавшиеся расстройства настроения, тревожные расстройства и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, кроме никотина, пожизненный психотический синдром, диагностированный MINI и после консультации с клиницистом), нестабильные эндокринные нарушения или неврологические расстройства (например, черепно-мозговая травма). , нейродегенеративные заболевания, неуравновешенная эпилепсия, умственная отсталость и др.), Прием нестабилизирующих психотропных препаратов в течение не менее 2 недель Потребление психоактивного вещества, кроме никотина, в течение 12 часов, предшествующих оценке, Предоставление оценки по шкале HAD анкета ≥ 11, Получил пользу от текущей или прошлой программы RC, Сообщил о беременности или кормлении грудью, Текущее участие или в прошлом месяце в протоколе фармакологического исследования, Представляет трудности с чтением или письмом на французском языке, Находится под опекой, Представляющие расстройства высших функций

  • Для волонтеров:

Страдает патологической игроманией в прошлом или в настоящее время (диагноз DSM-5), имеет психические и аддиктивные расстройства (аффективные расстройства, тревожные расстройства и расстройства, связанные с употреблением неникотиновых веществ, присутствует и не стабилизируется, пожизненный психотический синдром, диагностированный MINI), эндокринные или неврологические расстройства (черепная травма, нейродегенеративные заболевания, неуравновешенная эпилепсия, умственная отсталость и т. д.), прием нестабилизирующих психотропных препаратов в течение не менее 2 недель, заявление о потреблении психоактивного вещества, кроме никотина, в течение за 12 часов, предшествующих оценке, Представление баллов по опроснику HAD ≥ 11, Получение пользы от предположения в текущей или прошлой программе RC, Сообщение о беременности или кормлении грудью, Участие в настоящее время или в прошлом месяце в протоколе фармакологического исследования, Представление трудности с чтением или письмом на французском языке, нахождение под опекой, наличие нарушений когнитивных функций

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Игровое расстройство
пациенты, страдающие игроманией
Содержание оценки будет одинаковым для всех субъектов и будет состоять из когнитивной оценки (нейропознание, социальное познание, метапознание, эмоциональная реактивность) и клинической оценки (импульсивность, личностные, психические и аддиктивные сопутствующие заболевания).
Другой: Элементы управления
здоровый контроль
Содержание оценки будет одинаковым для всех субъектов и будет состоять из когнитивной оценки (нейропознание, социальное познание, метапознание, эмоциональная реактивность) и клинической оценки (импульсивность, личностные, психические и аддиктивные сопутствующие заболевания).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средняя разница баллов, полученных в различных нейрокогнитивных тестах, между группой игроков с расстройствами и группой здорового контроля
Временное ограничение: 2,5 часа
2,5 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC17_0165

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная и клиническая оценка

Подписаться