- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03202290
Исследование BANCO: поведенческие зависимости и связанные с ними нейрокогнитивные аспекты: моноцентрическое, проспективное, контролируемое, открытое исследование выборки пациентов с игровой зависимостью (BANCO)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU de NANTES
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для пациентов:
Возраст старше 18 лет, Страдающий игровой зависимостью (диагноз в соответствии с DSM-5), Пациент, начинающий лечение в отделении наркологии и психиатрии Университетской больницы Нанта, Владеющий французским языком, Филиалы социального обеспечения, Давшее согласие
- Для волонтеров:
Возраст старше 18 лет, Субъект, не страдающий игровой зависимостью, Владеющий французским языком, Партнеры социального обеспечения Давшие согласие
Критерий исключения:
- Для пациентов:
Наличие психических и аддиктивных расстройств (наличие и нестабилизировавшиеся расстройства настроения, тревожные расстройства и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, кроме никотина, пожизненный психотический синдром, диагностированный MINI и после консультации с клиницистом), нестабильные эндокринные нарушения или неврологические расстройства (например, черепно-мозговая травма). , нейродегенеративные заболевания, неуравновешенная эпилепсия, умственная отсталость и др.), Прием нестабилизирующих психотропных препаратов в течение не менее 2 недель Потребление психоактивного вещества, кроме никотина, в течение 12 часов, предшествующих оценке, Предоставление оценки по шкале HAD анкета ≥ 11, Получил пользу от текущей или прошлой программы RC, Сообщил о беременности или кормлении грудью, Текущее участие или в прошлом месяце в протоколе фармакологического исследования, Представляет трудности с чтением или письмом на французском языке, Находится под опекой, Представляющие расстройства высших функций
- Для волонтеров:
Страдает патологической игроманией в прошлом или в настоящее время (диагноз DSM-5), имеет психические и аддиктивные расстройства (аффективные расстройства, тревожные расстройства и расстройства, связанные с употреблением неникотиновых веществ, присутствует и не стабилизируется, пожизненный психотический синдром, диагностированный MINI), эндокринные или неврологические расстройства (черепная травма, нейродегенеративные заболевания, неуравновешенная эпилепсия, умственная отсталость и т. д.), прием нестабилизирующих психотропных препаратов в течение не менее 2 недель, заявление о потреблении психоактивного вещества, кроме никотина, в течение за 12 часов, предшествующих оценке, Представление баллов по опроснику HAD ≥ 11, Получение пользы от предположения в текущей или прошлой программе RC, Сообщение о беременности или кормлении грудью, Участие в настоящее время или в прошлом месяце в протоколе фармакологического исследования, Представление трудности с чтением или письмом на французском языке, нахождение под опекой, наличие нарушений когнитивных функций
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Игровое расстройство
пациенты, страдающие игроманией
|
Содержание оценки будет одинаковым для всех субъектов и будет состоять из когнитивной оценки (нейропознание, социальное познание, метапознание, эмоциональная реактивность) и клинической оценки (импульсивность, личностные, психические и аддиктивные сопутствующие заболевания).
|
|
Другой: Элементы управления
здоровый контроль
|
Содержание оценки будет одинаковым для всех субъектов и будет состоять из когнитивной оценки (нейропознание, социальное познание, метапознание, эмоциональная реактивность) и клинической оценки (импульсивность, личностные, психические и аддиктивные сопутствующие заболевания).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя разница баллов, полученных в различных нейрокогнитивных тестах, между группой игроков с расстройствами и группой здорового контроля
Временное ограничение: 2,5 часа
|
2,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC17_0165
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивная и клиническая оценка
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия