- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03202290
BANCO-studie: Atferdsavhengighet og relaterte nevrokognitive aspekter: En monosentrisk, prospektiv, kontrollert, åpen studie av et utvalg pasienter med gamblingforstyrrelse (BANCO)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For pasientene:
Over 18 år, lider av gamblingforstyrrelse (diagnose i henhold til DSM-5), Pasientbegynnerbehandling ved avhengighets- og psykiatriavdelingen ved Nantes universitetssykehus, behersker det franske språket, trygdetilknyttede selskaper, har gitt samtykke
- For de frivillige:
Over 18 år, forsøksperson som ikke lider av spilleforstyrrelse, behersker det franske språket, trygdetilknyttede selskaper som har gitt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- For pasienter:
Å ha psykiatriske og vanedannende lidelser (nåværende og ikke stabiliserte stemningslidelser, angstlidelser og rusforstyrrelser unntatt nikotin, livstids psykotisk syndrom, diagnostisert av MINI og etter konsultasjon med klinikeren), ustabile endokrine forstyrrelser eller nevrologiske lidelser (som hodetraume , nevrodegenerative sykdommer, ubalansert epilepsi, mental retardasjon, etc.), Tar en ikke-stabilisert psykotropisk behandling i minst 2 uker Inntak av et psykoaktivt stoff - annet enn nikotin - i løpet av de 12 timene før vurderingen, Presentere en score på HAD spørreskjema ≥ 11, ha nytte av et nåværende eller tidligere RC-program, rapportert å være gravid eller ammende, nåværende deltakelse eller i løpet av den siste måneden i en farmakologisk forskningsprotokoll, presentere vanskeligheter med å lese eller skrive det franske språket, være under vergemål, Presentere forstyrrelser av høyere funksjoner
- For frivillige:
Lider av tidligere eller nåværende patologisk gambling (DSM-5-diagnose), har psykiatriske og vanedannende lidelser (humørlidelser, angstlidelser og lidelser knyttet til bruk av ikke-nikotinsubstanser tilstede og ikke stabilisert, livslangt psykotisk syndrom, diagnostisert av MINI), endokrine eller nevrologiske lidelser (kraniale traumer, nevrodegenerative sykdommer, ubalansert epilepsi, mental retardasjon, etc.), tar en ikke-stabilisert psykotropisk behandling i minst 2 uker, erklærer å ha inntatt et psykoaktivt stoff - annet enn nikotin - innen de 12 timene før vurderingen, presentere en poengsum på HAD-spørreskjemaet ≥ 11, ha nytte av en antagelse i nåværende eller tidligere RC-program, rapportere å være gravid eller ammende, for tiden delta eller i den siste måneden til en farmakologisk forskningsprotokoll, presentere vansker med å lese eller skrive det franske språket, være under vergemål, presentere forstyrrelser i kognitive funksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Spilleforstyrrelse
pasienter som lider av spilleforstyrrelser
|
Innholdet i vurderingen vil være likt for alle fag og vil bestå av en kognitiv vurdering (nevrokognisjon, sosial kognisjon, metakognisjon, emosjonell reaktivitet) og en klinisk vurdering (impulsivitet, personlighet, psykiatriske og vanedannende komorbiditeter)
|
|
Annen: Kontroller
sunne kontroller
|
Innholdet i vurderingen vil være likt for alle fag og vil bestå av en kognitiv vurdering (nevrokognisjon, sosial kognisjon, metakognisjon, emosjonell reaktivitet) og en klinisk vurdering (impulsivitet, personlighet, psykiatriske og vanedannende komorbiditeter)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig forskjell på skårene oppnådd ved de ulike nevrokognitive testene mellom gruppen av uordnede gamblere og gruppen av friske kontroller
Tidsramme: 2,5 timer
|
2,5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC17_0165
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gambling lidelse
-
University of Nevada, Las VegasHar ikke rekruttert ennåGambling lidelse | Patologisk gambling | Problem med gambling | AtferdsavhengighetForente stater
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbeidspartnereUkjentLyst | Gambling | Gambling lidelse | Gambling, patologisk | Gambling problemSveits
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesHar ikke rekruttert ennåGambling | Gambling lidelse | Gambling, patologisk | Gambling problem
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtGambling | Patologisk gambling | Problem med gamblingForente stater
-
Stanford UniversityKindbridge Research InstituteHar ikke rekruttert ennåGambling lidelse | Gambling problem | Psykisk helseproblem
-
East Tennessee State UniversityHar ikke rekruttert ennåGambling lidelse | Gambling problemForente stater
-
University of ChicagoFullført
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Region SkaneLund UniversityRekrutteringGambling lidelse | Problem med gamblingSverige
-
Universitat Jaume IHar ikke rekruttert ennåGambling lidelse | Problem med gamblingSpania
Kliniske studier på Kognitiv og klinisk vurdering
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
AUSL Romagna RiminiFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriFullførtMekanisk ventilasjonItalia
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtKreft | Kjemoterapi-indusert perifer nevropatiForente stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthFullførtMetastatisk kreft | Avansert kreftForente stater
-
Medipol UniversityFullførtCAD-test; Barnas Visjon; Fargevurdering; Fargesyn; TyrkiaTyrkia
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareFullført
-
Jessa HospitalFullførtArr | Minimalt invasiv hjertekirurgiBelgia
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSelvmordForente stater