Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BANCO-studie: Atferdsavhengighet og relaterte nevrokognitive aspekter: En monosentrisk, prospektiv, kontrollert, åpen studie av et utvalg pasienter med gamblingforstyrrelse (BANCO)

20. januar 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital
Forekomsten av personer som lider av spilleforstyrrelser er relativt høy, og innvirkningen på denne lidelsen er betydelig for individet og de rundt ham. Den etiopatogene modellen for spillelidelse er multifaktoriell, og involverer ulike risiko- og sårbarhetsfaktorer, involvert i initiering og vedlikehold av lidelsen. Blant disse faktorene har nevrokognitive endringer assosiert med lidelsen nylig vakt interesse blant forskere. I denne studien foreslår etterforskerne å utforske nevrokognitive svekkelser hos pasienter som lider av spilleforstyrrelser sammenlignet med en kontrollgruppe, for å identifisere endringer som kan være målet for kognitive remedieringsprogrammer. Spilleforstyrrelse gir en unik mulighet til å studere de spesifikke nevrokognitive svekkelsene ved avhengighetsprosessen fordi den ikke er forutinntatt av den nevrotoksiske effekten av stoffer slik det er tilfellet ved stoffbruksforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For pasientene:

Over 18 år, lider av gamblingforstyrrelse (diagnose i henhold til DSM-5), Pasientbegynnerbehandling ved avhengighets- og psykiatriavdelingen ved Nantes universitetssykehus, behersker det franske språket, trygdetilknyttede selskaper, har gitt samtykke

  • For de frivillige:

Over 18 år, forsøksperson som ikke lider av spilleforstyrrelse, behersker det franske språket, trygdetilknyttede selskaper som har gitt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • For pasienter:

Å ha psykiatriske og vanedannende lidelser (nåværende og ikke stabiliserte stemningslidelser, angstlidelser og rusforstyrrelser unntatt nikotin, livstids psykotisk syndrom, diagnostisert av MINI og etter konsultasjon med klinikeren), ustabile endokrine forstyrrelser eller nevrologiske lidelser (som hodetraume , nevrodegenerative sykdommer, ubalansert epilepsi, mental retardasjon, etc.), Tar en ikke-stabilisert psykotropisk behandling i minst 2 uker Inntak av et psykoaktivt stoff - annet enn nikotin - i løpet av de 12 timene før vurderingen, Presentere en score på HAD spørreskjema ≥ 11, ha nytte av et nåværende eller tidligere RC-program, rapportert å være gravid eller ammende, nåværende deltakelse eller i løpet av den siste måneden i en farmakologisk forskningsprotokoll, presentere vanskeligheter med å lese eller skrive det franske språket, være under vergemål, Presentere forstyrrelser av høyere funksjoner

  • For frivillige:

Lider av tidligere eller nåværende patologisk gambling (DSM-5-diagnose), har psykiatriske og vanedannende lidelser (humørlidelser, angstlidelser og lidelser knyttet til bruk av ikke-nikotinsubstanser tilstede og ikke stabilisert, livslangt psykotisk syndrom, diagnostisert av MINI), endokrine eller nevrologiske lidelser (kraniale traumer, nevrodegenerative sykdommer, ubalansert epilepsi, mental retardasjon, etc.), tar en ikke-stabilisert psykotropisk behandling i minst 2 uker, erklærer å ha inntatt et psykoaktivt stoff - annet enn nikotin - innen de 12 timene før vurderingen, presentere en poengsum på HAD-spørreskjemaet ≥ 11, ha nytte av en antagelse i nåværende eller tidligere RC-program, rapportere å være gravid eller ammende, for tiden delta eller i den siste måneden til en farmakologisk forskningsprotokoll, presentere vansker med å lese eller skrive det franske språket, være under vergemål, presentere forstyrrelser i kognitive funksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Spilleforstyrrelse
pasienter som lider av spilleforstyrrelser
Innholdet i vurderingen vil være likt for alle fag og vil bestå av en kognitiv vurdering (nevrokognisjon, sosial kognisjon, metakognisjon, emosjonell reaktivitet) og en klinisk vurdering (impulsivitet, personlighet, psykiatriske og vanedannende komorbiditeter)
Annen: Kontroller
sunne kontroller
Innholdet i vurderingen vil være likt for alle fag og vil bestå av en kognitiv vurdering (nevrokognisjon, sosial kognisjon, metakognisjon, emosjonell reaktivitet) og en klinisk vurdering (impulsivitet, personlighet, psykiatriske og vanedannende komorbiditeter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig forskjell på skårene oppnådd ved de ulike nevrokognitive testene mellom gruppen av uordnede gamblere og gruppen av friske kontroller
Tidsramme: 2,5 timer
2,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC17_0165

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gambling lidelse

Kliniske studier på Kognitiv og klinisk vurdering

Abonnere