fMRI af hypotalamiske reaktioner på smag, temperatur og glukose (COLD-2)
26. juni 2017 opdateret af: Unilever R&D
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse af humane hypotalamiske reaktioner på smag, temperatur og glukoseregistrering
Undersøgelsen vil bestå af fem lejligheder med en uge imellem.
BOLD signalintensitet af hypothalamus vil blive målt ved hjælp af fMRI.
Målinger vil blive udført før og efter indtagelse af 300 ml almindeligt vand eller vand, hvortil der tilsættes glukose og/eller ethylbutyrat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypothalamus er kendt for at være vigtig for kontrol af fodringsadfærd samt regulering af temperatur. Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) er en ikke-invasiv metode, som detekterer forbigående hæmodynamiske ændringer i hjernen ved hjælp af blodets iltniveauafhængige (BOLD) signalforskelle.
For at undersøge rollen af hypothalamus neural aktivitet som reaktion på smag, glukose og temperatur, vil fMRI blive udført før, under og efter indtagelse af 300 ml almindeligt vand eller vand tilsat ethylbutyrat (ananassmag), tilsat glukose eller tilsat ethyl butyrat plus glukose. Alle drikkevarer indtages ved 22 °C, og kombinationen vil også blive drukket ved 0 °C.
Undersøgelsen bruger et randomiseret cross-over design hos 16 raske mandlige forsøgspersoner med normal kropsvægt. Der vil være et interval på mindst en uge mellem de fem lejligheder.
BOLD-signalintensiteten af hypothalamus vil blive målt kontinuerligt i 21 minutter (5 minutter baseline, 4 minutter under drikke og 12 minutter efter at have drukket).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Holland
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Alder mellem 18 og 25 år
- BMI mellem 20 og 23 kg/m2
- Længde mellem 170 og 190 centimeter
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes eller historie med andre forstyrrelser i glukosemetabolismen (f.eks. nedsat glukosetolerance, hypoglykæmi).
- Enhver genetisk eller psykiatrisk sygdom (f. skrøbeligt X-syndrom, svær depression), der påvirker hjernen
- Enhver betydelig kronisk sygdom
- Nyre- eller leversygdom
- Seneste vægtændringer eller forsøg på at tabe sig (> 3 kg vægtøgning eller -tab inden for de sidste 3 måneder)
- Rygning (nuværende eller sidste 6 måneder)
- Alkoholforbrug på mere end 21 enheder om ugen eller brug af rekreative stoffer på nuværende tidspunkt eller inden for det seneste år
- Seneste bloddonation (inden for de sidste 2 måneder)
- Nylig deltagelse i andre biomedicinske forskningsprojekter (inden for de seneste 3 måneder), deltagelse i 3 eller flere biomedicinske forskningsprojekter på et år
Kontraindikation til MR-scanning:
- Klaustrofobi
- Pacemakere og defibrillatorer
- Nervestimulatorer
- Intrakranielle klip
- Intraorbitale eller intraokulære metalliske fragmenter
- Cochlear implantater
- Ferromagnetiske implantater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Vand/gluc/gluc+EB/EB/gluc+EB_kold
Først Vand 22 C, derefter Glucose 22 C, derefter Glucose + Ethylbutyrat 22 C, derefter Ethylbutyrat 22 C og derefter Glucose + Ethylbutyrat 0 C
|
Vand, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
|
EKSPERIMENTEL: Vand/gluc+EB/gluc/gluc+EB_kold/EB
Først Vand 22 C, derefter Glucose + Ethylbutyrat 22 C, derefter Glucose 22 C, derefter Glucose + Ethylbutyrat 0 C og derefter Ethylbutyrat 22 C
|
Vand, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
|
EKSPERIMENTEL: Gluc/vand/EB/gluc+EB/glukose+EB_kold
Først Glucose 22 C, derefter Vand 22 C, derefter Ethylbutyrat 22 C, derefter Glucose + Ethylbutyrat 22 C og derefter Glucose + Ethylbutyrat 0 C
|
Vand, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
|
EKSPERIMENTEL: Gluc/EB/vand/gluc+EB_kold/gluc+EB
Først Glucose 22 C, derefter Ethylbutyrat 22 C, derefter Vand 22 C, derefter Glucose + Ethylbutyrat 0 C og derefter Glucose + Ethylbutyrat 22 C
|
Vand, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
|
EKSPERIMENTEL: EB/Gluc/gluc+EB_koldt/vand/glukose+EB
Først Ethylbutyrat 22 C, derefter Glucose 22 C, derefter Glucose + Ethylbutyrat 0 C, derefter Vand 22 C og derefter Glucose + Ethylbutyrat 22 C
|
Vand, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
|
EKSPERIMENTEL: EB/gluc+EB_kold/gluc/glucose+EB/vand
Først Ethylbutyrat 22 C, derefter Glucose + Ethylbutyrat 0 C, derefter Glucose 22 C, derefter Glucose + Ethylbutyrat 22 C og derefter Vand 22 C
|
Vand, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
|
EKSPERIMENTEL: Gluc+EB_kold/vand/glukose+EB/glukose/EB
Først Glucose + Ethylbutyrat 22 C, derefter Vand 22 C, derefter Glucose + Ethylbutyrat 0 C, derefter Glucose 22 C og derefter Ethylbutyrat 22 C
|
Vand, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
|
EKSPERIMENTEL: Gluc+EB_kold/glukose+EB/vand/EB/glukose
Først Glucose + Ethylbutyrat 22 C, derefter Glucose + Ethylbutyrat 0 C, derefter Vand 22 C, derefter Ethylbutyrat 22 C og derefter Glucose 22 C
|
Vand, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
|
EKSPERIMENTEL: Gluc+EB_kold/gluc+EB/EB/vand/glukose
Først Glucose + Ethylbutyrat 0 C, derefter Glucose + Ethylbutyrat 22 C, derefter Ethylbutyrat 22 C, derefter Vand 22 C og derefter Glucose 22 C
|
Vand, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
|
EKSPERIMENTEL: Gluc+EB_kold/EB/gluc+EB/glukose/vand
Først Glucose + Ethylbutyrat 0 C, derefter Ethylbutyrat 22 C, derefter Glucose + Ethylbutyrat 22 C, derefter Glucose 22 C og derefter Vand 22 C
|
Vand, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose, 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved stuetemperatur
Vand indeholdende 50 g glucose og ethylbutyrat (ananassmag) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem hypothalamus funktion som reaktion på smag, temperatur og glukoseføling
Tidsramme: Før (5 minutter) og efter (12 minutter) drikke
|
BOLD-signalintensitet
|
Før (5 minutter) og efter (12 minutter) drikke
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. november 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. oktober 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
28. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1302
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater