味覚、温度、グルコースに対する視床下部反応のfMRI (COLD-2)
2017年6月26日 更新者：Unilever R&D
味覚、温度、グルコース感知に対するヒトの視床下部反応の機能的磁気共鳴イメージング
この研究は、間に 1 週間を挟んで 5 回行われます。
視床下部の BOLD 信号強度は、fMRI を使用して測定されます。
測定は、300 ml の普通の水、またはブドウ糖および/または酪酸エチルを加えた水を飲む前後に行います。
調査の概要
詳細な説明
視床下部は摂食行動の制御と体温調節に重要であることが知られています。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) は、血中酸素レベル依存 (BOLD) 信号の違いを使用して、脳の一時的な血行動態の変化を検出する非侵襲的な方法です。
味、ブドウ糖、温度に応じた視床下部の神経活動の役割を調査するために、300 ml の普通の水、または酪酸エチル (パイナップル風味)、ブドウ糖、またはエチルを加えた水を摂取する前、摂取中、摂取後に fMRI を実施します。酪酸とブドウ糖。 すべての飲料は 22 °C で消費され、組み合わせも 0 °C で飲まれます。
この研究では、正常な体重の 16 人の健康な男性被験者に無作為化クロスオーバー デザインを使用しています。 5 回の間に少なくとも 1 週間の間隔があります。
視床下部のBOLD信号強度は、21分間連続して測定されます（ベースライン5分、飲酒中4分、飲酒後12分）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zuid-Holland
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Leiden、Zuid-Holland、オランダ
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 18歳から25歳までの年齢
- BMIが20～23kg/m2
- 長さ170～190センチ
除外基準:
- 糖尿病またはその他の糖代謝障害の病歴（耐糖能異常、低血糖など）。
- 遺伝性疾患または精神疾患 (例: 脆弱X症候群、大うつ病）脳に影響を与える
- 重大な慢性疾患
- 腎疾患または肝疾患
- 最近の体重の変化または減量の試み（過去 3 か月以内に 3 kg を超える体重の増加または減少）
- 喫煙（現在または過去6か月）
- 1週間に21単位以上のアルコール摂取、または現在または昨年のレクリエーショナルドラッグの使用
- 最近の献血 (過去 2 か月以内)
- 他の生物医学研究プロジェクトへの最近の参加（過去 3 か月以内）、1 年に 3 つ以上の生物医学研究プロジェクトへの参加
MRIスキャンの禁忌：
- 閉所恐怖症
- ペースメーカーと除細動器
- 神経刺激薬
- 頭蓋内クリップ
- 眼窩内または眼内の金属片
- 人工内耳
- 強磁性インプラント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水/グルク/グルク+EB/EB/グルク+EB_cold
最初に水 22 C、次にグルコース 22 C、次にグルコース + 酪酸エチル 22 C、次に酪酸エチル 22 C、次にグルコース + 酪酸エチル 0 C
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水、300 ml、室温
50 g のブドウ糖を含む水、300 ml、室温
酪酸エチル（パイナップル風味）を含む水 300ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、摂氏 0 度
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実験的：水/グルク+EB/グルク/グルク+EB_コールド/EB
最初に水 22 C、次にグルコース + 酪酸エチル 22 C、次にグルコース 22 C、次にグルコース + 酪酸エチル 0 C、次に酪酸エチル 22 C
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水、300 ml、室温
50 g のブドウ糖を含む水、300 ml、室温
酪酸エチル（パイナップル風味）を含む水 300ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、摂氏 0 度
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実験的：Gluc/water/EB/gluc+EB/グルコース+EB_cold
最初にグルコース 22 C、次に水 22 C、次に酪酸エチル 22 C、次にグルコース + 酪酸エチル 22 C、次にグルコース + 酪酸エチル 0 C
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水、300 ml、室温
50 g のブドウ糖を含む水、300 ml、室温
酪酸エチル（パイナップル風味）を含む水 300ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、摂氏 0 度
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実験的：Gluc/EB/水/gluc+EB_cold/gluc+EB
最初にグルコース 22 C、次に酪酸エチル 22 C、次に水 22 C、次にグルコース + 酪酸エチル 0 C、次にグルコース + 酪酸エチル 22 C
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水、300 ml、室温
50 g のブドウ糖を含む水、300 ml、室温
酪酸エチル（パイナップル風味）を含む水 300ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、摂氏 0 度
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実験的：EB/Gluc/gluc+EB_cold/水/グルコース+EB
最初に酪酸エチル 22 C、次にグルコース 22 C、次にグルコース + 酪酸エチル 0 C、次に水 22 C、次にグルコース + 酪酸エチル 22 C
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水、300 ml、室温
50 g のブドウ糖を含む水、300 ml、室温
酪酸エチル（パイナップル風味）を含む水 300ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、摂氏 0 度
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実験的：EB/グルク+EB_cold/グルク/グルコース+EB/水
最初に酪酸エチル 22 C、次にグルコース + 酪酸エチル 0 C、次にグルコース 22 C、次にグルコース + 酪酸エチル 22 C、次に水 22 C
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水、300 ml、室温
50 g のブドウ糖を含む水、300 ml、室温
酪酸エチル（パイナップル風味）を含む水 300ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、摂氏 0 度
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実験的：Gluc+EB_cold/水/ブドウ糖+EB/ブドウ糖/EB
最初にグルコース + 酪酸エチル 22 C、次に水 22 C、次にグルコース + 酪酸エチル 0 C、次にグルコース 22 C、次に酪酸エチル 22 C
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水、300 ml、室温
50 g のブドウ糖を含む水、300 ml、室温
酪酸エチル（パイナップル風味）を含む水 300ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、摂氏 0 度
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実験的：Gluc+EB_cold/グルコース+EB/水/EB/グルコース
最初にグルコース + 酪酸エチル 22 C、次にグルコース + 酪酸エチル 0 C、次に水 22 C、次に酪酸エチル 22 C、次にグルコース 22 C
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水、300 ml、室温
50 g のブドウ糖を含む水、300 ml、室温
酪酸エチル（パイナップル風味）を含む水 300ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、摂氏 0 度
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実験的：Gluc+EB_cold/gluc+EB/EB/水/ブドウ糖
最初にグルコース + 酪酸エチル 0 C、次にグルコース + 酪酸エチル 22 C、次に酪酸エチル 22 C、次に水 22 C、次にグルコース 22 C
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水、300 ml、室温
50 g のブドウ糖を含む水、300 ml、室温
酪酸エチル（パイナップル風味）を含む水 300ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、摂氏 0 度
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実験的：Gluc+EB_cold/EB/gluc+EB/グルコース/水
最初にグルコース + 酪酸エチル 0 C、次に酪酸エチル 22 C、次にグルコース + 酪酸エチル 22 C、次にグルコース 22 C、次に水 22 C
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水、300 ml、室温
50 g のブドウ糖を含む水、300 ml、室温
酪酸エチル（パイナップル風味）を含む水 300ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、室温
ブドウ糖 50 g と酪酸エチル (パイナップル味) を含む水 300 ml、摂氏 0 度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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味覚、温度、グルコース感知に応じて視床下部機能を決定
時間枠：飲酒前（5分）と飲酒後（12分）
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BOLD-シグナル強度
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飲酒前（5分）と飲酒後（12分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月11日
一次修了 (実際)
2014年10月30日
研究の完了 (実際)
2014年10月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月26日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1302
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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