下丘脑对味觉、温度和葡萄糖反应的 fMRI (COLD-2)
2017年6月26日 更新者：Unilever R&D
人类下丘脑对味觉、温度和葡萄糖传感反应的功能磁共振成像
该研究将包括五次，中间间隔一周。
将使用 fMRI 测量下丘脑的 BOLD 信号强度。
在饮用 300 毫升白开水或添加葡萄糖和/或丁酸乙酯的水之前和之后进行测量。
研究概览
详细说明
已知下丘脑对于控制摄食行为和调节温度很重要。 功能磁共振成像 (fMRI) 是一种非侵入性方法，它使用血氧水平依赖性 (BOLD) 信号差异来检测大脑中的瞬态血液动力学变化。
为了研究下丘脑神经活动对味觉、葡萄糖和温度的反应的作用，将在摄入 300 毫升普通水或添加丁酸乙酯（菠萝味）、添加葡萄糖或添加乙基的水之前、期间和之后进行功能磁共振成像丁酸盐加葡萄糖。 所有饮料都将在 22 °C 下饮用，组合也将在 0 °C 下饮用。
该研究在 16 名体重正常的健康男性受试者中使用随机交叉设计。 五次之间至少要间隔一周。
将连续测量下丘脑的 BOLD 信号强度 21 分钟（基线 5 分钟，饮酒期间 4 分钟，饮酒后 12 分钟）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden、Zuid-Holland、荷兰
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 年龄在 18 至 25 岁之间
- BMI 在 20 到 23 kg/m2 之间
- 长度在 170 到 190 厘米之间
排除标准：
- 糖尿病或其他葡萄糖代谢紊乱病史（例如葡萄糖耐量降低、低血糖）。
- 任何遗传或精神疾病（例如 脆性 X 综合征，重度抑郁症）影响大脑
- 任何显着的慢性疾病
- 肾脏或肝脏疾病
- 最近的体重变化或尝试减肥（过去 3 个月内体重增加或减少 3 公斤以上）
- 吸烟（当前或过去 6 个月）
- 目前或过去一年每周饮酒超过 21 个单位或使用消遣性药物
- 近期献血（最近 2 个月内）
- 近期参与其他生物医学研究项目（最近3个月内），一年内参与3个及以上生物医学研究项目
MRI 扫描的禁忌症：
- 幽闭恐惧症
- 心脏起搏器和除颤器
- 神经刺激器
- 颅内夹
- 眶内或眼内金属碎片
- 人工耳蜗
- 铁磁植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：水/gluc/gluc+EB/EB/gluc+EB_cold
首先水 22 C，然后葡萄糖 22 C，然后葡萄糖 + 丁酸乙酯 22 C，然后丁酸乙酯 22 C，然后葡萄糖 + 丁酸乙酯 0 C
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水，300 毫升，室温
含 50 g 葡萄糖的水，300 ml，室温
含有丁酸乙酯的水（菠萝味）300 毫升，室温
含有 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，室温
含 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，0 摄氏度
|
|
实验性的：水/gluc+EB/gluc/gluc+EB_cold/EB
首先水 22 C，然后葡萄糖 + 丁酸乙酯 22 C，然后葡萄糖 22 C，然后葡萄糖 + 丁酸乙酯 0 C，然后丁酸乙酯 22 C
|
水，300 毫升，室温
含 50 g 葡萄糖的水，300 ml，室温
含有丁酸乙酯的水（菠萝味）300 毫升，室温
含有 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，室温
含 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，0 摄氏度
|
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实验性的：葡萄糖/水/EB/葡萄糖+EB/葡萄糖+EB_冷
首先葡萄糖 22 C，然后水 22 C，然后丁酸乙酯 22 C，然后葡萄糖 + 丁酸乙酯 22 C，然后葡萄糖 + 丁酸乙酯 0 C
|
水，300 毫升，室温
含 50 g 葡萄糖的水，300 ml，室温
含有丁酸乙酯的水（菠萝味）300 毫升，室温
含有 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，室温
含 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，0 摄氏度
|
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实验性的：Gluc/EB/水/gluc+EB_cold/gluc+EB
首先葡萄糖 22 C，然后丁酸乙酯 22 C，然后水 22 C，然后葡萄糖 + 丁酸乙酯 0 C，然后葡萄糖 + 丁酸乙酯 22 C
|
水，300 毫升，室温
含 50 g 葡萄糖的水，300 ml，室温
含有丁酸乙酯的水（菠萝味）300 毫升，室温
含有 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，室温
含 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，0 摄氏度
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实验性的：EB/Gluc/gluc+EB_cold/水/葡萄糖+EB
首先是丁酸乙酯 22 C，然后是葡萄糖 22 C，然后是葡萄糖 + 丁酸乙酯 0 C，然后是水 22 C，然后是葡萄糖 + 丁酸乙酯 22 C
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水，300 毫升，室温
含 50 g 葡萄糖的水，300 ml，室温
含有丁酸乙酯的水（菠萝味）300 毫升，室温
含有 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，室温
含 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，0 摄氏度
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实验性的：EB/gluc+EB_cold/gluc/葡萄糖+EB/水
首先是丁酸乙酯 22 C，然后是葡萄糖 + 丁酸乙酯 0 C，然后是葡萄糖 22 C，然后是葡萄糖 + 丁酸乙酯 22 C，然后是水 22 C
|
水，300 毫升，室温
含 50 g 葡萄糖的水，300 ml，室温
含有丁酸乙酯的水（菠萝味）300 毫升，室温
含有 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，室温
含 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，0 摄氏度
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实验性的：Gluc+EB_cold/水/葡萄糖+EB/葡萄糖/EB
首先是葡萄糖 + 丁酸乙酯 22 C，然后是水 22 C，然后是葡萄糖 + 丁酸乙酯 0 C，然后是葡萄糖 22 C，然后是丁酸乙酯 22 C
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水，300 毫升，室温
含 50 g 葡萄糖的水，300 ml，室温
含有丁酸乙酯的水（菠萝味）300 毫升，室温
含有 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，室温
含 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，0 摄氏度
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实验性的：Gluc+EB_cold/葡萄糖+EB/水/EB/葡萄糖
首先是葡萄糖 + 丁酸乙酯 22 C，然后是葡萄糖 + 丁酸乙酯 0 C，然后是水 22 C，然后是丁酸乙酯 22 C，然后是葡萄糖 22 C
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水，300 毫升，室温
含 50 g 葡萄糖的水，300 ml，室温
含有丁酸乙酯的水（菠萝味）300 毫升，室温
含有 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，室温
含 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，0 摄氏度
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实验性的：Gluc+EB_cold/gluc+EB/EB/水/葡萄糖
首先是葡萄糖 + 丁酸乙酯 0 C，然后是葡萄糖 + 丁酸乙酯 22 C，然后是丁酸乙酯 22 C，然后是水 22 C，然后是葡萄糖 22 C
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水，300 毫升，室温
含 50 g 葡萄糖的水，300 ml，室温
含有丁酸乙酯的水（菠萝味）300 毫升，室温
含有 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，室温
含 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，0 摄氏度
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实验性的：Gluc+EB_cold/EB/gluc+EB/葡萄糖/水
首先是葡萄糖 + 丁酸乙酯 0 C，然后是丁酸乙酯 22 C，然后是葡萄糖 + 丁酸乙酯 22 C，然后是葡萄糖 22 C，然后是水 22 C
|
水，300 毫升，室温
含 50 g 葡萄糖的水，300 ml，室温
含有丁酸乙酯的水（菠萝味）300 毫升，室温
含有 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，室温
含 50 克葡萄糖和丁酸乙酯（菠萝味）的水 300 毫升，0 摄氏度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定响应味觉、温度和葡萄糖感应的下丘脑功能
大体时间：饮酒前（5 分钟）和饮酒后（12 分钟）
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粗体-信号强度
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饮酒前（5 分钟）和饮酒后（12 分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月11日
初级完成 (实际的)
2014年10月30日
研究完成 (实际的)
2014年10月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月26日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1302
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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