фМРТ реакций гипоталамуса на вкус, температуру и глюкозу (COLD-2)
26 июня 2017 г. обновлено: Unilever R&D
Функциональная магнитно-резонансная томография реакций гипоталамуса человека на вкус, температуру и чувствительность к глюкозе
Исследование будет состоять из пяти сеансов с перерывом в одну неделю.
BOLD интенсивность сигнала гипоталамуса будет измеряться с помощью фМРТ.
Измерения будут проводиться до и после употребления 300 мл простой воды или воды с добавлением глюкозы и/или этилбутирата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Известно, что гипоталамус играет важную роль в контроле пищевого поведения, а также в регуляции температуры. Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) — это неинвазивный метод, который выявляет преходящие гемодинамические изменения в головном мозге, используя различия сигналов, зависящие от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ).
Чтобы исследовать роль нейронной активности гипоталамуса в ответ на вкус, глюкозу и температуру, фМРТ будет проводиться до, во время и после приема внутрь 300 мл простой воды или воды с добавлением этилбутирата (со вкусом ананаса), добавлением глюкозы или добавлением этилового спирта. бутират плюс глюкоза. Все напитки будут употребляться при температуре 22 °C, а смесь также будет выпита при температуре 0 °C.
В исследовании используется рандомизированный перекрестный дизайн с участием 16 здоровых мужчин с нормальной массой тела. Между пятью случаями будет интервал не менее одной недели.
Интенсивность сигнала BOLD от гипоталамуса будет непрерывно измеряться в течение 21 минуты (5 минут исходного уровня, 4 минуты во время питья и 12 минут после питья).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Нидерланды
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Возраст от 18 до 25 лет
- ИМТ от 20 до 23 кг/м2
- Длина от 170 до 190 сантиметров
Критерий исключения:
- Диабет или другие нарушения метаболизма глюкозы в анамнезе (например, нарушение толерантности к глюкозе, гипогликемия).
- Любое генетическое или психическое заболевание (например, синдром ломкой Х-хромосомы, большая депрессия), поражающий мозг
- Любое серьезное хроническое заболевание
- Почечная или печеночная болезнь
- Недавние изменения веса или попытки похудеть (прибавка или потеря веса > 3 кг за последние 3 месяца)
- Курение (текущее или последние 6 месяцев)
- Употребление алкоголя более 21 единицы в неделю или употребление рекреационных наркотиков в настоящее время или в прошлом году
- Недавняя сдача крови (в течение последних 2 месяцев)
- Недавнее участие в других биомедицинских исследовательских проектах (в течение последних 3 месяцев), участие в 3 или более биомедицинских исследовательских проектах в течение одного года
Противопоказания к МРТ-сканированию:
- Клаустрофобия
- Кардиостимуляторы и дефибрилляторы
- Нервные стимуляторы
- Внутричерепные клипсы
- Внутриглазничные или внутриглазные металлические осколки
- Кохлеарные импланты
- Ферромагнитные имплантаты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вода/глюк/глюк+ЭБ/ЭБ/глюк+ЭБ_холод
Сначала вода 22°С, затем глюкоза 22°С, затем глюкоза + этилбутират 22°С, затем этилбутират 22°С, а затем глюкоза + этилбутират 0°С.
|
Вода, 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы, 300 мл, комнатной температуры.
Вода, содержащая этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл при температуре 0 градусов по Цельсию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вода/глюк+ЭБ/глюк/глюк+ЭБ_холод/ЭБ
Сначала вода 22°С, затем глюкоза + этилбутират 22°С, затем глюкоза 22°С, затем глюкоза + этилбутират 0°С и затем этилбутират 22°С.
|
Вода, 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы, 300 мл, комнатной температуры.
Вода, содержащая этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл при температуре 0 градусов по Цельсию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глюк/вода/ЭБ/глюк+ЭБ/глюкоза+ЭБ_холод
Сначала глюкоза 22°С, затем вода 22°С, затем этилбутират 22°С, затем глюкоза + этилбутират 22°С и затем глюкоза + этилбутират 0°С.
|
Вода, 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы, 300 мл, комнатной температуры.
Вода, содержащая этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл при температуре 0 градусов по Цельсию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глюк/ЭБ/вода/глюк+ЭБ_холод/глюк+ЭБ
Сначала глюкоза 22°С, затем этилбутират 22°С, затем вода 22°С, затем глюкоза + этилбутират 0°С, а затем глюкоза + этилбутират 22°С.
|
Вода, 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы, 300 мл, комнатной температуры.
Вода, содержащая этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл при температуре 0 градусов по Цельсию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭБ/Глюк/глюк+ЭБ_холод/вода/глюкоза+ЭБ
Сначала этилбутират 22°С, затем глюкоза 22°С, затем глюкоза + этилбутират 0°С, затем вода 22°С и затем глюкоза + этилбутират 22°С.
|
Вода, 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы, 300 мл, комнатной температуры.
Вода, содержащая этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл при температуре 0 градусов по Цельсию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭБ/глюк+ЭБ_холод/глюк/глюкоза+ЭБ/вода
Сначала этилбутират 22°С, затем глюкоза + этилбутират 0°С, затем глюкоза 22°С, затем глюкоза + этилбутират 22°С и затем вода 22°С.
|
Вода, 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы, 300 мл, комнатной температуры.
Вода, содержащая этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл при температуре 0 градусов по Цельсию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Gluc+EB_холод/вода/глюкоза+EB/глюкоза/EB
Сначала глюкоза + этилбутират 22°С, затем вода 22°С, затем глюкоза + этилбутират 0°С, затем глюкоза + этилбутират 22°С и затем этилбутират 22°С.
|
Вода, 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы, 300 мл, комнатной температуры.
Вода, содержащая этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл при температуре 0 градусов по Цельсию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глюк+ЭБ_холод/глюкоза+ЭБ/вода/ЭБ/глюкоза
Сначала глюкоза + этилбутират 22°С, затем глюкоза + этилбутират 0°С, затем вода 22°С, затем этилбутират 22°С и затем глюкоза 22°С.
|
Вода, 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы, 300 мл, комнатной температуры.
Вода, содержащая этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл при температуре 0 градусов по Цельсию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Gluc+EB_cold/gluc+EB/EB/вода/глюкоза
Сначала глюкоза + этилбутират 0°С, затем глюкоза + этилбутират 22°С, затем этилбутират 22°С, затем вода 22°С и затем глюкоза 22°С.
|
Вода, 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы, 300 мл, комнатной температуры.
Вода, содержащая этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл при температуре 0 градусов по Цельсию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Gluc+EB_cold/EB/gluc+EB/глюкоза/вода
Сначала глюкоза + этилбутират 0°С, затем этилбутират 22°С, затем глюкоза + этилбутират 22°С, затем глюкоза + 22°С и затем вода 22°С.
|
Вода, 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы, 300 мл, комнатной температуры.
Вода, содержащая этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл, комнатной температуры
Вода, содержащая 50 г глюкозы и этилбутират (со вкусом ананаса) 300 мл при температуре 0 градусов по Цельсию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение функции гипоталамуса в ответ на вкус, температуру и чувствительность к глюкозе
Временное ограничение: До (5 минут) и после (12 минут) употребления алкоголя
|
BOLD-интенсивность сигнала
|
До (5 минут) и после (12 минут) употребления алкоголя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 ноября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Вода
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЗавершенный
-
Oregon Health and Science UniversityЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareЗавершенный
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
King Abdulaziz UniversityЗавершенныйНакопление зубного налетаСаудовская Аравия
-
novoGIНеизвестныйБолезни толстой кишкиФранция
-
Universitat Internacional de CatalunyaЗавершенныйЗдоровый | Гигиена | Удаление биопленкиИспания
-
Juvenile Bipolar Research FoundationПрекращеноБиполярное расстройствоСоединенные Штаты