fMRI hypotalamuksen vasteista makuun, lämpötilaan ja glukoosiin (COLD-2)
maanantai 26. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Unilever R&D
Ihmisen hypotalamuksen maku-, lämpötila- ja glukoosiherkkyysreaktioiden toiminnallinen magneettikuvaus
Tutkimus koostuu viidestä tilaisuudesta yhden viikon välissä.
Hypotalamuksen BOLD-signaalin intensiteetti mitataan fMRI:llä.
Mittaukset tehdään ennen ja sen jälkeen, kun juot 300 ml puhdasta vettä tai vettä, johon on lisätty glukoosia ja/tai etyylibutyraattia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypotalamuksen tiedetään olevan tärkeä ruokintakäyttäytymisen hallinnassa sekä lämpötilan säätelyssä. Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) on ei-invasiivinen menetelmä, joka havaitsee ohimeneviä hemodynaamisia muutoksia aivoissa käyttämällä veren happitasosta riippuvia (BOLD) signaalieroja.
Jotta voidaan tutkia hypotalamuksen hermotoiminnan roolia vasteena makuun, glukoosiin ja lämpötilaan, fMRI suoritetaan ennen 300 ml:n tavallista vettä tai vettä, johon on lisätty etyylibutyraattia (ananasmaku), glukoosia tai etyyliä, sekä sen aikana ja sen jälkeen. butyraatti plus glukoosi. Kaikki juomat nautitaan 22 °C:ssa ja myös yhdistelmä juodaan 0 °C:ssa.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua ristikkäismallia 16 terveellä miespainoisella henkilöllä. Näiden viiden tilaisuuden välillä on vähintään yksi viikko.
Hypotalamuksen BOLD-signaalin voimakkuutta mitataan jatkuvasti 21 minuuttia (5 minuuttia perusviivaa, 4 minuuttia juomisen aikana ja 12 minuuttia juomisen jälkeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Alankomaat
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä 18-25 vuotta
- BMI 20-23 kg/m2
- Pituus 170-190 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes tai muita glukoosiaineenvaihdunnan häiriöitä (esim. heikentynyt glukoositoleranssi, hypoglykemia).
- Mikä tahansa geneettinen tai psykiatrinen sairaus (esim. fragile X -oireyhtymä, vakava masennus), jotka vaikuttavat aivoihin
- Mikä tahansa merkittävä krooninen sairaus
- Munuaisten tai maksan sairaus
- Viimeaikaiset painonmuutokset tai painonpudotusyritykset (> 3 kg:n painonnousu tai -lasku viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Tupakointi (nykyinen tai viimeiset 6 kuukautta)
- Alkoholin kulutus yli 21 yksikköä viikossa tai huumeiden käyttö tällä hetkellä tai viimeisen vuoden aikana
- Äskettäinen verenluovutus (viimeisten 2 kuukauden aikana)
- Viimeaikainen osallistuminen muihin biolääketieteen tutkimusprojekteihin (viimeisten 3 kuukauden aikana), osallistuminen 3 tai useampaan biolääketieteen tutkimusprojektiin vuoden aikana
MRI-skannauksen vasta-aiheet:
- Klaustrofobia
- Sydämentahdistimet ja defibrillaattorit
- Hermostimulaattorit
- Intrakraniaaliset klipsit
- Intraorbitaaliset tai intraokulaariset metallifragmentit
- Sisäkorvaistutteet
- Ferromagneettiset implantit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vesi/gluc/gluc+EB/EB/gluc+EB_kylmä
Ensin vesi 22 C, sitten glukoosi 22 C, sitten glukoosi + etyylibutyraatti 22 C, sitten etyylibutyraatti 22 C ja sitten glukoosi + etyylibutyraatti 0 C
|
Vesi, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Etyylibutyraattia sisältävä vesi (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, 0 astetta
|
|
KOKEELLISTA: Vesi/gluc+EB/gluc/gluc+EB_kylmä/EB
Ensin vesi 22 C, sitten glukoosi + etyylibutyraatti 22 C, sitten glukoosi 22 C, sitten glukoosi + etyylibutyraatti 0 C ja sitten etyylibutyraatti 22 C
|
Vesi, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Etyylibutyraattia sisältävä vesi (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, 0 astetta
|
|
KOKEELLISTA: Gluc/vesi/EB/gluc+EB/glukoosi+EB_kylmä
Ensin glukoosi 22 C, sitten vesi 22 C, sitten etyylibutyraatti 22 C, sitten glukoosi + etyylibutyraatti 22 C ja sitten glukoosi + etyylibutyraatti 0 C
|
Vesi, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Etyylibutyraattia sisältävä vesi (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, 0 astetta
|
|
KOKEELLISTA: Gluc/EB/vesi/gluc+EB_kylmä/gluc+EB
Ensin glukoosi 22 C, sitten etyylibutyraatti 22 C, sitten vesi 22 C, sitten glukoosi + etyylibutyraatti 0 C ja sitten glukoosi + etyylibutyraatti 22 C
|
Vesi, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Etyylibutyraattia sisältävä vesi (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, 0 astetta
|
|
KOKEELLISTA: EB/Gluc/gluc+EB_kylmä/vesi/glukoosi+EB
Ensin etyylibutyraatti 22 C, sitten glukoosi 22 C, sitten glukoosi + etyylibutyraatti 0 C, sitten vesi 22 C ja sitten glukoosi + etyylibutyraatti 22 C
|
Vesi, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Etyylibutyraattia sisältävä vesi (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, 0 astetta
|
|
KOKEELLISTA: EB/gluc+EB_kylmä/glukoosi/glukoosi+EB/vesi
Ensin etyylibutyraatti 22 C, sitten glukoosi + etyylibutyraatti 0 C, sitten glukoosi 22 C, sitten glukoosi + etyylibutyraatti 22 C ja sitten vesi 22 C
|
Vesi, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Etyylibutyraattia sisältävä vesi (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, 0 astetta
|
|
KOKEELLISTA: Gluc+EB_kylmä/vesi/glukoosi+EB/glukoosi/EB
Ensin glukoosi + etyylibutyraatti 22 C, sitten vesi 22 C, sitten glukoosi + etyylibutyraatti 0 C, sitten glukoosi 22 C ja sitten etyylibutyraatti 22 C
|
Vesi, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Etyylibutyraattia sisältävä vesi (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, 0 astetta
|
|
KOKEELLISTA: Gluc+EB_kylmä/glukoosi+EB/vesi/EB/glukoosi
Ensin glukoosi + etyylibutyraatti 22 C, sitten glukoosi + etyylibutyraatti 0 C, sitten vesi 22 C, sitten etyylibutyraatti 22 C ja sitten glukoosi 22 C
|
Vesi, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Etyylibutyraattia sisältävä vesi (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, 0 astetta
|
|
KOKEELLISTA: Gluc+EB_kylmä/gluc+EB/EB/vesi/glukoosi
Ensin glukoosi + etyylibutyraatti 0 C, sitten glukoosi + etyylibutyraatti 22 C, sitten etyylibutyraatti 22 C, sitten vesi 22 C ja sitten glukoosi 22 C
|
Vesi, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Etyylibutyraattia sisältävä vesi (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, 0 astetta
|
|
KOKEELLISTA: Gluc+EB_cold/EB/gluc+EB/glukoosi/vesi
Ensin glukoosi + etyylibutyraatti 0 C, sitten etyylibutyraatti 22 C, sitten glukoosi + etyylibutyraatti 22 C, sitten glukoosi 22 C ja sitten vesi 22 C
|
Vesi, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia, 300 ml, huoneenlämpötilassa
Etyylibutyraattia sisältävä vesi (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, huoneenlämpötilassa
Vesi, joka sisältää 50 g glukoosia ja etyylibutyraattia (ananasmaku) 300 ml, 0 astetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä hypotalamuksen toiminta vasteena maun, lämpötilan ja glukoosin havaitsemiseen
Aikaikkuna: Ennen (5 minuuttia) ja jälkeen (12 minuuttia) juomista
|
BOLD-signaalin voimakkuus
|
Ennen (5 minuuttia) ja jälkeen (12 minuuttia) juomista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vesi
-
Procter and GambleValmis
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease...ValmisAikuisten ihon terveen merkitKiina
-
University Hospital, AntwerpTuntematonVestibulaarinen häiriöBelgia