Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

fMRI van hypothalamische reacties op smaak, temperatuur en glucose (COLD-2)

26 juni 2017 bijgewerkt door: Unilever R&D

Functionele magnetische resonantiebeeldvorming van menselijke hypothalamische reacties op smaak-, temperatuur- en glucosedetectie

Het onderzoek zal vijf keer plaatsvinden met een week ertussen. BOLD-signaalintensiteit van de hypothalamus wordt gemeten met behulp van fMRI. Metingen worden gedaan voor en na het drinken van 300 ml gewoon water of water waaraan glucose en/of ethylbutyraat wordt toegevoegd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat de hypothalamus belangrijk is voor de beheersing van het voedingsgedrag en de regulering van de temperatuur. Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) is een niet-invasieve methode die voorbijgaande hemodynamische veranderingen in de hersenen detecteert met behulp van bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaalverschillen.

Om de rol van hypothalamische neurale activiteit als reactie op smaak, glucose en temperatuur te onderzoeken, zal fMRI worden uitgevoerd voor, tijdens en na inname van 300 ml gewoon water of water met toegevoegde ethylbutyraat (ananassmaak), toegevoegde glucose of toegevoegde ethyl butyraat plus glucose. Alle dranken worden bij 22 °C genuttigd en de combinatie wordt ook bij 0 °C gedronken.

De studie maakt gebruik van een gerandomiseerd cross-over design bij 16 gezonde mannelijke proefpersonen met een normaal lichaamsgewicht. Tussen de vijf gelegenheden zit minimaal een week.

De BOLD-signaalintensiteit van de hypothalamus wordt gedurende 21 minuten continu gemeten (5 minuten basislijn, 4 minuten tijdens het drinken en 12 minuten na het drinken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Nederland
        • Leids Universitair Medisch Centrum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd tussen 18 en 25 jaar
  • BMI tussen 20 en 23 kg/m2
  • Lengte tussen de 170 en 190 centimeter

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes of voorgeschiedenis van andere stoornissen van het glucosemetabolisme (bijv. verminderde glucosetolerantie, hypoglykemie).
  • Elke genetische of psychiatrische aandoening (bijv. fragiele X-syndroom, zware depressie) die de hersenen aantast
  • Elke significante chronische ziekte
  • Nier- of leverziekte
  • Recente gewichtsveranderingen of pogingen om af te vallen (> 3 kg gewichtstoename of -verlies, in de afgelopen 3 maanden)
  • Roken (huidige of laatste 6 maanden)
  • Alcoholgebruik van meer dan 21 eenheden per week of gebruik van recreatieve drugs op dit moment of in het afgelopen jaar
  • Recente bloeddonatie (in de afgelopen 2 maanden)
  • Recente deelname aan andere biomedische onderzoeksprojecten (in de afgelopen 3 maanden), deelname aan 3 of meer biomedische onderzoeksprojecten in één jaar

  • Contra-indicatie voor MRI-scanning:

    • Claustrofobie
    • Pacemakers en defibrillatoren
    • Zenuwstimulatoren
    • Intracraniale clips
    • Intraorbitale of intraoculaire metalen fragmenten
    • Cochleaire implantaten
    • Ferromagnetische implantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Water/gluc/gluc+EB/EB/gluc+EB_koud
Eerst Water 22 C, dan Glucose 22 C, dan Glucose + Ethylbutyraat 22 C, dan Ethylbutyraat 22 C en dan Glucose + Ethylbutyraat 0 C
Ander: Water
Water, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose
Water met 50 g glucose, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Ethylbutyraat
Water met ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat 0 C
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, bij 0 graden Celsius
EXPERIMENTEEL: Water/gluc+EB/gluc/gluc+EB_koud/EB
Eerst Water 22 C, dan Glucose + Ethylbutyraat 22 C, dan Glucose 22 C, dan Glucose + Ethylbutyraat 0 C en dan Ethylbutyraat 22 C
Ander: Water
Water, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose
Water met 50 g glucose, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Ethylbutyraat
Water met ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat 0 C
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, bij 0 graden Celsius
EXPERIMENTEEL: Gluc/water/EB/gluc+EB/glucose+EB_koud
Eerst Glucose 22 C, dan Water 22 C, dan Ethylbutyraat 22 C, dan Glucose + Ethylbutyraat 22 C en dan Glucose + Ethylbutyraat 0 C
Ander: Water
Water, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose
Water met 50 g glucose, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Ethylbutyraat
Water met ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat 0 C
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, bij 0 graden Celsius
EXPERIMENTEEL: Gluc/EB/water/gluc+EB_koud/gluc+EB
Eerst Glucose 22 C, dan Ethylbutyraat 22 C, dan Water 22 C, dan Glucose + Ethylbutyraat 0 C en dan Glucose + Ethylbutyraat 22 C
Ander: Water
Water, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose
Water met 50 g glucose, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Ethylbutyraat
Water met ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat 0 C
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, bij 0 graden Celsius
EXPERIMENTEEL: EB/Gluc/gluc+EB_koud/water/glucose+EB
Eerst Ethylbutyraat 22 C, dan Glucose 22 C, dan Glucose + Ethylbutyraat 0 C, dan Water 22 C en dan Glucose + Ethylbutyraat 22 C
Ander: Water
Water, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose
Water met 50 g glucose, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Ethylbutyraat
Water met ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat 0 C
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, bij 0 graden Celsius
EXPERIMENTEEL: EB/gluc+EB_koud/gluc/glucose+EB/water
Eerst Ethylbutyraat 22 C, dan Glucose + Ethylbutyraat 0 C, dan Glucose 22 C, dan Glucose + Ethylbutyraat 22 C en dan Water 22 C
Ander: Water
Water, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose
Water met 50 g glucose, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Ethylbutyraat
Water met ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat 0 C
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, bij 0 graden Celsius
EXPERIMENTEEL: Gluc+EB_koud/water/glucose+EB/glucose/EB
Eerst Glucose + Ethylbutyraat 22 C, dan Water 22 C, dan Glucose + Ethylbutyraat 0 C, dan Glucose 22 C en dan Ethylbutyraat 22 C
Ander: Water
Water, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose
Water met 50 g glucose, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Ethylbutyraat
Water met ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat 0 C
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, bij 0 graden Celsius
EXPERIMENTEEL: Gluc+EB_koud/glucose+EB/water/EB/glucose
Eerst Glucose + Ethylbutyraat 22 C, dan Glucose + Ethylbutyraat 0 C, dan Water 22 C, dan Ethylbutyraat 22 C en dan Glucose 22 C
Ander: Water
Water, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose
Water met 50 g glucose, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Ethylbutyraat
Water met ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat 0 C
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, bij 0 graden Celsius
EXPERIMENTEEL: Gluc+EB_cold/gluc+EB/EB/water/glucose
Eerst Glucose + Ethylbutyraat 0 C, dan Glucose + Ethylbutyraat 22 C, dan Ethylbutyraat 22 C, dan Water 22 C en dan Glucose 22 C
Ander: Water
Water, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose
Water met 50 g glucose, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Ethylbutyraat
Water met ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat 0 C
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, bij 0 graden Celsius
EXPERIMENTEEL: Gluc+EB_koud/EB/gluc+EB/glucose/water
Eerst Glucose + Ethylbutyraat 0 C, dan Ethylbutyraat 22 C, dan Glucose + Ethylbutyraat 22 C, dan Glucose 22 C en dan Water 22 C
Ander: Water
Water, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose
Water met 50 g glucose, 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Ethylbutyraat
Water met ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, op kamertemperatuur
Ander: Glucose + ethylbutyraat 0 C
Water met 50 g glucose en ethylbutyraat (ananassmaak) 300 ml, bij 0 graden Celsius

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de hypothalamische functie als reactie op smaak, temperatuur en glucosewaarneming
Tijdsspanne: Voor (5 minuten) en na (12 minuten) drinken
BOLD-signaalintensiteit
Voor (5 minuten) en na (12 minuten) drinken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unilever R&D

Medewerkers

Leiden University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1302

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren