Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

fMRI av hypotalamiska svar på smak, temperatur och glukos (COLD-2)

26 juni 2017 uppdaterad av: Unilever R&D

Funktionell magnetisk resonanstomografi av mänskliga hypotalamiska svar på smak, temperatur och glukosavkänning

Studien kommer att bestå av fem tillfällen med en veckas mellanrum. BOLD-signalintensiteten hos hypotalamus kommer att mätas med hjälp av fMRI. Mätningar kommer att göras före och efter att man dricker 300 ml vanligt vatten eller vatten till vilket glukos och/eller etylbutyrat tillsätts.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotalamus är känd för att vara viktig för kontroll av ätbeteende samt reglering av temperatur. Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) är en icke-invasiv metod som upptäcker övergående hemodynamiska förändringar i hjärnan med hjälp av blodsyrenivåberoende (BOLD) signalskillnader.

För att undersöka rollen av hypotalamisk neural aktivitet som svar på smak, glukos och temperatur kommer fMRI att utföras före, under och efter intag av 300 ml vanligt vatten eller vatten med tillsatt etylbutyrat (ananassmak), tillsatt glukos eller tillsatt etyl butyrat plus glukos. Alla drycker kommer att drickas vid 22 °C och kombinationen kommer även att drickas vid 0 °C.

Studien använder en randomiserad cross-over-design hos 16 friska manliga försökspersoner med normal kroppsvikt. Det kommer att vara ett intervall på minst en vecka mellan de fem tillfällena.

BOLD-signalintensiteten hos hypotalamus kommer att mätas kontinuerligt i 21 minuter (5 minuter baslinje, 4 minuter under drickande och 12 minuter efter att ha druckit).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Nederländerna
        • Leids Universitair Medisch Centrum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Ålder mellan 18 och 25 år
  • BMI mellan 20 och 23 kg/m2
  • Längd mellan 170 och 190 centimeter

Exklusions kriterier:

  • Diabetes eller anamnes på andra störningar av glukosmetabolismen (t.ex. nedsatt glukostolerans, hypoglykemi).
  • Alla genetiska eller psykiatriska sjukdomar (t.ex. fragilt X-syndrom, allvarlig depression) som påverkar hjärnan
  • Någon betydande kronisk sjukdom
  • Njur- eller leversjukdom
  • Senaste viktförändringar eller försök att gå ner i vikt (> 3 kg viktökning eller viktminskning, under de senaste 3 månaderna)
  • Rökning (nuvarande eller senaste 6 månaderna)
  • Alkoholkonsumtion på mer än 21 enheter per vecka eller användning av rekreationsdroger för närvarande eller under det senaste året
  • Senaste blodgivningen (inom de senaste 2 månaderna)
  • Nyligen deltagande i andra biomedicinska forskningsprojekt (inom de senaste 3 månaderna), deltagande i 3 eller fler biomedicinska forskningsprojekt under ett år

  • Kontraindikationer för MR-skanning:

    • Klaustrofobi
    • Pacemakers och defibrillatorer
    • Nervstimulatorer
    • Intrakraniella klipp
    • Intraorbitala eller intraokulära metalliska fragment
    • Cochleaimplantat
    • Ferromagnetiska implantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Vatten/gluc/gluc+EB/EB/gluc+EB_kallt
Först vatten 22 C, sedan Glukos 22 C, sedan Glukos + Etylbutyrat 22 C, sedan Etylbutyrat 22 C och sedan Glukos + Etylbutyrat 0 C
Övrig: Vatten
Vatten, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos
Vatten innehållande 50 g glukos, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Etylbutyrat
Vatten innehållande etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, i rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat 0 C
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid 0 grader Celsius
EXPERIMENTELL: Vatten/gluc+EB/gluc/gluc+EB_kall/EB
Först vatten 22 C, sedan Glukos + Etylbutyrat 22 C, sedan Glukos 22 C, sedan Glukos + Etylbutyrat 0 C och sedan Etylbutyrat 22 C
Övrig: Vatten
Vatten, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos
Vatten innehållande 50 g glukos, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Etylbutyrat
Vatten innehållande etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, i rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat 0 C
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid 0 grader Celsius
EXPERIMENTELL: Gluk/vatten/EB/gluc+EB/glukos+EB_kallt
Först Glukos 22 C, sedan Vatten 22 C, sedan Etylbutyrat 22 C, sedan Glukos + Etylbutyrat 22 C och sedan Glukos + Etylbutyrat 0 C
Övrig: Vatten
Vatten, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos
Vatten innehållande 50 g glukos, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Etylbutyrat
Vatten innehållande etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, i rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat 0 C
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid 0 grader Celsius
EXPERIMENTELL: Gluc/EB/vatten/gluc+EB_kall/gluc+EB
Först Glukos 22 C, sedan Etylbutyrat 22 C, sedan Vatten 22 C, sedan Glukos + Etylbutyrat 0 C och sedan Glukos + Etylbutyrat 22 C
Övrig: Vatten
Vatten, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos
Vatten innehållande 50 g glukos, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Etylbutyrat
Vatten innehållande etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, i rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat 0 C
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid 0 grader Celsius
EXPERIMENTELL: EB/Gluk/gluc+EB_kallt/vatten/glukos+EB
Först Etylbutyrat 22 C, sedan Glukos 22 C, sedan Glukos + Etylbutyrat 0 C, sedan Vatten 22 C och sedan Glukos + Etylbutyrat 22 C
Övrig: Vatten
Vatten, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos
Vatten innehållande 50 g glukos, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Etylbutyrat
Vatten innehållande etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, i rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat 0 C
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid 0 grader Celsius
EXPERIMENTELL: EB/gluk+EB_kall/gluk/glukos+EB/vatten
Först Etylbutyrat 22 C, sedan Glukos + Etylbutyrat 0 C, sedan Glukos 22 C, sedan Glukos + Etylbutyrat 22 C och sedan Vatten 22 C
Övrig: Vatten
Vatten, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos
Vatten innehållande 50 g glukos, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Etylbutyrat
Vatten innehållande etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, i rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat 0 C
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid 0 grader Celsius
EXPERIMENTELL: Gluk+EB_kallt/vatten/glukos+EB/glukos/EB
Först Glukos + Etylbutyrat 22 C, sedan Vatten 22 C, sedan Glukos + Etylbutyrat 0 C, sedan Glukos 22 C och sedan Etylbutyrat 22 C
Övrig: Vatten
Vatten, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos
Vatten innehållande 50 g glukos, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Etylbutyrat
Vatten innehållande etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, i rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat 0 C
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid 0 grader Celsius
EXPERIMENTELL: Gluk+EB_kall/glukos+EB/vatten/EB/glukos
Först Glukos + Etylbutyrat 22 C, sedan Glukos + Etylbutyrat 0 C, sedan Vatten 22 C, sedan Etylbutyrat 22 C och sedan Glukos 22 C
Övrig: Vatten
Vatten, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos
Vatten innehållande 50 g glukos, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Etylbutyrat
Vatten innehållande etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, i rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat 0 C
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid 0 grader Celsius
EXPERIMENTELL: Gluc+EB_kall/gluc+EB/EB/vatten/glukos
Först Glukos + Etylbutyrat 0 C, sedan Glukos + Etylbutyrat 22 C, sedan Etylbutyrat 22 C, sedan Vatten 22 C och sedan Glukos 22 C
Övrig: Vatten
Vatten, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos
Vatten innehållande 50 g glukos, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Etylbutyrat
Vatten innehållande etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, i rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat 0 C
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid 0 grader Celsius
EXPERIMENTELL: Gluk+EB_kall/EB/gluk+EB/glukos/vatten
Först Glukos + Etylbutyrat 0 C, sedan Etylbutyrat 22 C, sedan Glukos + Etylbutyrat 22 C, sedan Glukos 22 C och sedan Vatten 22 C
Övrig: Vatten
Vatten, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos
Vatten innehållande 50 g glukos, 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Etylbutyrat
Vatten innehållande etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, i rumstemperatur
Övrig: Glukos + etylbutyrat 0 C
Vatten innehållande 50 g glukos och etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, vid 0 grader Celsius

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm hypotalamisk funktion som svar på smak, temperatur och glukosavkänning
Tidsram: Före (5 minuter) och efter (12 minuter) drickande
FET-signalintensitet
Före (5 minuter) och efter (12 minuter) drickande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unilever R&D

Samarbetspartners

Leiden University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 november 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 oktober 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1302

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Vatten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera