IRMf des réponses hypothalamiques au goût, à la température et au glucose (COLD-2)
26 juin 2017 mis à jour par: Unilever R&D
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle des réponses hypothalamiques humaines à la détection du goût, de la température et du glucose
L'étude consistera en cinq occasions avec une semaine d'intervalle.
L'intensité du signal BOLD de l'hypothalamus sera mesurée à l'aide de l'IRMf.
Les mesures seront effectuées avant et après avoir bu 300 ml d'eau plate ou d'eau additionnée de glucose et/ou de butyrate d'éthyle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothalamus est connu pour être important pour le contrôle du comportement alimentaire ainsi que pour la régulation de la température. L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) est une méthode non invasive qui détecte les changements hémodynamiques transitoires dans le cerveau, en utilisant les différences de signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD).
Afin d'étudier le rôle de l'activité neurale hypothalamique en réponse au goût, au glucose et à la température, une IRMf sera réalisée avant, pendant et après l'ingestion de 300 ml d'eau ordinaire ou d'eau additionnée de butyrate d'éthyle (saveur d'ananas), de glucose ajouté ou d'éthyle ajouté. butyrate + glucose. Toutes les boissons seront consommées à 22 °C et la combinaison sera également bue à 0 °C.
L'étude utilise une conception croisée randomisée chez 16 sujets masculins en bonne santé avec un poids corporel normal. Il y aura un intervalle d'au moins une semaine entre les cinq reprises.
L'intensité du signal BOLD de l'hypothalamus sera mesurée en continu pendant 21 minutes (5 minutes de base, 4 minutes pendant la consommation et 12 minutes après la consommation).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Pays-Bas
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Âge entre 18 et 25 ans
- IMC entre 20 et 23 kg/m2
- Longueur entre 170 et 190 centimètres
Critère d'exclusion:
- Diabète ou antécédent d'autres troubles du métabolisme du glucose (par exemple, altération de la tolérance au glucose, hypoglycémie).
- Toute maladie génétique ou psychiatrique (par ex. syndrome de l'X fragile, dépression majeure) affectant le cerveau
- Toute maladie chronique importante
- Maladie rénale ou hépatique
- Changements de poids récents ou tentatives de perte de poids (> 3 kg de gain ou de perte de poids, au cours des 3 derniers mois)
- Tabagisme (actuel ou 6 derniers mois)
- Consommation d'alcool de plus de 21 unités par semaine ou usage de drogues récréatives actuellement ou au cours de la dernière année
- Don de sang récent (dans les 2 derniers mois)
- Participation récente à d'autres projets de recherche biomédicale (au cours des 3 derniers mois), participation à 3 projets de recherche biomédicale ou plus en un an
Contre-indication à l'IRM :
- Claustrophobie
- Stimulateurs cardiaques et défibrillateurs
- Stimulateurs nerveux
- Clips intracrâniens
- Fragments métalliques intraorbitaires ou intraoculaires
- Les implants cochléaires
- Implants ferromagnétiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Eau/gluc/gluc+EB/EB/gluc+EB_froid
D'abord Eau 22 C, puis Glucose 22 C, puis Glucose + Ethyl butyrate 22 C, puis Ethyl butyrate 22 C puis Glucose + Ethyl butyrate 0 C
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Eau, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant du butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et de butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à 0 degrés centigrades
|
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EXPÉRIMENTAL: Eau/gluc+EB/gluc/gluc+EB_froid/EB
D'abord Eau 22 C, puis Glucose + Ethyl butyrate 22 C, puis Glucose 22 C, puis Glucose + Ethyl butyrate 0 C puis Ethyl butyrate 22 C
|
Eau, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant du butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et de butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à 0 degrés centigrades
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EXPÉRIMENTAL: Gluc/eau/EB/gluc+EB/glucose+EB_froid
D'abord Glucose 22 C, puis Eau 22 C, puis Ethyl butyrate 22 C, puis Glucose + Ethyl butyrate 22 C puis Glucose + Ethyl butyrate 0 C
|
Eau, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant du butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et de butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à 0 degrés centigrades
|
|
EXPÉRIMENTAL: Gluc/EB/eau/gluc+EB_froid/gluc+EB
D'abord Glucose 22 C, puis Ethyl butyrate 22 C, puis Eau 22 C, puis Glucose + Ethyl butyrate 0 C puis Glucose + Ethyl butyrate 22 C
|
Eau, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant du butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et de butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à 0 degrés centigrades
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|
EXPÉRIMENTAL: EB/Gluc/gluc+EB_froid/eau/glucose+EB
D'abord Ethyl butyrate 22 C, puis Glucose 22 C, puis Glucose + Ethyl butyrate 0 C, puis Eau 22 C puis Glucose + Ethyl butyrate 22 C
|
Eau, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant du butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et de butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à 0 degrés centigrades
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EXPÉRIMENTAL: EB/gluc+EB_froid/gluc/glucose+EB/eau
D'abord Ethyl butyrate 22 C, puis Glucose + Ethyl butyrate 0 C, puis Glucose 22 C, puis Glucose + Ethyl butyrate 22 C puis Eau 22 C
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Eau, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant du butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et de butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à 0 degrés centigrades
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EXPÉRIMENTAL: Gluc+EB_froid/eau/glucose+EB/glucose/EB
D'abord Glucose + Ethyl butyrate 22 C, puis Eau 22 C, puis Glucose + Ethyl butyrate 0 C, puis Glucose 22 C puis Ethyl butyrate 22 C
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Eau, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant du butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et de butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à 0 degrés centigrades
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EXPÉRIMENTAL: Gluc+EB_froid/glucose+EB/eau/EB/glucose
D'abord Glucose + Ethyl butyrate 22 C, puis Glucose + Ethyl butyrate 0 C, puis Eau 22 C, puis Ethyl butyrate 22 C puis Glucose 22 C
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Eau, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant du butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et de butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à 0 degrés centigrades
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EXPÉRIMENTAL: Gluc+EB_froid/gluc+EB/EB/eau/glucose
D'abord Glucose + Ethyl butyrate 0 C, puis Glucose + Ethyl butyrate 22 C, puis Ethyl butyrate 22 C, puis Eau 22 C puis Glucose 22 C
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Eau, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant du butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et de butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à 0 degrés centigrades
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EXPÉRIMENTAL: Gluc+EB_froid/EB/gluc+EB/glucose/eau
D'abord Glucose + Ethyl butyrate 0 C, puis Ethyl butyrate 22 C, puis Glucose + Ethyl butyrate 22 C, puis Glucose 22 C puis Eau 22 C
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Eau, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose, 300 ml, à température ambiante
Eau contenant du butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à température ambiante
Eau contenant 50 g de glucose et de butyrate d'éthyle (arôme ananas) 300 ml, à 0 degrés centigrades
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer la fonction hypothalamique en réponse à la détection du goût, de la température et du glucose
Délai: Avant (5 minutes) et après (12 minutes) de boire
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Intensité du signal BOLD
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Avant (5 minutes) et après (12 minutes) de boire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 novembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
30 octobre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Première publication (RÉEL)
28 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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