fMRI odpowiedzi podwzgórza na smak, temperaturę i glukozę (COLD-2)
26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Unilever R&D
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego ludzkich odpowiedzi podwzgórza na smak, temperaturę i wykrywanie glukozy
Badanie będzie składało się z pięciu spotkań z tygodniową przerwą.
Intensywność sygnału BOLD podwzgórza zostanie zmierzona za pomocą fMRI.
Pomiary zostaną wykonane przed i po wypiciu 300 ml zwykłej wody lub wody z dodatkiem glukozy i/lub maślanu etylu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że podwzgórze jest ważne dla kontrolowania zachowania żywieniowego, a także regulacji temperatury. Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) to nieinwazyjna metoda, która wykrywa przejściowe zmiany hemodynamiczne w mózgu, wykorzystując różnice sygnału zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD).
W celu zbadania roli neuronalnej aktywności podwzgórza w odpowiedzi na smak, glukozę i temperaturę fMRI zostanie wykonane przed, w trakcie i po spożyciu 300 ml zwykłej wody lub wody z dodatkiem maślanu etylu (o smaku ananasowym), glukozy lub dodatku etylu maślan plus glukoza. Wszystkie napoje będą spożywane w temperaturze 22 °C, a kombinacja będzie również pita w temperaturze 0 °C.
W badaniu zastosowano randomizowany projekt krzyżowy u 16 zdrowych mężczyzn o prawidłowej masie ciała. Pomiędzy pięcioma okazjami będzie co najmniej tydzień przerwy.
Intensywność sygnału BOLD w podwzgórzu będzie mierzona w sposób ciągły przez 21 minut (5 minut na linii podstawowej, 4 minuty podczas picia i 12 minut po wypiciu).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Holandia
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Wiek od 18 do 25 lat
- BMI między 20 a 23 kg/m2
- Długość od 170 do 190 centymetrów
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca lub inne zaburzenia metabolizmu glukozy w wywiadzie (np. upośledzona tolerancja glukozy, hipoglikemia).
- Każda choroba genetyczna lub psychiczna (np. zespół łamliwego chromosomu X, duża depresja) wpływający na mózg
- Każda istotna choroba przewlekła
- Choroba nerek lub wątroby
- Niedawne zmiany masy ciała lub próby zrzucenia wagi (przyrost lub utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Palenie (obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Spożywanie alkoholu powyżej 21 jednostek tygodniowo lub zażywanie narkotyków rekreacyjnych obecnie lub w ciągu ostatniego roku
- Niedawne oddanie krwi (w ciągu ostatnich 2 miesięcy)
- Niedawny udział w innych biomedycznych projektach badawczych (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), udział w 3 lub więcej biomedycznych projektach badawczych w jednym roku
Przeciwwskazania do badania MRI:
- Klaustrofobia
- Rozruszniki serca i defibrylatory
- Stymulatory nerwów
- Klipy wewnątrzczaszkowe
- Wewnątrzoczodołowe lub wewnątrzgałkowe metalowe fragmenty
- Implanty ślimakowe
- Implanty ferromagnetyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Woda/gluc/gluc+EB/EB/gluc+EB_cold
Najpierw woda 22 C, następnie glukoza 22 C, następnie glukoza + maślan etylu 22 C, następnie maślan etylu 22 C, a następnie glukoza + maślan etylu 0 C
|
Woda, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (smak ananasowy) 300 ml, w temperaturze 0 stopni Celsjusza
|
|
EKSPERYMENTALNY: Woda/gluk+EB/gluk/gluk+EB_zimno/EB
Najpierw woda 22 C, następnie glukoza + maślan etylu 22 C, następnie glukoza 22 C, następnie glukoza + maślan etylu 0 C, a następnie maślan etylu 22 C
|
Woda, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (smak ananasowy) 300 ml, w temperaturze 0 stopni Celsjusza
|
|
EKSPERYMENTALNY: Gluc/woda/EB/gluc+EB/glukoza+EB_zimno
Najpierw glukoza 22 C, potem woda 22 C, następnie maślan etylu 22 C, następnie glukoza + maślan etylu 22 C, a następnie glukoza + maślan etylu 0 C
|
Woda, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (smak ananasowy) 300 ml, w temperaturze 0 stopni Celsjusza
|
|
EKSPERYMENTALNY: Gluc/EB/woda/gluc+EB_zimno/gluc+EB
Najpierw glukoza 22 C, następnie maślan etylu 22 C, następnie woda 22 C, następnie glukoza + maślan etylu 0 C, a następnie glukoza + maślan etylu 22 C
|
Woda, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (smak ananasowy) 300 ml, w temperaturze 0 stopni Celsjusza
|
|
EKSPERYMENTALNY: EB/Gluc/gluc+EB_zimno/woda/glukoza+EB
Najpierw maślan etylu 22 C, następnie glukoza 22 C, następnie glukoza + maślan etylu 0 C, następnie woda 22 C, a następnie glukoza + maślan etylu 22 C
|
Woda, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (smak ananasowy) 300 ml, w temperaturze 0 stopni Celsjusza
|
|
EKSPERYMENTALNY: EB/gluc+EB_zimno/gluc/glukoza+EB/woda
Najpierw maślan etylu 22 C, następnie glukoza + maślan etylu 0 C, następnie glukoza 22 C, następnie glukoza + maślan etylu 22 C, a następnie woda 22 C
|
Woda, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (smak ananasowy) 300 ml, w temperaturze 0 stopni Celsjusza
|
|
EKSPERYMENTALNY: Gluc+EB_zimno/woda/glukoza+EB/glukoza/EB
Najpierw glukoza + maślan etylu 22 C, następnie woda 22 C, następnie glukoza + maślan etylu 0 C, następnie glukoza 22 C, a następnie maślan etylu 22 C
|
Woda, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (smak ananasowy) 300 ml, w temperaturze 0 stopni Celsjusza
|
|
EKSPERYMENTALNY: Gluc+EB_zimno/glukoza+EB/woda/EB/glukoza
Najpierw glukoza + maślan etylu 22 C, następnie glukoza + maślan etylu 0 C, następnie woda 22 C, potem maślan etylu 22 C, a następnie glukoza 22 C
|
Woda, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (smak ananasowy) 300 ml, w temperaturze 0 stopni Celsjusza
|
|
EKSPERYMENTALNY: Gluc+EB_zimno/gluc+EB/EB/woda/glukoza
Najpierw glukoza + maślan etylu 0 C, następnie glukoza + maślan etylu 22 C, potem maślan etylu 22 C, potem woda 22 C i wreszcie glukoza 22 C
|
Woda, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (smak ananasowy) 300 ml, w temperaturze 0 stopni Celsjusza
|
|
EKSPERYMENTALNY: Gluc+EB_zimno/EB/gluc+EB/glukoza/woda
Najpierw glukoza + maślan etylu 0 C, następnie maślan etylu 22 C, potem glukoza + maślan etylu 22 C, następnie glukoza 22 C, a następnie woda 22 C
|
Woda, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy, 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (o smaku ananasowym) 300 ml, w temperaturze pokojowej
Woda zawierająca 50 g glukozy i maślan etylu (smak ananasowy) 300 ml, w temperaturze 0 stopni Celsjusza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ funkcję podwzgórza w odpowiedzi na smak, temperaturę i wykrywanie glukozy
Ramy czasowe: Przed (5 minut) i po (12 minut) piciu
|
Intensywność sygnału BOLD
|
Przed (5 minut) i po (12 minut) piciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 października 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Woda
-
University of NebraskaWycofane
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCJeszcze nie rekrutacja
-
The Rotunda HospitalRekrutacyjnyCiąża | Opróżnianie żołądka | Poród przez cesarskie cięcieIrlandia
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyNagromadzenie płytki nazębnejArabia Saudyjska
-
University of Sao PauloZakończony
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalZakończonyOznaki zdrowej skóry dorosłychChiny
-
novoGINieznany
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
Palacky UniversityAktywny, nie rekrutującyZapalenie | Składu ciała | Stres oksydacyjny | Wrażliwość na insulinę | Profil lipidowy | Zdatność | Aktywność autonomicznego układu nerwowegoCzechy