resonancia magnética funcional de las respuestas hipotalámicas al gusto, la temperatura y la glucosa (COLD-2)
26 de junio de 2017 actualizado por: Unilever R&D
Imágenes de resonancia magnética funcional de las respuestas hipotalámicas humanas a la detección del gusto, la temperatura y la glucosa
El estudio constará de cinco ocasiones con una semana de por medio.
La intensidad de la señal BOLD del hipotálamo se medirá mediante resonancia magnética funcional.
Las mediciones se realizarán antes y después de beber 300 ml de agua corriente o agua a la que se le añadirá glucosa y/o butirato de etilo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que el hipotálamo es importante para el control del comportamiento de alimentación, así como para la regulación de la temperatura. La resonancia magnética funcional (fMRI) es un método no invasivo que detecta cambios hemodinámicos transitorios en el cerebro, utilizando diferencias de señal dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD).
Para investigar el papel de la actividad neuronal hipotalámica en respuesta al gusto, la glucosa y la temperatura, se realizará una resonancia magnética funcional antes, durante y después de la ingestión de 300 ml de agua pura o agua con butirato de etilo añadido (sabor a piña), glucosa añadida o etilo butirato más glucosa. Todas las bebidas se consumirán a 22 °C y el combinado también se beberá a 0 °C.
El estudio utiliza un diseño cruzado aleatorio en 16 sujetos varones sanos con un peso corporal normal. Habrá un intervalo de al menos una semana entre las cinco ocasiones.
La intensidad de la señal BOLD del hipotálamo se medirá continuamente durante 21 minutos (5 minutos de referencia, 4 minutos mientras se bebe y 12 minutos después de beber).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Países Bajos
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad entre 18 y 25 años
- IMC entre 20 y 23 kg/m2
- Largo entre 170 y 190 centímetros
Criterio de exclusión:
- Diabetes o antecedentes de otras alteraciones del metabolismo de la glucosa (p. ej., alteración de la tolerancia a la glucosa, hipoglucemia).
- Cualquier enfermedad genética o psiquiátrica (p. síndrome de X frágil, depresión mayor) que afecta el cerebro
- Cualquier enfermedad crónica importante
- Enfermedad renal o hepática
- Cambios de peso recientes o intentos de perder peso (> 3 kg de aumento o pérdida de peso, en los últimos 3 meses)
- Tabaquismo (actual o últimos 6 meses)
- Consumo de alcohol de más de 21 unidades por semana o uso de drogas recreativas en la actualidad o en el último año
- Donación de sangre reciente (en los últimos 2 meses)
- Participación reciente en otros proyectos de investigación biomédica (en los últimos 3 meses), participación en 3 o más proyectos de investigación biomédica en un año
Contraindicaciones para la resonancia magnética:
- Claustrofobia
- Marcapasos y desfibriladores
- estimuladores nerviosos
- Clips intracraneales
- Fragmentos metálicos intraorbitarios o intraoculares
- Implantes cocleares
- Implantes ferromagnéticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Agua/gluc/gluc+EB/EB/gluc+EB_frío
Primero Agua 22 C, luego Glucosa 22 C, luego Glucosa + Butirato de etilo 22 C, luego Butirato de etilo 22 C y luego Glucosa + Butirato de etilo 0 C
|
Agua, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor a piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a 0 grados centígrados
|
|
EXPERIMENTAL: Agua/gluc+EB/gluc/gluc+EB_frío/EB
Primero Agua 22 C, luego Glucosa + Butirato de etilo 22 C, luego Glucosa 22 C, luego Glucosa + Butirato de etilo 0 C y luego Butirato de etilo 22 C
|
Agua, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor a piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a 0 grados centígrados
|
|
EXPERIMENTAL: Gluc/agua/EB/gluc+EB/glucosa+EB_frío
Primero Glucosa 22 C, luego Agua 22 C, luego Butirato de etilo 22 C, luego Glucosa + Butirato de etilo 22 C y luego Glucosa + Butirato de etilo 0 C
|
Agua, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor a piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a 0 grados centígrados
|
|
EXPERIMENTAL: Gluc/EB/agua/gluc+EB_frío/gluc+EB
Primero Glucosa 22 C, luego Butirato de etilo 22 C, luego Agua 22 C, luego Glucosa + Butirato de etilo 0 C y luego Glucosa + Butirato de etilo 22 C
|
Agua, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor a piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a 0 grados centígrados
|
|
EXPERIMENTAL: EB/Gluc/gluc+EB_frío/agua/glucosa+EB
Primero Butirato de etilo 22 C, luego Glucosa 22 C, luego Glucosa + Butirato de etilo 0 C, luego Agua 22 C y luego Glucosa + Butirato de etilo 22 C
|
Agua, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor a piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a 0 grados centígrados
|
|
EXPERIMENTAL: EB/gluc+EB_frío/gluc/glucosa+EB/agua
Primero Butirato de etilo 22 C, luego Glucosa + Butirato de etilo 0 C, luego Glucosa 22 C, luego Glucosa + Butirato de etilo 22 C y luego Agua 22 C
|
Agua, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor a piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a 0 grados centígrados
|
|
EXPERIMENTAL: Gluc+EB_frío/agua/glucosa+EB/glucosa/EB
Primero Glucosa + Butirato de etilo 22 C, luego Agua 22 C, luego Glucosa + Butirato de etilo 0 C, luego Glucosa 22 C y luego Butirato de etilo 22 C
|
Agua, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor a piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a 0 grados centígrados
|
|
EXPERIMENTAL: Gluc+EB_frío/glucosa+EB/agua/EB/glucosa
Primero Glucosa + Butirato de etilo 22 C, luego Glucosa + Butirato de etilo 0 C, luego Agua 22 C, luego Butirato de etilo 22 C y luego Glucosa 22 C
|
Agua, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor a piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a 0 grados centígrados
|
|
EXPERIMENTAL: Gluc+EB_frío/gluc+EB/EB/agua/glucosa
Primero Glucosa + Butirato de etilo 0 C, luego Glucosa + Butirato de etilo 22 C, luego Butirato de etilo 22 C, luego Agua 22 C y luego Glucosa 22 C
|
Agua, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor a piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a 0 grados centígrados
|
|
EXPERIMENTAL: Gluc+EB_frío/EB/gluc+EB/glucosa/agua
Primero Glucosa + Butirato de etilo 0 C, luego Butirato de etilo 22 C, luego Glucosa + Butirato de etilo 22 C, luego Glucosa 22 C y luego Agua 22 C
|
Agua, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa, 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor a piña) 300 ml, a temperatura ambiente
Agua con 50 g de glucosa y butirato de etilo (sabor piña) 300 ml, a 0 grados centígrados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la función hipotalámica en respuesta a la detección del gusto, la temperatura y la glucosa
Periodo de tiempo: Antes (5 minutos) y después (12 minutos) de beber
|
Intensidad de la señal en negrita
|
Antes (5 minutos) y después (12 minutos) de beber
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de noviembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de octubre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Agua
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulTerminadoHipotensión después del ejercicioBrasil
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDesconocidoEvaluación de la seguridad y la eficacia clínica del fármaco Imescard Compound Water Smartweed PillsConstipación crónica | HemorroidesBrasil
-
Palacky UniversityActivo, no reclutandoInflamación | Composición corporal | Estrés oxidativo | Sensibilidad a la insulina | Perfil lipídico | Aptitud física | Actividad del sistema nervioso autónomoChequia
-
University of Sao PauloTerminado
-
King Abdulaziz UniversityTerminadoAcumulación de placaArabia Saudita
-
Nova Scotia Health AuthorityTerminadoNeumotórax | AtelectasiaCanadá
-
novoGIDesconocido
-
Universitat Internacional de CatalunyaTerminadoSaludable | Higiene | Eliminación de biopelículasEspaña
-
Juvenile Bipolar Research FoundationTerminadoTrastorno bipolarEstados Unidos