fMRT der Reaktionen des Hypothalamus auf Geschmack, Temperatur und Glukose (COLD-2)
26. Juni 2017 aktualisiert von: Unilever R&D
Funktionelle Magnetresonanztomographie der Reaktionen des menschlichen Hypothalamus auf Geschmacks-, Temperatur- und Glukosesensorik
Die Studie besteht aus fünf Gelegenheiten mit einer Woche dazwischen.
Die BOLD-Signalintensität des Hypothalamus wird mittels fMRI gemessen.
Die Messungen werden vor und nach dem Trinken von 300 ml klarem Wasser oder Wasser, dem Glucose und/oder Ethylbutyrat zugesetzt wird, durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Hypothalamus ist bekanntermaßen wichtig für die Steuerung des Fressverhaltens sowie die Regulierung der Temperatur. Die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) ist eine nicht-invasive Methode, die vorübergehende hämodynamische Veränderungen im Gehirn anhand von blutsauerstoffspiegelabhängigen (BOLD) Signalunterschieden erkennt.
Um die Rolle der neuronalen Aktivität des Hypothalamus als Reaktion auf Geschmack, Glukose und Temperatur zu untersuchen, wird fMRT vor, während und nach der Einnahme von 300 ml klarem Wasser oder Wasser mit zugesetztem Ethylbutyrat (Ananasaroma), zugesetzter Glukose oder zugesetztem Ethyl durchgeführt Butyrat plus Glucose. Alle Getränke werden bei 22 °C getrunken und die Kombination wird ebenfalls bei 0 °C getrunken.
Die Studie verwendet ein randomisiertes Cross-Over-Design bei 16 gesunden männlichen Probanden mit normalem Körpergewicht. Zwischen den fünf Terminen liegt ein Abstand von mindestens einer Woche.
Die BOLD-Signalintensität des Hypothalamus wird 21 Minuten lang kontinuierlich gemessen (5 Minuten Basislinie, 4 Minuten während des Trinkens und 12 Minuten nach dem Trinken).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Niederlande
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Alter zwischen 18 und 25 Jahren
- BMI zwischen 20 und 23 kg/m2
- Länge zwischen 170 und 190 Zentimeter
Ausschlusskriterien:
- Diabetes oder andere Störungen des Glukosestoffwechsels in der Vorgeschichte (z. B. gestörte Glukosetoleranz, Hypoglykämie).
- Jede genetische oder psychiatrische Erkrankung (z. Fragiles-X-Syndrom, Major Depression) mit Auswirkungen auf das Gehirn
- Jede signifikante chronische Krankheit
- Nieren- oder Lebererkrankung
- Kürzliche Gewichtsveränderungen oder Gewichtsabnahmeversuche (> 3 kg Gewichtszunahme oder -abnahme innerhalb der letzten 3 Monate)
- Rauchen (aktuell oder letzte 6 Monate)
- Alkoholkonsum von mehr als 21 Einheiten pro Woche oder Konsum von Freizeitdrogen derzeit oder im letzten Jahr
- Aktuelle Blutspende (innerhalb der letzten 2 Monate)
- Kürzliche Teilnahme an anderen biomedizinischen Forschungsprojekten (innerhalb der letzten 3 Monate), Teilnahme an 3 oder mehr biomedizinischen Forschungsprojekten in einem Jahr
Kontraindikation für MRT-Scans:
- Klaustrophobie
- Herzschrittmacher und Defibrillatoren
- Nervenstimulatoren
- Intrakranielle Clips
- Intraorbitale oder intraokulare Metallfragmente
- Cochlea-Implantate
- Ferromagnetische Implantate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Wasser/Gluk/Gluk+EB/EB/Gluk+EB_kalt
Zuerst Wasser 22 C, dann Glucose 22 C, dann Glucose + Ethylbutyrat 22 C, dann Ethylbutyrat 22 C und dann Glucose + Ethylbutyrat 0 C
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Wasser, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei 0 Grad Celsius
|
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EXPERIMENTAL: Wasser/Gluk+EB/Gluk/Gluk+EB_kalt/EB
Zuerst Wasser 22 C, dann Glucose + Ethylbutyrat 22 C, dann Glucose 22 C, dann Glucose + Ethylbutyrat 0 C und dann Ethylbutyrat 22 C
|
Wasser, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei 0 Grad Celsius
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EXPERIMENTAL: Gluc/Wasser/EB/Gluc+EB/Glucose+EB_kalt
Zuerst Glucose 22 C, dann Wasser 22 C, dann Ethylbutyrat 22 C, dann Glucose + Ethylbutyrat 22 C und dann Glucose + Ethylbutyrat 0 C
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Wasser, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei 0 Grad Celsius
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EXPERIMENTAL: Gluc/EB/Wasser/Gluc+EB_kalt/Gluc+EB
Zuerst Glucose 22 C, dann Ethylbutyrat 22 C, dann Wasser 22 C, dann Glucose + Ethylbutyrat 0 C und dann Glucose + Ethylbutyrat 22 C
|
Wasser, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei 0 Grad Celsius
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EXPERIMENTAL: EB/Gluc/Gluc+EB_kalt/Wasser/Glucose+EB
Zuerst Ethylbutyrat 22 C, dann Glucose 22 C, dann Glucose + Ethylbutyrat 0 C, dann Wasser 22 C und dann Glucose + Ethylbutyrat 22 C
|
Wasser, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei 0 Grad Celsius
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EXPERIMENTAL: EB/Gluc+EB_cold/Gluc/Glucose+EB/Wasser
Zuerst Ethylbutyrat 22 C, dann Glucose + Ethylbutyrat 0 C, dann Glucose 22 C, dann Glucose + Ethylbutyrat 22 C und dann Wasser 22 C
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Wasser, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei 0 Grad Celsius
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EXPERIMENTAL: Gluc+EB_kalt/Wasser/Glucose+EB/Glucose/EB
Zuerst Glucose + Ethylbutyrat 22 C, dann Wasser 22 C, dann Glucose + Ethylbutyrat 0 C, dann Glucose 22 C und dann Ethylbutyrat 22 C
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Wasser, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei 0 Grad Celsius
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EXPERIMENTAL: Gluc+EB_kalt/Glucose+EB/Wasser/EB/Glucose
Zuerst Glucose + Ethylbutyrat 22 C, dann Glucose + Ethylbutyrat 0 C, dann Wasser 22 C, dann Ethylbutyrat 22 C und dann Glucose 22 C
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Wasser, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei 0 Grad Celsius
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EXPERIMENTAL: Gluc+EB_cold/gluc+EB/EB/water/glucose
Zuerst Glucose + Ethylbutyrat 0 C, dann Glucose + Ethylbutyrat 22 C, dann Ethylbutyrat 22 C, dann Wasser 22 C und dann Glucose 22 C
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Wasser, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei 0 Grad Celsius
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EXPERIMENTAL: Gluc+EB_kalt/EB/Gluc+EB/Glucose/Wasser
Zuerst Glucose + Ethylbutyrat 0 C, dann Ethylbutyrat 22 C, dann Glucose + Ethylbutyrat 22 C, dann Glucose 22 C und dann Wasser 22 C
|
Wasser, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose, 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei Raumtemperatur
Wasser mit 50 g Glucose und Ethylbutyrat (Ananasaroma) 300 ml, bei 0 Grad Celsius
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie die hypothalamische Funktion als Reaktion auf Geschmacks-, Temperatur- und Glukosemessung
Zeitfenster: Vor (5 Minuten) und nach (12 Minuten) dem Trinken
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BOLD-Signalintensität
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Vor (5 Minuten) und nach (12 Minuten) dem Trinken
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. November 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1302
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Wasser
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University of Texas at AustinRekrutierungTrauma | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten