fMRI av hypotalamiske responser på smak, temperatur og glukose (COLD-2)
26. juni 2017 oppdatert av: Unilever R&D
Funksjonell magnetisk resonansavbildning av human hypotalamisk respons på smak, temperatur og glukosesensor
Studiet vil bestå av fem anledninger med en ukes mellomrom.
FET signalintensiteten til hypothalamus vil bli målt ved hjelp av fMRI.
Målinger vil bli gjort før og etter drikking av 300 ml rent vann eller vann som tilsettes glukose og/eller etylbutyrat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypothalamus er kjent for å være viktig for kontroll av fôringsatferd samt regulering av temperatur. Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) er en ikke-invasiv metode som oppdager forbigående hemodynamiske endringer i hjernen ved å bruke blodoksygennivåavhengige (FET) signalforskjeller.
For å undersøke rollen til hypothalamus nevral aktivitet som respons på smak, glukose og temperatur, vil fMRI bli utført før, under og etter inntak av 300 ml rent vann eller vann tilsatt etylbutyrat (ananassmak), tilsatt glukose eller tilsatt etyl butyrat pluss glukose. Alle drikker vil bli konsumert ved 22 °C og kombinasjonen vil også drikkes ved 0 °C.
Studien bruker et randomisert cross-over design hos 16 friske mannlige forsøkspersoner med normal kroppsvekt. Det vil være et intervall på minst en uke mellom de fem anledningene.
FET signalintensiteten til hypothalamus vil bli målt kontinuerlig i 21 minutter (5 minutter baseline, 4 minutter under drikking og 12 minutter etter drikking).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Nederland
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Alder mellom 18 og 25 år
- BMI mellom 20 og 23 kg/m2
- Lengde mellom 170 og 190 centimeter
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes eller historie med andre forstyrrelser i glukosemetabolismen (f.eks. nedsatt glukosetoleranse, hypoglykemi).
- Enhver genetisk eller psykiatrisk sykdom (f.eks. skjørt X-syndrom, alvorlig depresjon) som påvirker hjernen
- Enhver betydelig kronisk sykdom
- Nyre- eller leversykdom
- Nylige vektendringer eller forsøk på å gå ned i vekt (> 3 kg vektøkning eller vekttap, i løpet av de siste 3 månedene)
- Røyking (nåværende eller siste 6 måneder)
- Alkoholforbruk på mer enn 21 enheter per uke eller bruk av rusmidler nå eller det siste året
- Nylig bloddonasjon (i løpet av de siste 2 månedene)
- Nylig deltakelse i andre biomedisinske forskningsprosjekter (i løpet av de siste 3 månedene), deltakelse i 3 eller flere biomedisinske forskningsprosjekter i løpet av ett år
Kontraindikasjon for MR-skanning:
- Klaustrofobi
- Pacemakere og defibrillatorer
- Nervestimulatorer
- Intrakranielle klipp
- Intraorbitale eller intraokulære metalliske fragmenter
- Cochleaimplantater
- Ferromagnetiske implantater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Vann/gluk/gluk+EB/EB/gluk+EB_kald
Først vann 22 C, så glukose 22 C, så glukose + etylbutyrat 22 C, så etylbutyrat 22 C og deretter glukose + etylbutyrat 0 C
|
Vann, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
|
EKSPERIMENTELL: Vann/gluk+EB/gluk/gluk+EB_kald/EB
Først vann 22 C, deretter glukose + etylbutyrat 22 C, så glukose 22 C, så glukose + etylbutyrat 0 C og deretter etylbutyrat 22 C
|
Vann, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
|
EKSPERIMENTELL: Gluk/vann/EB/gluk+EB/glukose+EB_kald
Først Glukose 22 C, deretter Vann 22 C, deretter Etylbutyrat 22 C, deretter Glukose + Etylbutyrat 22 C og deretter Glukose + Etylbutyrat 0 C
|
Vann, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
|
EKSPERIMENTELL: Gluk/EB/vann/gluk+EB_kald/gluk+EB
Først Glukose 22 C, deretter Etylbutyrat 22 C, deretter Vann 22 C, deretter Glukose + Etylbutyrat 0 C og deretter Glukose + Etylbutyrat 22 C
|
Vann, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
|
EKSPERIMENTELL: EB/Gluk/gluk+EB_kaldt/vann/glukose+EB
Først etylbutyrat 22 C, så glukose 22 C, så glukose + etylbutyrat 0 C, deretter vann 22 C og deretter glukose + etylbutyrat 22 C
|
Vann, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
|
EKSPERIMENTELL: EB/gluk+EB_kald/gluk/glukose+EB/vann
Først etylbutyrat 22 C, så glukose + etylbutyrat 0 C, så glukose 22 C, så glukose + etylbutyrat 22 C og deretter vann 22 C
|
Vann, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
|
EKSPERIMENTELL: Gluk+EB_kald/vann/glukose+EB/glukose/EB
Først Glukose + Etylbutyrat 22 C, deretter Vann 22 C, deretter Glukose + Etylbutyrat 0 C, deretter Glukose 22 C og deretter Etylbutyrat 22 C
|
Vann, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
|
EKSPERIMENTELL: Gluk+EB_kald/glukose+EB/vann/EB/glukose
Først Glukose + Etylbutyrat 22 C, deretter Glukose + Etylbutyrat 0 C, deretter Vann 22 C, deretter Etylbutyrat 22 C og deretter Glukose 22 C
|
Vann, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
|
EKSPERIMENTELL: Gluk+EB_kald/gluk+EB/EB/vann/glukose
Først Glukose + Etylbutyrat 0 C, deretter Glukose + Etylbutyrat 22 C, deretter Etylbutyrat 22 C, deretter Vann 22 C og deretter Glukose 22 C
|
Vann, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
|
EKSPERIMENTELL: Gluk+EB_kald/EB/gluk+EB/glukose/vann
Først Glukose + Etylbutyrat 0 C, deretter Etylbutyrat 22 C, deretter Glukose + Etylbutyrat 22 C, deretter Glukose 22 C og deretter Vann 22 C
|
Vann, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose, 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved romtemperatur
Vann som inneholder 50 g glukose og etylbutyrat (ananassmak) 300 ml, ved 0 grader celsius
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem hypothalamus funksjon som respons på smak, temperatur og glukoseføling
Tidsramme: Før (5 minutter) og etter (12 minutter) drikking
|
BOLD-signalintensitet
|
Før (5 minutter) og etter (12 minutter) drikking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. november 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. oktober 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Vann
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater