Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

fMRI hypotalamických reakcí na chuť, teplotu a glukózu (COLD-2)

26. června 2017 aktualizováno: Unilever R&D

Funkční zobrazování reakcí lidského hypotalamu pomocí magnetické rezonance na vnímání chuti, teploty a glukózy

Studie se bude skládat z pěti příležitostí s jedním týdnem mezi nimi. Intenzita signálu BOLD hypotalamu bude měřena pomocí fMRI. Měření se provedou před a po vypití 300 ml čisté vody nebo vody, do které se přidá glukóza a/nebo ethyl butyrát.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že hypotalamus je důležitý pro kontrolu chování při krmení a také pro regulaci teploty. Funkční magnetická rezonance (fMRI) je neinvazivní metoda, která detekuje přechodné hemodynamické změny v mozku pomocí rozdílů signálů závislých na hladině kyslíku v krvi (BOLD).

Aby bylo možné prozkoumat roli nervové aktivity hypotalamu v reakci na chuť, glukózu a teplotu, bude fMRI provedena před, během a po požití 300 ml čisté vody nebo vody s přidaným ethyl butyrátem (ananasová příchuť), přidanou glukózou nebo přidaným ethylem. butyrát plus glukóza. Všechny nápoje budou konzumovány při 22 °C a kombinace se bude pít také při 0 °C.

Studie používá randomizovaný cross-over design u 16 zdravých mužských subjektů s normální tělesnou hmotností. Mezi těmito pěti příležitostmi bude interval alespoň jeden týden.

Intenzita signálu BOLD v hypotalamu bude nepřetržitě měřena po dobu 21 minut (5 minut základní linie, 4 minuty během pití a 12 minut po pití).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Holandsko
        • Leids Universitair Medisch Centrum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk mezi 18 a 25 lety
  • BMI mezi 20 a 23 kg/m2
  • Délka mezi 170 a 190 centimetry

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes nebo jiné poruchy metabolismu glukózy v anamnéze (např. porucha glukózové tolerance, hypoglykémie).
  • Jakékoli genetické nebo psychiatrické onemocnění (např. syndrom fragilního X, velká deprese) postihující mozek
  • Jakékoli významné chronické onemocnění
  • Onemocnění ledvin nebo jater
  • Nedávné změny hmotnosti nebo pokusy zhubnout (> 3 kg přírůstek nebo ztráta hmotnosti za poslední 3 měsíce)
  • Kouření (aktuální nebo posledních 6 měsíců)
  • Spotřeba alkoholu více než 21 jednotek týdně nebo užívání rekreačních drog v současnosti nebo v posledním roce
  • Nedávné darování krve (během posledních 2 měsíců)
  • Nedávná účast na jiných projektech biomedicínského výzkumu (během posledních 3 měsíců), účast na 3 nebo více projektech biomedicínského výzkumu v jednom roce

  • Kontraindikace k MRI vyšetření:

    • Klaustrofobie
    • Kardiostimulátory a defibrilátory
    • Nervové stimulátory
    • Intrakraniální klipy
    • Intraorbitální nebo intraokulární kovové fragmenty
    • Kochleární implantáty
    • Feromagnetické implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Voda/gluc/gluc+EB/EB/gluc+EB_cold
Nejprve voda 22 C, poté glukóza 22 C, poté glukóza + ethyl butyrát 22 C, poté ethyl butyrát 22 C a poté glukóza + ethyl butyrát 0 C
Jiný: Voda
Voda, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Voda obsahující 50 g glukózy, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Ethylbutyrát
Voda obsahující ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát 0 C
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při 0 stupních Celsia
EXPERIMENTÁLNÍ: Voda/gluc+EB/gluc/gluc+EB_cold/EB
Nejprve voda 22 C, poté glukóza + ethyl butyrát 22 C, poté glukóza 22 C, poté glukóza + ethyl butyrát 0 C a poté ethyl butyrát 22 C
Jiný: Voda
Voda, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Voda obsahující 50 g glukózy, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Ethylbutyrát
Voda obsahující ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát 0 C
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při 0 stupních Celsia
EXPERIMENTÁLNÍ: Gluc/voda/EB/gluk+EB/glukóza+EB_chlad
Nejprve glukóza 22 C, poté voda 22 C, poté ethylbutyrát 22 C, poté glukóza + ethylbutyrát 22 C a poté glukóza + ethylbutyrát 0 C
Jiný: Voda
Voda, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Voda obsahující 50 g glukózy, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Ethylbutyrát
Voda obsahující ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát 0 C
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při 0 stupních Celsia
EXPERIMENTÁLNÍ: Gluc/EB/voda/gluc+EB_cold/gluc+EB
Nejprve glukóza 22 C, poté Ethylbutyrát 22 C, poté Voda 22 C, poté glukóza + Ethylbutyrát 0 C a poté glukóza + Ethylbutyrát 22 C
Jiný: Voda
Voda, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Voda obsahující 50 g glukózy, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Ethylbutyrát
Voda obsahující ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát 0 C
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při 0 stupních Celsia
EXPERIMENTÁLNÍ: EB/Gluc/gluc+EB_studená/voda/glukóza+EB
Nejprve Ethylbutyrát 22 C, poté glukóza 22 C, poté glukóza + Ethylbutyrát 0 C, poté Voda 22 C a poté glukóza + Ethylbutyrát 22 C
Jiný: Voda
Voda, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Voda obsahující 50 g glukózy, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Ethylbutyrát
Voda obsahující ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát 0 C
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při 0 stupních Celsia
EXPERIMENTÁLNÍ: EB/gluk+EB_chlad/gluk/glukóza+EB/voda
Nejprve Ethylbutyrát 22 C, poté glukóza + Ethylbutyrát 0 C, poté glukóza 22 C, poté glukóza + Ethylbutyrát 22 C a poté Voda 22 C
Jiný: Voda
Voda, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Voda obsahující 50 g glukózy, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Ethylbutyrát
Voda obsahující ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát 0 C
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při 0 stupních Celsia
EXPERIMENTÁLNÍ: Gluc+EB_studená/voda/glukóza+EB/glukóza/EB
Nejprve glukóza + ethyl butyrát 22 C, poté voda 22 C, poté glukóza + ethyl butyrát 0 C, poté glukóza 22 C a poté ethyl butyrát 22 C
Jiný: Voda
Voda, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Voda obsahující 50 g glukózy, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Ethylbutyrát
Voda obsahující ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát 0 C
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při 0 stupních Celsia
EXPERIMENTÁLNÍ: Gluc+EB_chlad/glukóza+EB/voda/EB/glukóza
Nejprve glukóza + ethyl butyrát 22 C, poté glukóza + ethyl butyrát 0 C, poté voda 22 C, poté ethyl butyrát 22 C a poté glukóza 22 C
Jiný: Voda
Voda, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Voda obsahující 50 g glukózy, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Ethylbutyrát
Voda obsahující ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát 0 C
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při 0 stupních Celsia
EXPERIMENTÁLNÍ: Gluc+EB_cold/gluc+EB/EB/voda/glukóza
Nejprve glukóza + ethyl butyrát 0 C, poté glukóza + ethyl butyrát 22 C, poté ethyl butyrát 22 C, poté voda 22 C a poté glukóza 22 C
Jiný: Voda
Voda, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Voda obsahující 50 g glukózy, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Ethylbutyrát
Voda obsahující ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát 0 C
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při 0 stupních Celsia
EXPERIMENTÁLNÍ: Gluc+EB_cold/EB/gluc+EB/glukóza/voda
Nejprve glukóza + ethyl butyrát 0 C, poté ethyl butyrát 22 C, poté glukóza + ethyl butyrát 22 C, poté glukóza 22 C a poté voda 22 C
Jiný: Voda
Voda, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Voda obsahující 50 g glukózy, 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Ethylbutyrát
Voda obsahující ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza + ethyl butyrát 0 C
Voda obsahující 50 g glukózy a ethyl butyrát (ananasová příchuť) 300 ml, při 0 stupních Celsia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete funkci hypotalamu v reakci na chuť, teplotu a snímání glukózy
Časové okno: Před (5 minut) a po (12 minut) pití
Intenzita signálu BOLD
Před (5 minut) a po (12 minut) pití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unilever R&D

Spolupracovníci

Leiden University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit